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Evaluación de la viabilidad y usabilidad de los exergames en pacientes con accidente cerebrovascular con negligencia visuoespacial

9 de febrero de 2017 actualizado por: University of Zurich

Evaluación de la viabilidad y usabilidad de los exergames en la exploración del espacio hemineglectado en pacientes con accidente cerebrovascular con negligencia visuoespacial

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y la utilidad de los exergames recientemente desarrollados para explorar el espacio hemineglectado de pacientes con accidente cerebrovascular descuidado izquierdo. Además de comprender la experiencia de vivir con negligencia visuoespacial y explorar las experiencias de los usuarios (pacientes y personal de la clínica) con esos nuevos exergames.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dentro del proyecto REWIRE se han desarrollado nueve exergames para el tratamiento del abandono visoespacial tras un ictus. Todos los ejercicios estaban dirigidos, según la rehabilitación clásica, a conducir a los pacientes hacia la exploración del espacio hemi-descuidado. La taxonomía de Gentile se ha extendido a los pacientes desatendidos y se utilizó para desarrollar los exergames. La taxonomía de habilidades motoras de Gentile permite una progresión de habilidades simple a compleja y permite determinar el progreso sobre una base objetiva.

De acuerdo con estas especificaciones, se han desarrollado los exergames dirigidos a la exploración del espacio con tareas cognitivas y de memoria adicionales con niveles de dificultad crecientes. Esto permite una selección individual de juegos adecuada a las habilidades cognitivas del paciente descuidado y garantiza un proceso de aprendizaje constante.

Las evaluaciones y la intervención de capacitación en negligencia basada en realidad virtual para pacientes con accidente cerebrovascular se llevarán a cabo en las clínicas de rehabilitación colaboradoras en Suiza.

Se cree que el entrenamiento en negligencia es una opción de terapia adicional para recuperar la independencia funcional junto con el programa de rehabilitación estándar que los pacientes siguen durante su estadía en la clínica. La intervención de entrenamiento de negligencia exergame se basa en los principios de entrenamiento de aprendizaje motor ampliamente aceptados, especificidad, valores iniciales, sobrecarga y progresión. Además, la intervención se planifica de acuerdo con los componentes del FITT; estos son: Frecuencia, Intensidad, Tiempo y Tipo de entrenamiento. La intervención se caracteriza por los siguientes parámetros:

  • Frecuencia: 5 sesiones por semana
  • Intensidad: ajustada individualmente por el terapeuta tratante según el progreso del paciente participante
  • Tiempo: 30-45 minutos por entrenamiento durante 3 semanas
  • Tipo: REWIRE negligencia exergames

Las evaluaciones:

Evaluación de la cognición: Zürcher Maxi Mental Status Test (ZüMAX) El ZüMAX es una prueba que se realiza en una situación de entrevista para obtener una primera evaluación rápida (unos 30 minutos) de los déficits neuropsicológicos, pero también es adecuada para el control a largo plazo. Proporciona un índice fiable de los siguientes dominios: lenguaje, praxia, aprendizaje y memoria, percepción y habilidades viso-constructivas así como de funciones ejecutivas. En cada uno de estos cinco dominios funcionales, se puede puntuar un máximo de 6 puntos; obviamente, un total de 30 puntos representa un funcionamiento óptimo. Además de esta puntuación numérica, el ZüMAX también permite el juicio cualitativo del estado de alerta, la capacidad de cooperación, el ritmo y la emoción de un individuo. El equipo necesario para el ZüMAX es el siguiente: cronómetro, metrónomo, lápiz para pacientes (sin regla, sin borrador), 24 tarjetas de estímulo (caras quiméricas), ficha de prueba ZüMAX con una carátula, siete hojas de demostración, cuatro hojas de trabajo y cuatro de registro. hojas. Su confiabilidad test-retest y validez concurrente se han examinado recientemente para la población con accidente cerebrovascular.

