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Verträglichkeitsbewertung eines nächtlichen Feuchtigkeitsbalsams bei Babys und Erwachsenen mit Ekzemen

18. November 2016 aktualisiert von: Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)

Klinische Studie zur Bewertung der Verträglichkeit eines nächtlichen Feuchtigkeitsbalsams bei Babys und Erwachsenen mit leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis

Der Zweck dieser 14-tägigen, zweiphasigen klinischen Studie besteht darin, die Verträglichkeit eines neuen rezeptfreien Feuchtigkeitsbalsams bei Patienten mit Ekzemen zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden mindestens 60 Fächer eingeschrieben, um sicherzustellen, dass 40 (10 Erwachsene und 30 Babys) Fächer abgeschlossen haben. Die Verträglichkeit dieser Formulierung wird in einer kleinen Gruppe von zehn erwachsenen Probanden mit leichten bis mittelschweren Ekzemen vor der Prüfung an Säuglingen überwacht. In Gruppe A werden Erwachsene um ihre Einwilligung nach Aufklärung gebeten und vor Ort wird eine Bewertung der Einschluss-/Ausschlusskriterien durchgeführt. Nach dem Screening werden alle Probanden gebeten, bis zum nächsten Klinikbesuch keine Hautbehandlungen anzuwenden. Die Probanden verwenden das Prüfpräparat wie angegeben mindestens zweimal täglich im Gesicht – nur auf den Wangen, Armen, Beinen und dem Rumpf – 14 Tage lang. Sowohl bei Erwachsenen als auch bei Babys werden nur die Ausgangswerte 5–10 Minuten nach der ersten Anwendung erfasst, nicht jedoch bei den Besuchen am 1., 7. und 14. Tag. Babys im Alter von 6 bis 36 Monaten mit leichtem bis mittelschwerem Ekzem, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden in Gruppe B der Studie ähnlichen Testanweisungen folgen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33714
        • Hill-top Research, Inc
    • New Jersey
      • Fair Lawn, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07410
        • TKL Research Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen jeglicher Rasse oder ethnischen Zugehörigkeit, 6 Monate bis 36 Monate alt und/oder 18 Jahre und älter.
  2. Nur erwachsene Probanden – Männer oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen stimmen den Verhütungsanforderungen zu (einschließlich der Verwendung einer hochwirksamen Form der Empfängnisverhütung durch weibliche Partner für 3 Monate).
  3. Bei mir wurde ein Ekzem diagnostiziert.
  4. Bereit, die Verwendung nicht zugewiesener Feuchtigkeitscremes und/oder Cremes für die gesamte Dauer der Studie einzustellen.
  5. Bereit, keine neuen Düfte einzuführen (z. B. Reinigungsmittel, Lotionen, Parfüme usw.) oder im häuslichen Umfeld (z. B. Raumerfrischer, Reinigungsmittel, Waschmittel usw.) für die Dauer der Studie.
  6. Bereit, übermäßige Sonneneinstrahlung (mehr als 30 Minuten) zu vermeiden, ohne Sonnenschutzmittel und Schutzkleidung der üblichen Marke zu verwenden.
  7. Bereit, für die Dauer der Studie keinen Whirlpool oder Whirlpool zu betreten/zu nutzen.
  8. Bereit, den Strand im Verlauf des Studiums zu meiden und alle Aktivitäten an oder in einem Schwimmbad im täglichen Tagebuch zu dokumentieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Verwendung eines therapeutischen (rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen) Körperwaschmittels, das einen Wirkstoff gegen Ekzeme enthält.
  2. Erwachsene Frauen, die schwanger sind (selbst gemeldet) oder stillen.
  3. Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1.
  4. Atopische Dermatitis, die systemische, hochwirksame (Klasse I) oder wirksame (Klasse II oder III) topische Kortikosteroide erfordert.
