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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02353962
Évaluation de la faisabilité et de l'utilisabilité des jeux d'exercices chez les patients victimes d'AVC atteints de négligence visuo-spatiale
Évaluation de la faisabilité et de l'utilisabilité des jeux d'exercices sur l'exploration de l'espace héminégligé chez les patients victimes d'un AVC avec négligence visuo-spatiale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le cadre du projet REWIRE, neuf exergames ont été développés pour le traitement de la négligence visuospatiale après un AVC. Tous les exercices visaient, selon la rééducation classique, à conduire les patients vers l'exploration de l'espace semi-négligé. La taxonomie des Gentils a été étendue aux patients négligés et a été utilisée pour développer les exergames. La taxonomie des habiletés motrices de Gentile permet une progression simple à complexe des habiletés et permet de déterminer les progrès sur une base objective.
Selon ce cahier des charges, des exergames ciblant l'exploration de l'espace avec des tâches cognitives et mémorielles supplémentaires avec des niveaux de difficulté croissants ont été développés. Cela permet une sélection de jeux individuelle adaptée aux capacités cognitives du patient négligé et garantit un processus d'apprentissage constant.
Les évaluations et l'intervention de formation à la négligence basée sur la réalité virtuelle pour les patients victimes d'AVC auront lieu dans les cliniques de réadaptation collaboratrices en Suisse.
La formation à la négligence est considérée comme une option thérapeutique supplémentaire pour retrouver une indépendance fonctionnelle avec le programme de réadaptation standard que les patients suivent pendant leur séjour à la clinique. L'intervention d'entraînement à la négligence par les jeux d'exercices est basée sur les principes d'entraînement de l'apprentissage moteur largement acceptés, la spécificité, les valeurs initiales, la surcharge et la progression. De plus, l'intervention est planifiée selon les composantes FITT; ce sont : la fréquence, l'intensité, la durée et le type d'entraînement. L'intervention est caractérisée par les paramètres suivants :
- Fréquence : 5 séances par semaine
- Intensité : ajustée individuellement par le thérapeute traitant en fonction des progrès du patient participant
- Durée : 30-45 minutes par entraînement pendant 3 semaines
- Type : jeux d'exercices de négligence REWIRE
Les évaluations :
Évaluation de la cognition : Zürcher Maxi Mental Status Test (ZüMAX) Le ZüMAX est un test réalisé en situation d'entretien pour obtenir une première évaluation rapide (environ 30 min) des déficits neuropsychologiques mais convient également pour un contrôle à long terme. Il fournit un indice fiable des domaines suivants : langage, praxie, apprentissage et mémoire, perception et capacités visuo-constructives ainsi que des fonctions exécutives. Dans chacun de ces cinq domaines fonctionnels, un maximum de 6 points peut être marqué ; évidemment, un total de 30 points représente un fonctionnement optimal. En plus de cette notation numérique, le ZüMAX permet également le jugement qualitatif de la vigilance, de la capacité à coopérer, du tempo et de l'émotion d'un individu. L'équipement nécessaire pour le ZüMAX est le suivant : chronomètre, métronome, crayon pour les patients (pas de règle, pas de gomme), 24 cartes de stimulation (visages chimériques), formulaire de test ZüMAX avec une page de couverture, sept feuilles de démonstration, quatre feuilles de travail et quatre fiches d'enregistrement feuilles. Sa fiabilité test-retest et sa validité concurrente ont récemment été examinées pour la population d'AVC.