Evaluación de los movimientos de los ojos: The Eye Tribe Tracker (TETT) Para obtener una mejor estimación de si los juegos realmente influyen en la exploración del espacio semidesatendido, los movimientos de los ojos serán rastreados por "THE EYE TRIBE TRACKER" (TETT). Fue desarrollado por la empresa emergente de seguimiento ocular con sede en Copenhague, The Eye Tribe. La compañía es la primera en su categoría en ofrecer productos de seguimiento ocular confiables para el consumidor. El rastreador Eye Tribe es un sensor completamente nuevo combinado con un sistema de iluminación infrarroja que proporciona las mejores condiciones para que funcionen los algoritmos de seguimiento ocular. El sensor de alta resolución garantiza que los pequeños movimientos de las pupilas se puedan rastrear con alta precisión mientras se mantiene un amplio campo de visión. Los algoritmos avanzados funcionan en conjunto con el hardware para optimizar la mayoría de los entornos y condiciones de luz. Sin embargo, funciona mejor en escenarios interiores sin luz solar directa sobre el dispositivo. Su rango operativo es de 45 cm a 75 cm, y el área de seguimiento es de 40 cm x 30 cm a una distancia de 65 cm (30 Hz). El participante realizará una versión adaptada (usando sus ojos en lugar de su dedo) de la prueba desarrollada por Rabuffetti et al. Esta prueba de negligencia consiste en una distribución uniforme de 120 estímulos, ya sean letras o formas, incluidos 40 objetivos y 80 distractores. Cada participante estará sentado frente a la pantalla con el plano sagital medio del tronco alineado con el centro de la pantalla. La tarea consiste en mirar (en lugar de tocar con el dedo índice) todos los objetivos que el sujeto será capaz de detectar. Una vez que se mire el objetivo durante aproximadamente 2 segundos, se rodeará con un círculo.

Para evitar movimientos compensatorios de la cabeza, se colocará una mentonera en la mesa frente al paciente. Este modelo es ajustable individualmente a la altura del paciente, fabricado con materiales higiénicos (madera barnizada, aluminio, tejido de poliéster) y utilizado regularmente por los ópticos para el entrenamiento de la visión. La mentonera también se utilizará durante la intervención mientras se juegan los exergames.

Evaluación de la negligencia visoespacial: Prueba de falta de atención conductual (BIT, alemán: NET) La BIT estandarizada consta de seis subpruebas convencionales (similares a las medidas de cancelación, bisección y copia) y nueve subpruebas conductuales diseñadas para identificar una amplia variedad de conductas de negligencia visual. Las subpruebas convencionales son las siguientes: cancelación de letras y estrellas, copia de figuras y formas, cruce y bisección de líneas y dibujo representativo.

Las nueve subpruebas de comportamiento del instrumento evalúan aspectos de la vida diaria: exploración de imágenes con tres imágenes (plato de comida, lavabo del baño y una habitación), marcación telefónica, lectura de menús; Lectura de artículos, lectura y configuración de la hora, clasificación de monedas, copia de direcciones y oraciones, navegación por mapas y clasificación de tarjetas. Cada subprueba recibe un máximo de 9 puntos, por lo que la puntuación total máxima es de 81. Las puntuaciones pueden proporcionar un perfil funcional de negligencia y una guía significativa para el tratamiento.

Se ha demostrado que el BIT es un predictor robusto de negligencia visuoespacial y es un predictor de funcionalidad después de un accidente cerebrovascular. Cuantifica la negligencia al ofrecer un límite concreto establecido para la detección de la negligencia visuoespacial (BIT < 130). La confiabilidad entre evaluadores, de forma paralela y test-retest es alta (r = .99, .91, .99, respectivamente, p < .001). La validez concurrente se estableció examinando la relación entre las puntuaciones de las pruebas convencionales y conductuales (r = .92, p < 0,001). Existe una versión alemana validada del BIT, llamada NET (Neglect-Test) que se utilizará para este proyecto de estudio.

El ZüMAX y el NET se repetirán después de 3 semanas de intervención de entrenamiento y, además, 4 semanas después de la intervención de entrenamiento como seguimiento.