  5. Erfordert mehr als 2,0 mg/Tag inhalative oder intranasale Kortikosteroide.
  6. Personen, die klinisch aktive bakterielle, pilzliche oder virale Hautinfektionen aufweisen oder anfällig für Hautinfektionen sind.
  7. Probanden, die derzeit eine Phototherapie erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beurteilung der Verträglichkeit von Erwachsenen
Tragen Sie mindestens zweimal täglich eine dünne Schicht des experimentellen Produkts auf die betroffenen Hautstellen auf und massieren Sie es sanft in die Haut ein
1 % kolloidaler Haferflockenbalsam
Andere Namen:
  • Feuchtigkeitsbalsam für Ekzeme
Experimental: Verträglichkeitsbeurteilung für Babys (Säuglinge, Kleinkinder, Kleinkinder).
Tragen Sie mindestens zweimal täglich eine dünne Schicht des experimentellen Produkts auf die betroffenen Hautstellen auf und massieren Sie es sanft in die Haut ein
1 % kolloidaler Haferflockenbalsam
Andere Namen:
  • Feuchtigkeitsbalsam für Ekzeme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz mit Erythem im Gesicht zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem im Gesicht zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Erythem an den Armen zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem an den Armen zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Erythem an den Beinen zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem an den Beinen zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Erythem am Rumpf zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem am Rumpf zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Erythem im Gesicht zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem im Gesicht zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Erythem an den Armen zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem an den Armen zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Erythem an den Beinen zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem an den Beinen zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Erythem am Rumpf zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem am Rumpf zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Erythem im Gesicht am 1. Tag
Zeitfenster: Am Tag 1
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem im Gesicht am ersten Tag
Am Tag 1
Prozentsatz mit Erythem an den Armen am Tag 1
Zeitfenster: Am Tag 1
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem an den Armen am ersten Tag
Am Tag 1
Prozentsatz mit Erythem an den Beinen am 1. Tag
Zeitfenster: Am Tag 1
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem an den Beinen am ersten Tag
Am Tag 1
Prozentsatz mit Erythem am Rumpf am 1. Tag
Zeitfenster: Am Tag 1
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem am Rumpf am ersten Tag
Am Tag 1
Prozentsatz mit Erythem im Gesicht am 7. Tag
Zeitfenster: Am Tag 7
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem im Gesicht am 7. Tag
Am Tag 7
Prozentsatz mit Erythem an den Armen am 7. Tag
Zeitfenster: Am Tag 7
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem an den Armen am 7. Tag
Am Tag 7
Prozentsatz mit Erythem an den Beinen am 7. Tag
Zeitfenster: Am Tag 7
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem an den Beinen am 7. Tag
Am Tag 7
Prozentsatz mit Erythem am Rumpf am 7. Tag
Zeitfenster: Am Tag 7
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem am Rumpf am 7. Tag
Am Tag 7
Prozentsatz mit Erythem im Gesicht am 14. Tag
Zeitfenster: Am Tag 14
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem im Gesicht am 14. Tag
Am Tag 14
Prozentsatz mit Erythem an den Armen am 14. Tag
Zeitfenster: Am Tag 14
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem an den Armen am 14. Tag
Am Tag 14
Prozentsatz mit Erythem an den Beinen am 14. Tag
Zeitfenster: Am Tag 14
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem an den Beinen am 14. Tag
Am Tag 14
Prozentsatz mit Erythem am Rumpf am 14. Tag
Zeitfenster: Am Tag 14
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Erythem am Rumpf am 14. Tag
Am Tag 14
Prozentsatz mit Ödemen im Gesicht zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen im Gesicht zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Ödemen an den Armen zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen an den Armen zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Ödemen an den Beinen zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen an den Beinen zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Ödemen am Rumpf zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen am Rumpf zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Ödemen im Gesicht zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen im Gesicht zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Ödemen an den Armen zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen an den Armen zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Ödemen an den Beinen zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen an den Beinen zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Ödemen am Rumpf zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen am Rumpf zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Ödemen im Gesicht am ersten Tag
