Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Exergames megvalósíthatóságának és használhatóságának értékelése stroke-os betegeknél vizuális térbeli elhanyagolással

2017. február 9. frissítette: University of Zurich

Az exergamok megvalósíthatóságának és használhatóságának értékelése a hemineglected tér feltárására stroke-os betegeknél vizuális térbeli elhanyagolással

A tanulmány célja, hogy értékelje az újonnan kifejlesztett gyakorlatok megvalósíthatóságát és használhatóságát a bal elhanyagolt stroke-betegek hemineglected terének feltárására. Továbbá megérteni a vizuális térbeli elhanyagolással való együttélés élményét, és feltárni a felhasználók (betegek és klinikai személyzet) tapasztalatait ezekkel az új gyakorlatokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A REWIRE projekten belül kilenc exergame-ot fejlesztettek ki a stroke utáni térbeli elhanyagoltság kezelésére. A gyakorlatok mindegyike a klasszikus rehabilitáció szerint arra irányult, hogy a betegeket a félig elhanyagolt tér felfedezése felé terelje. A nemzsidók taxonómiáját kiterjesztették a betegek elhanyagolására, és az exergames fejlesztésére használták. Gentile motoros készségek taxonómiája lehetővé teszi a készségek egyszerű és összetett fejlődését, és lehetővé teszi a haladás objektív alapon történő meghatározását.

Ezeknek a specifikációknak megfelelően fejlesztették ki azokat az exergame-okat, amelyek a tér felfedezését célozzák meg, további kognitív és memóriafeladatokkal, egyre nehezebben. Ez lehetővé teszi az elhanyagolt páciens kognitív képességeinek megfelelő egyéni játékválasztást, és garantálja az állandó tanulási folyamatot.

A felmérésekre és a virtuális valóság alapú elhanyagolás tréningre a stroke-betegek számára az együttműködő svájci rehabilitációs klinikákon kerül sor.

Az elhanyagolt tréningről úgy gondolják, hogy a funkcionális függetlenség visszanyerésére szolgáló kiegészítő terápiás lehetőség a szokásos rehabilitációs programokkal együtt, amelyeket a betegek a klinikán való fekvőbeteg tartózkodásuk alatt követnek. Az exergame neglect tréning intervenció a széles körben elfogadott motoros tanulási tréning elvein alapul: specificitás, kezdeti értékek, túlterhelés és progresszió. Továbbá a beavatkozás tervezése a FITT komponensei szerint történik; ezek a következők: gyakoriság, intenzitás, idő és edzéstípus. A beavatkozást a következő paraméterek jellemzik:

  • Gyakoriság: heti 5 alkalom
  • Intenzitás: a kezelő terapeuta egyénileg állítja be a résztvevő beteg előrehaladásának megfelelően
  • Idő: 30-45 perc edzésenként 3 héten keresztül
  • Típus: REWIRE neglect exergames

Az értékelések:

Kogníció felmérése: Zürcher Maxi Mental Status Test (ZüMAX) A ZüMAX egy interjús szituációban elvégzett teszt a neuropszichológiai hiányosságok gyors (kb. 30 perces) első felmérésére, de hosszú távú kontrollra is alkalmas. Megbízható indexet nyújt a következő területekről: nyelv, gyakorlat, tanulás és memória, észlelés és vizuális-konstruktív képességek, valamint a végrehajtó funkciók. Mind az öt funkcionális tartományban maximum 6 pont szerezhető; nyilván összesen 30 pont jelenti az optimális működést. A számszerű pontozás mellett a ZüMAX lehetővé teszi az egyén éberségének, együttműködési képességének, tempójának és érzelmeinek minőségi megítélését is. A ZüMAX-hoz szükséges felszerelések a következők: stopper, metronóm, ceruza a betegek számára (nincs vonalzó, nincs radír), 24 ingerkártya (kiméra arcok), ZüMAX tesztlap egy fedőlappal, hét bemutató lap, négy munkalap és négy rekord ágynemű. A teszt-újrateszt megbízhatóságát és egyidejű érvényességét a közelmúltban a stroke populációban vizsgálták.