Como seguimiento, el investigador evalúa las experiencias personales de los pacientes de negligencia con entrevistas individuales. Para describir y comprender cómo las personas con negligencia visuoespacial experimentan y descubren sus discapacidades en la vida diaria durante la rehabilitación, el investigador ha optado por adoptar una investigación fenomenológica trascendental o psicológica. diseño. Un estudio fenomenológico describe el significado para varios individuos de sus experiencias vividas de un fenómeno - en este proyecto: abandono visuo-espacial. Estas experiencias se evalúan mejor en entrevistas individuales. Para averiguar si la experiencia de jugar a los juegos de negligencia los ayudó a aprender a manejar sus discapacidades, en la guía de entrevistas se incluyen preguntas abiertas para la entrevista que abordan este tema. La entrevista se llevará a cabo durante la misma semana que las mediciones de seguimiento en un lugar conveniente para el participante.

Mientras tanto, el investigador también está evaluando las experiencias personales del personal de la clínica involucrado en el entrenamiento de exergame de negligencia con una entrevista de grupo focal. Para profundizar en las respuestas recopiladas del cuestionario proporcionado por el personal de la clínica involucrado en el estudio, el examinador organizará una entrevista de grupo focal después de la finalización de la intervención de entrenamiento de exergame de negligencia. Los "cuestionarios del personal de la clínica" previamente evaluados servirán como base para la discusión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Berne
      • Tschugg, Berne, Suiza, 3233
        • Klinik Bethesda
    • Zürich
      • Wald, Zürich, Suiza, 8639
        • Zürcher Höhenklinik Wald

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con negligencia visuoespacial en el lado izquierdo como resultado de una lesión en el hemisferio derecho debido a un accidente cerebrovascular (medido por la Escala de Catherine Bergego (CBS)
  • Accidente cerebrovascular entre 15 y 180 días en el momento de la inclusión en el estudio
  • En posesión de poder de juicio respecto a la participación en el estudio
  • Capacidad para sentarse en una silla (de ruedas) con respaldo durante un máximo de 45 minutos
  • Edad ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de una lesión cerebral que no sea un accidente cerebrovascular
  • Otros síndromes visuoespaciales además de la negligencia (p. hemianopsia, síndrome de Balint)
  • Aparición de apraxia severa (˂ 5 puntos en la herramienta de detección de apraxia de TULIA (AST)) (que imposibilita el uso de la plataforma, p. no saber cómo usar el dispositivo háptico Novint Falcon)
  • Condiciones médicas no controladas (dolor crónico, abuso de drogas)
  • Mala visión (que imposibilita el uso de la plataforma, p. no poder ver claramente a una distancia de 60-65 cm (colocación de la pantalla de la PC))

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Descuidar Exergames
Exergames para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular heminegligencia jugados con un dispositivo háptico en una computadora. 5 sesiones por semana, 30-45 minutos por entrenamiento durante 3 semanas, con una intensidad ajustada individualmente por el terapeuta tratante según la evolución del paciente participante.
Exergames para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular heminegligencia jugados con un dispositivo háptico en una computadora. La duración de la intervención es de tres semanas. Durante esta semana los pacientes juegan diariamente media hora los días laborables. El terapeuta tratante ajustará la intensidad según la evolución del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de exergames medida por el diario de entrenamiento.
Periodo de tiempo: 3 semanas
Durante la intervención (3 semanas).
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad de exergames medida por cuestionario.
Periodo de tiempo: 7-8 semanas
Cuestionario: Tras finalizar la intervención (3 semanas)
7-8 semanas
Comprender la experiencia de vivir con negligencia visuoespacial medida por entrevistas.
Periodo de tiempo: 7-8 semanas
Entrevista: 4 semanas después de finalizar la intervención (3 semanas) durante el seguimiento.
7-8 semanas
Recopilación de datos preliminares de eficacia medidos por ZüMAX, NET y Eye Tribe Tracker.
Periodo de tiempo: 7-8 semanas
Antes, después y 4 semanas después de la intervención de entrenamiento (3 semanas).
7-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rudolf Knols, PhD, University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KEK-2014-0543

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