Evaluer les mouvements oculaires : The Eye Tribe Tracker (TETT) Pour mieux estimer si les jeux influencent réellement l'exploration de l'espace semi-négligé, les mouvements oculaires seront suivis par "THE EYE TRIBE TRACKER" (TETT). Il a été développé par la start-up de suivi oculaire basée à Copenhague, The Eye Tribe. La société est la première de sa catégorie à proposer des produits de suivi oculaire fiables et de qualité grand public. Le tracker Eye Tribe est un tout nouveau capteur combiné à un système d'éclairage infrarouge qui fournit les meilleures conditions pour que les algorithmes de suivi oculaire fonctionnent. Le capteur haute résolution garantit que les petits mouvements des pupilles peuvent être suivis avec une grande précision tout en conservant un large champ de vision. Les algorithmes avancés fonctionnent en tandem avec le matériel pour optimiser la plupart des environnements et des conditions d'éclairage. Cependant, cela fonctionne mieux dans des scénarios intérieurs sans lumière directe du soleil sur l'appareil. Sa plage de fonctionnement est de 45 cm à 75 cm et la zone de suivi est de 40 cm x 30 cm à une distance de 65 cm (30 Hz). Le participant effectuera une version adaptée (en utilisant ses yeux au lieu de son doigt) du test développé par Rabuffetti et al. Ce test de négligence consiste en une distribution uniforme de 120 stimuli, lettres ou formes, comprenant 40 cibles et 80 distracteurs. Chaque participant sera assis devant l'écran avec le plan sagittal médian du tronc aligné avec le centre de l'écran. La tâche consiste à regarder (au lieu de toucher avec l'index) toutes les cibles que le sujet pourra détecter. Une fois que la cible sera regardée pendant environ 2 secondes, elle sera encerclée.
Afin d'éviter les mouvements compensatoires de la tête, une mentonnière (sera située à la table devant le patient. Ce modèle est ajustable individuellement à la taille du patient, réalisé en matériaux hygiéniques (bois vernis, aluminium, tissu polyester) et régulièrement utilisé par les opticiens pour l'entraînement visuel. La mentonnière sera également utilisée lors de l'intervention lors de la pratique des exergames.
Évaluation de la négligence visuospatiale : test d'inattention comportementale (BIT, allemand : NET) Le BIT standardisé se compose de six sous-tests conventionnels (similaires aux mesures d'annulation, de bissection et de copie) et de neuf sous-tests comportementaux conçus pour identifier une grande variété de comportements de négligence visuelle. Les sous-tests conventionnels sont les suivants : annulation de lettres et d'étoiles, copie de figures et de formes, croisement de lignes et bissection et dessin de représentation.
Les neuf sous-tests comportementaux de l'instrument évaluent tous des aspects de la vie quotidienne : numérisation d'images avec trois images (assiette de nourriture, lavabo et chambre), numérotation téléphonique, lecture de menus ; Lecture d'articles, lecture et réglage de l'heure, tri de pièces, copie d'adresses et de phrases, navigation sur carte et tri de cartes. Chaque sous-test reçoit un maximum de 9 points, donc le score total maximum est de 81. Les scores peuvent fournir un profil fonctionnel de la négligence et un guide significatif pour le traitement.
Le BIT s'est avéré être un prédicteur robuste de la négligence visuospatiale et un prédicteur de la fonctionnalité après un AVC. Il quantifie la négligence en offrant un seuil concret établi pour la détection de la négligence visuospatiale (BIT < 130). La fiabilité inter-évaluateurs, la forme parallèle et le test-retest sont élevés (r = 0,99, .91, .99, respectivement, p < 0,001). La validité concurrente a été établie en examinant la relation entre les résultats des tests conventionnels et comportementaux (r = 0,92, P < 0,001). Il existe une version allemande validée du BIT, appelée NET (Neglect-Test) qui sera utilisée pour ce projet d'étude.
Le ZüMAX et le NET seront répétés après 3 semaines d'intervention d'entraînement et de plus 4 semaines après l'intervention d'entraînement comme suivi.