A szemmozgások értékelése: Az Eye Tribe Tracker (TETT) Annak érdekében, hogy jobban meg lehessen becsülni, hogy a játékok valóban befolyásolják-e a félig elhanyagolt tér felfedezését, a szemmozgásokat a "SZEM TÖRZSKÖVES" (TETT) fogja nyomon követni. A koppenhágai székhelyű szemkövető start-up cég, a The Eye Tribe fejlesztette ki. A cég kategóriájában elsőként kínál megbízható, fogyasztói minőségű szemkövető termékeket. Az Eye Tribe tracker egy vadonatúj érzékelő infravörös megvilágítási rendszerrel kombinálva, amely a legjobb feltételeket biztosítja a szemkövető algoritmusok működéséhez. A nagy felbontású érzékelő gondoskodik arról, hogy a pupillák apró mozgásai nagy pontossággal nyomon követhetők legyenek, miközben széles látómezőt tartanak fenn. A fejlett algoritmusok a hardverrel párhuzamosan működnek, így a legtöbb környezetre és fényviszonyokra optimalizálnak. Azonban beltéri forgatókönyvekben működik a legjobban, anélkül, hogy közvetlen napfény érné az eszközt. Működési tartománya 45 cm-től 75 cm-ig terjed, a követési terület 40 cm x 30 cm 65 cm távolságban (30 Hz). A résztvevő elvégzi a Rabuffetti és munkatársai által kifejlesztett teszt adaptált változatát (az ujja helyett a szemét használva). Ez az elhanyagolásteszt 120 inger egyenletes eloszlásából áll, akár betűkkel, akár alakzatokkal, beleértve 40 célpontot és 80 zavaró tényezőt. Minden résztvevő a képernyő előtt ül úgy, hogy a törzs középső szagittális síkja a képernyő közepéhez igazodik. A feladat abból áll, hogy meg kell nézni (a mutatóujjával való érintés helyett) minden olyan célpontot, amelyet az alany képes lesz észlelni. Ha a célpontot körülbelül 2 másodpercig nézik, akkor körbe kell állítani.

A fej kompenzáló mozgásainak elkerülése érdekében álltámasz (a beteg előtti asztalnál lesz elhelyezve. Ez a modell egyedileg állítható a páciens testmagasságához, higiénikus anyagokból (lakkozott fa, alumínium, poliészter szövet) készült, és rendszeresen használják az optikusok látástréningre. Az álltámaszt a beavatkozás során az exergames játék közben is használni fogják.

Vizuális térbeli elhanyagolás értékelése: Viselkedési figyelmetlenségi teszt (BIT, németül: NET) A szabványosított BIT hat hagyományos altesztből (hasonlóan a törlési, felezési és másolási mérőszámokhoz) és kilenc viselkedési résztesztből áll, amelyek célja a vizuális elhanyagolási viselkedések széles skálájának azonosítása. A hagyományos résztesztek a következők: Betű- és csillagtörlés, Ábra- és alakmásolás, Vonalkeresztezés és Felezés és Ábrázoló rajz.

A műszer kilenc viselkedési résztesztje mind a mindennapi élet szempontjait értékeli: Képszkennelés három képpel (tányér étel, mosdókagyló és szoba), telefontárcsázás, menüolvasás; Cikkek olvasása, időmondás és időbeállítás, érmeválogatás, cím- és mondatmásolás, térképnavigáció és kártyaválogatás. Minden részteszt maximum 9 pontot kap, így a maximális összpontszám 81. A pontszámok funkcionális profilt nyújthatnak az elhanyagolásról és értelmes útmutatást nyújthatnak a kezeléshez.

A BIT-ről bebizonyosodott, hogy a vizuális térbeli elhanyagolás robusztus előrejelzője, és a stroke utáni funkcionalitás előrejelzője. Számszerűsíti az elhanyagolást azáltal, hogy meghatározott konkrét határértéket kínál a térbeli elhanyagolás észlelésére (BIT < 130). Az inter-rater, a párhuzamos forma és a teszt-újrateszt megbízhatósága magas (r = 0,99, .91, .99, illetve p < 0,001). A párhuzamos érvényességet a konvencionális és a viselkedési tesztpontszámok közötti kapcsolat vizsgálatával állapítottuk meg (r = 0,92, P < 0,001). Létezik a BIT validált német változata, NET (Neglect-Test) néven, amelyet ehhez a tanulmányi projekthez használnak majd.

A ZüMAX és a NET megismétlése 3 hetes edzési beavatkozás után, valamint 4 héttel az edzési beavatkozás után követésként megtörténik.

