視空間無視の脳卒中患者におけるエクセルゲームの実現可能性と有用性の評価
視空間無視の脳卒中患者における片麻痺空間の探索に関するエクセルゲームの実現可能性と有用性の評価
調査の概要
詳細な説明
REWIRE プロジェクト内で、脳卒中後の視空間無視の治療のために 9 つのエクセルゲームが開発されました。 古典的なリハビリテーションによれば、すべてのエクササイズは、患者を半無視された空間の探索へと駆り立てることを目的としていました。 異邦人の分類法は患者を無視するように拡張され、エクセルゲームの開発に使用されました。 Gentile の運動スキルの分類により、単純なスキルから複雑なスキルへの進歩が可能になり、客観的な基準に基づいて進歩を判断できるようになります。
これらの仕様に従って、難易度を上げながら追加の認知および記憶タスクを伴う宇宙の探索を目的としたエクサーゲームが開発されました。 これにより、ネグレクト患者の認知スキルに適した個別のゲームの選択が可能になり、継続的な学習プロセスが保証されます。
脳卒中患者に対する評価と仮想現実ベースのネグレクトトレーニング介入は、スイスにある提携リハビリテーションクリニックで行われる。
ネグレクトトレーニングは、患者がクリニックでの入院中に行っている標準的なリハビリテーションプログラムと合わせて、機能的自立を取り戻すための追加の治療オプションであると考えられています。 エクサーゲーム無視トレーニング介入は、広く受け入れられている運動学習トレーニング原則の特異性、初期値、過負荷、および進行に基づいています。 さらに、介入は FITT の構成要素に従って計画されます。それは、トレーニングの頻度、強度、時間、種類です。 この介入は次のパラメータによって特徴付けられます。
- 頻度: 週に 5 セッション
- 強度: 参加する患者の進行状況に応じて、治療療法士が個別に調整します。
- 時間: 3 週間のトレーニングあたり 30 ~ 45 分
- タイプ: REWIRE 無視エクサーゲーム
評価:
認知の評価:Zürcher Maxi Mental Status Test (ZüMAX) ZüMAX は、神経心理学的欠陥を最初に簡単に (約 30 分) 評価するために面接状況で実行されるテストですが、長期的なコントロールにも適しています。 これは、言語、実践、学習と記憶、知覚と視覚構成能力、実行機能などの領域の信頼できる指標を提供します。 これら 5 つの機能ドメインのそれぞれで、最大 6 点を獲得できます。明らかに、合計 30 ポイントが最適な機能を表します。 この数値的なスコアリングに加えて、ZüMAX では個人の注意力、協力能力、テンポ、感情などの定性的な判断も可能です。 ZüMAX に必要な器具は次のとおりです: ストップウォッチ、メトロノーム、患者用の鉛筆 (定規、消しゴムなし)、24 枚の刺激カード (キメラの顔)、カバーシート 1 枚付きの ZüMAX テスト フォーム、デモンストレーション シート 7 枚、ワーク シート 4 枚、記録 4 枚シート。 その検査 - 再検査 - 信頼性と同時妥当性が最近、脳卒中集団に対して検査されました。
目の動きの評価: The Eye Tribe Tracker (TETT) ゲームが本当に無視された空間の探索に影響を与えるかどうかをより正確に推定するために、目の動きは「THE EYE TRIBE TRACKER」(TETT) によって追跡されます。 これは、コペンハーゲンに本拠を置く視線追跡新興企業 The Eye Tribe によって開発されました。 同社は、信頼性の高い消費者グレードの視線追跡製品を提供するこのカテゴリの最初の企業です。 Eye Tribe トラッカーは、視線追跡アルゴリズムが動作するのに最適な条件を提供する赤外線照明システムと組み合わされた新しいセンサーです。 高解像度センサーにより、広い視野を維持しながら瞳孔の微細な動きを高精度に追跡できます。 高度なアルゴリズムはハードウェアと連携して動作し、ほとんどの環境や光条件に合わせて最適化します。 ただし、デバイスに直射日光が当たらない屋内シナリオで最も効果的に機能します。 動作範囲は45cm~75cm、トラッキングエリアは65cmの距離で40cm×30cm(30Hz)です。 参加者は、Rabuffettiらによって開発されたテストの適応バージョン(指の代わりに目を使用)を実行します。 この無視テストは、40 個のターゲットと 80 個の気を散らすものを含む、文字または図形のいずれかの 120 個の刺激の均一な分布で構成されます。 各参加者は、体幹の正中矢状面が画面の中心と一致するようにして、画面の前に座ります。 このタスクは、被験者が検出できるすべてのターゲットを (人差し指で触れる代わりに) 見ることで構成されます。 ターゲットを約 2 秒間見つめると、円が表示されます。
頭の代償運動を避けるために、顎当て(患者の前のテーブルに設置されます。 このモデルは患者の身長に合わせて個別に調整でき、衛生的な素材(ニスを塗った木材、アルミニウム、ポリエステル組織)で製造されており、視力トレーニングのために眼鏡技師によって定期的に使用されています。 あご当ては、エクサーゲームのプレー中の介入中にも使用されます。
視空間無視の評価: 行動的不注意テスト (BIT、ドイツ語: NET) 標準化された BIT は、6 つの従来のサブテスト (キャンセル、二分、およびコピーの測定に類似) と、さまざまな視覚無視の行動を特定するために設計された 9 つの行動サブテストで構成されます。 従来のサブテストは次のとおりです: 文字と星のキャンセル、図形と形状のコピー、線の交差と二等分、および表現的な描画。
この機器の 9 つの行動サブテストはすべて、日常生活の側面を評価します。3 枚の写真 (食べ物の皿、洗面台、部屋) による写真スキャン、電話ダイヤル、メニューの読み取り。記事の読み取り、時刻の伝えと設定、コインの仕分け、住所と文章のコピー、地図のナビゲーション、カードの仕分け。 各サブテストは最大 9 ポイントを獲得するため、最大合計スコアは 81 になります。 スコアは無視の機能的プロファイルと治療のための有意義なガイドを提供します。