Dans le prolongement de l'enquêteur évaluant les expériences personnelles des patients négligés par des entretiens individuels. conception. Une étude phénoménologique décrit le sens pour plusieurs individus de leurs expériences vécues d'un phénomène - dans ce projet : la négligence visuo-spatiale. Ces expériences sont mieux évaluées lors d'entretiens individuels. Pour savoir si l'expérience de jouer aux jeux d'entraînement sur la négligence les a aidés à apprendre à gérer leurs handicaps, des questions d'entrevue ouvertes traitant de ce sujet sont incluses dans le guide d'entrevue. L'entretien aura lieu au cours de la même semaine que les mesures de suivi à un endroit qui convient au participant.
Pendant ce temps, l'enquêteur évalue également les expériences personnelles du personnel de la clinique impliqué dans la formation aux jeux d'exercices sur la négligence avec un entretien avec un groupe de discussion. Afin d'approfondir les réponses recueillies à partir du questionnaire donné par le personnel de la clinique impliqué dans l'étude, l'examinateur organisera un entretien de groupe de discussion après la fin de l'intervention d'entraînement à l'exercice de négligence. Les "questionnaires du personnel clinique" préalablement évalués serviront de base de discussion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berne
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Tschugg, Berne, Suisse, 3233
- Klinik Bethesda
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Zürich
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Wald, Zürich, Suisse, 8639
- Zürcher Höhenklinik Wald
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une négligence visuo-spatiale du côté gauche résultant d'une lésion de l'hémisphère droit due à un accident vasculaire cérébral (mesurée par l'échelle Catherine Bergego (CBS)
- Incident d'AVC entre 15 et 180 jours au moment de l'inclusion dans l'étude
- En possession d'un pouvoir de jugement quant à la participation à l'étude
- Capacité à s'asseoir dans un fauteuil (roulant) avec dossier pendant 45 minutes maximum
- Âge ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'une lésion cérébrale autre qu'un accident vasculaire cérébral
- Autres syndromes visuo-spatiaux que la négligence (par ex. hémianopsie, syndrome de Balint)
- Apparition d'une apraxie sévère (˂ 5 points sur l'outil de dépistage de l'apraxie de TULIA (AST)) (qui rend impossible l'utilisation de la plateforme, par ex. ne sachant pas utiliser le dispositif haptique Novint Falcon)
- Conditions médicales non contrôlées (douleur chronique, toxicomanie)
- Mauvaise vision (qui rend l'utilisation de la plateforme impossible, par ex. ne pas pouvoir voir clairement à une distance de 60-65cm (placement de l'écran du PC))
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Négliger les jeux d'entraînement
Jeux d'exercices pour la rééducation des patients victimes d'AVC héminégligés joués avec un dispositif haptique sur un ordinateur.
5 séances par semaine, 30-45 minutes par entraînement pendant 3 semaines, avec une intensité ajustée individuellement par le thérapeute traitant en fonction des progrès du patient participant.
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Jeux d'exercices pour la rééducation des patients victimes d'AVC héminégligés joués avec un dispositif haptique sur un ordinateur.
La durée de l'intervention est de trois semaines.
Pendant cette semaine, les patients jouent quotidiennement une demi-heure les jours ouvrables.
Le thérapeute traitant ajustera l'intensité en fonction de l'évolution du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des exergames telle que mesurée par le journal d'entraînement.
Délai: 3 semaines
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Pendant l'intervention (3 semaines).
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilité d'utilisation des exergames telle que mesurée par un questionnaire.
Délai: 7-8 semaines
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Questionnaire : Après la fin de l'intervention (3 semaines)
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7-8 semaines
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Comprendre l'expérience de vivre avec une négligence visuospatiale telle que mesurée par des entretiens.
Délai: 7-8 semaines
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Entretien : 4 semaines après la fin de l'intervention (3 semaines) lors du suivi.
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7-8 semaines
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Collecte de données préliminaires sur l'efficacité mesurée par le ZüMAX, le NET et l'Eye Tribe Tracker.
Délai: 7-8 semaines
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Pré-, post- et 4 semaines après l'intervention d'entraînement (3 semaines).
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7-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rudolf Knols, PhD, University of Zurich
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KEK-2014-0543
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