Az elhanyagolt betegek személyes tapasztalatait egyéni interjúkkal felmérő vizsgáló nyomon követéseként. Annak leírására és megértésére, hogy a vizuális-térbeli elhanyagolásban szenvedők miként élnek át és fedezik fel fogyatékosságaikat a rehabilitáció során a mindennapi életben, ezért a vizsgáló egy transzcendentális vagy pszichológiai fenomenológiai kutatás mellett döntött. tervezés. Egy fenomenológiai tanulmány leírja több egyén számára a jelenséggel kapcsolatos megélt tapasztalatainak jelentését - ebben a projektben: vizuális-térbeli elhanyagolás. Ezeket a tapasztalatokat egyéni interjúk során lehet a legjobban értékelni. Annak kiderítésére, hogy az elhanyagolási gyakorlatok játékának tapasztalata segítette-e őket abban, hogy megtanulják kezelni fogyatékosságaikat, az interjú útmutatójában nyílt végű interjúkérdések találhatók ebben a témában. Az interjúra az utóméréssel egy héten kerül sor, a résztvevő számára megfelelő helyen.

Eközben a vizsgáló fókuszcsoportos interjúval felméri az elhanyagolási exergame tréningben részt vevő klinikai személyzet személyes tapasztalatait is. A vizsgálatba bevont klinika munkatársai által adott kérdőívből összegyűjtött válaszok elmélyítése érdekében a vizsgáztató fókuszcsoportos interjút szervez a neglect exergame tréning beavatkozás befejezése után. Az előzetesen kiértékelt „klinikai személyzet kérdőívei” szolgálnak majd a megbeszélések alapjául.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Berne
      • Tschugg, Berne, Svájc, 3233
        • Klinik Bethesda
    • Zürich
      • Wald, Zürich, Svájc, 8639
        • Zürcher Höhenklinik Wald

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél a bal oldalon a jobb agyfélteke agyvérzés következtében fellépő látás-térbeli elhanyagolása van (a Catherine Bergego-skálával (CBS) mérve)
  • Stroke incidens 15-180 nap között a vizsgálatba való felvétel időpontjában
  • A vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos döntési jogkör birtokában
  • Legfeljebb 45 percig ülhet egy (kerekes)székben, háttámlával
  • Életkor ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • A stroke-on kívüli agysérülés diagnózisa
  • Az elhanyagoláson kívül egyéb vizuális térbeli szindrómák (pl. hemianopszia, Bálint-szindróma)
  • Súlyos apraxia előfordulása (˂ 5 pont a TULIA (AST) Apraxia szűrőeszközén) (ami lehetetlenné teszi a platform használatát, pl. nem tudja, hogyan kell használni a Novint Falcon haptikus eszközt)
  • Nem kontrollált egészségügyi állapotok (krónikus fájdalom, kábítószerrel való visszaélés)
  • Rossz látás (ami lehetetlenné teszi a platform használatát, pl. nem lát tisztán 60-65 cm távolságra (a számítógép képernyőjének elhelyezése)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az Exergames elhanyagolása
Exergas játékok hemineglected stroke betegek rehabilitációjára, haptikus eszközzel számítógépen. Heti 5 alkalom, edzésenként 30-45 perc 3 héten keresztül, a kezelő terapeuta által a résztvevő beteg előrehaladásának megfelelően egyénileg beállított intenzitással.
Exergas játékok hemineglected stroke betegek rehabilitációjára, haptikus eszközzel számítógépen. A beavatkozás időtartama három hét. Ezen a héten a betegek napi fél órát játszanak munkanapokon. A kezelő terapeuta a beteg állapotának megfelelően állítja be az intenzitást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az exergames kivitelezhetősége edzésnaplóval mérve.
Időkeret: 3 hét
A beavatkozás során (3 hét).
3 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az exergames használhatósága kérdőívvel mérve.
Időkeret: 7-8 hét
Kérdőív: A beavatkozás befejezése után (3 hét)
7-8 hét
A vizuális térbeli elhanyagoltsággal való együttélés élményének megértése interjúk alapján.
Időkeret: 7-8 hét
Interjú: 4 héttel a beavatkozás befejezése után (3 hét) az utánkövetés során.
7-8 hét
Előzetes adatok gyűjtése a ZüMAX, a NET és az Eye Tribe Tracker által mért hatékonyság érdekében.
Időkeret: 7-8 hét
Edzés előtti, utáni és 4 héttel edzés utáni beavatkozás (3 hét).
7-8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rudolf Knols, PhD, University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KEK-2014-0543

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az Exergames elhanyagolása

3
Iratkozz fel