BIT は視空間無視の強力な予測因子であり、脳卒中後の機能の予測因子であることが示されています。 視空間無視 (BIT < 130) を検出するための確立された具体的なカットオフを提供することで、無視を定量化します。 評価者間、並列形式、テストと再テストの信頼性は高い (r = .99、 .91、 .99、 それぞれ、p < .001)。 同時妥当性は、従来のテストスコアと行動テストのスコアの間の関係を調べることによって確立されました (r = .92、 P < .001)。 NET (Neglect-Test) と呼ばれる、検証済みのドイツ語版 BIT が存在し、この研究プロジェクトで使用されます。
ZüMAX と NET は、トレーニング介入の 3 週間後に繰り返され、さらにトレーニング介入の 4 週間後にフォローアップとして行われます。
研究者は、個別面接によりネグレクト患者の個人的経験を評価するフォローアップとして、視空間無視の患者がリハビリテーション中の日常生活においてどのように経験し、障害を発見するかを説明し理解するために、研究者は超越論的または心理現象学的研究を採用することを選択した。デザイン。 現象学的研究では、数人の個人にとって、ある現象の実際の経験の意味が説明されます。このプロジェクトでは、視空間無視です。 これらの経験は、個別の面接で最もよく評価されます。 無視のエクセルゲームをプレイした経験が彼らの障害への対処法を学ぶのに役立ったかどうかを調べるために、このトピックに関する自由形式の面接の質問が面接ガイドに含まれています。 インタビューは、フォローアップ測定と同じ週に、参加者の都合の良い場所で行われます。
一方、研究者は、フォーカスグループインタビューにより、ネグレクトエクセルゲーム訓練に参加した診療所スタッフの個人的な経験も評価している。 研究に参加した診療所スタッフから得られたアンケートから収集した回答をさらに深めるために、試験官はネグレクトエクセルゲームトレーニング介入終了後にフォーカスグループインタビューを企画します。 事前に評価した「クリニックスタッフアンケート」をもとに議論を進めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Berne
-
Tschugg、Berne、スイス、3233
- Klinik Bethesda
-
-
Zürich
-
Wald、Zürich、スイス、8639
- Zürcher Höhenklinik Wald
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 脳卒中による右半球病変に起因する左側の視空間無視の患者(キャサリン・ベルジェゴ・スケール(CBS)によって測定)
- -研究対象時点で15〜180日以内の脳卒中発症
- 研究への参加に関する判断権を有していること
- 背もたれのある(車椅子)椅子に最長45分間座ることができる
- 年齢 18 歳以上
除外基準:
- 脳卒中以外の脳損傷の診断
- 無視以外の視空間症候群(例: 半盲、バリント症候群)
- 重度の失行の発生(TULIA(AST)の失行スクリーニングツールで約5ポイント)(プラットフォームの使用が不可能になります。 Novint Falcon 触覚デバイスの使い方がわからない)
- 管理されていない病状(慢性疼痛、薬物乱用)
- 視力が悪い(プラットフォームの使用が不可能になる、例: 60~65cmの距離でははっきり見えない(PC画面の設置)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:エクサーゲームを無視する
コンピュータ上の触覚デバイスを使用してプレイされる片筋脳卒中患者のリハビリテーションのためのエクセルゲーム。
週に 5 回のセッション、1 回のトレーニングあたり 30 ~ 45 分を 3 週間継続します。強度は、参加する患者の進行状況に応じて治療療法士が個別に調整します。
|
コンピュータ上の触覚デバイスを使用してプレイされる片筋脳卒中患者のリハビリテーションのためのエクセルゲーム。
介入期間は3週間です。
この一週間、患者たちは勤務日に毎日 30 分遊んでいます。
治療セラピストは患者様の進行状況に応じて強度を調整します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
トレーニング日記によって測定されたエクサーゲームの実現可能性。
時間枠:3週間
|
介入中(3週間)。
|
3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アンケートで測定したエクセルゲームのユーザビリティ。
時間枠:7~8週間
|
アンケート: 介入終了後(3週間)
|
7~8週間
|
インタビューによって測定された、視空間無視を抱えて生活する経験を理解する。
時間枠:7~8週間
|
インタビュー: 介入終了後 4 週間 (3 週間) の追跡調査中。
|
7~8週間
|
ZüMAX、NET、および Eye Tribe Tracker によって測定された有効性に関する予備データを収集します。
時間枠:7~8週間
|
トレーニング介入前、後、およびトレーニング介入後 4 週間 (3 週間)。
|
7~8週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Rudolf Knols, PhD、University of Zurich
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクサーゲームを無視するの臨床試験
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; National Institute for Health Research, United... と他の協力者完了肩峰下インピンジメント症候群 | 肩インピンジメント症候群イギリス
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)募集