Zeitfenster: Am Tag 1
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen im Gesicht am ersten Tag
Am Tag 1
Prozentsatz mit Ödemen an den Armen am ersten Tag
Zeitfenster: Am Tag 1
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen an den Armen am ersten Tag
Am Tag 1
Prozentsatz mit Ödemen an den Beinen am 1. Tag
Zeitfenster: Am Tag 1
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen an den Beinen am ersten Tag
Am Tag 1
Prozentsatz mit Ödemen am Rumpf am 1. Tag
Zeitfenster: Am Tag 1
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen am Rumpf am ersten Tag
Am Tag 1
Prozentsatz mit Ödemen im Gesicht am 7. Tag
Zeitfenster: Am Tag 7
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen im Gesicht am 7. Tag
Am Tag 7
Prozentsatz mit Ödemen an den Armen am 7. Tag
Zeitfenster: Am Tag 7
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen an den Armen am 7. Tag
Am Tag 7
Prozentsatz mit Ödemen an den Beinen am 7. Tag
Zeitfenster: Am Tag 7
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen an den Beinen am 7. Tag
Am Tag 7
Prozentsatz mit Ödemen am Rumpf am 7. Tag
Zeitfenster: Am Tag 7
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen am Rumpf am 7. Tag
Am Tag 7
Prozentsatz mit Ödemen im Gesicht am 14. Tag
Zeitfenster: Am Tag 14
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen im Gesicht am 14. Tag
Am Tag 14
Prozentsatz mit Ödemen an den Armen am 14. Tag
Zeitfenster: Am Tag 14
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen an den Armen am 14. Tag
Am Tag 14
Prozentsatz mit Ödemen an den Beinen am 14. Tag
Zeitfenster: Am Tag 14
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen an den Beinen am 14. Tag
Am Tag 14
Prozentsatz mit Ödemen am Rumpf am 14. Tag
Zeitfenster: Am Tag 14
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Ödemen am Rumpf am 14. Tag
Am Tag 14
Prozentsatz mit Schuppenbildung im Gesicht zu Studienbeginn vor der Anwendung des Untersuchungsprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung im Gesicht zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Schuppenbildung an den Armen zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung an den Armen zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Schuppenbildung an den Beinen zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung an den Beinen zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Skalierung am Rumpf zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung am Rumpf zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn vor der Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Schuppenbildung im Gesicht zu Studienbeginn nach Anwendung des Untersuchungsprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung im Gesicht zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Schuppenbildung an den Armen zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung an den Armen zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Schuppenbildung an den Beinen zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung an den Beinen zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Schuppenbildung am Rumpf zu Studienbeginn nach Anwendung des Untersuchungsprodukts
Zeitfenster: Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung am Rumpf zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Zu Studienbeginn nach Anwendung des Prüfpräparats
Prozentsatz mit Schuppenbildung im Gesicht am 1. Tag
Zeitfenster: Am Tag 1
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung im Gesicht am ersten Tag
Am Tag 1
Prozentsatz mit Schuppenbildung an den Armen am 1. Tag
Zeitfenster: Am Tag 1
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung an den Armen am ersten Tag
Am Tag 1
Prozentsatz mit Schuppenbildung an den Beinen am 1. Tag
Zeitfenster: Am Tag 1
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung an den Beinen am ersten Tag
Am Tag 1
Prozentsatz mit Schuppenbildung am Oberkörper am 1. Tag
Zeitfenster: Am Tag 1
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung am Rumpf am ersten Tag
Am Tag 1
Prozentsatz mit Schuppenbildung im Gesicht am 7. Tag
Zeitfenster: Am Tag 7
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung im Gesicht am 7. Tag
Am Tag 7
Prozentsatz mit Schuppenbildung an den Armen am 7. Tag
Zeitfenster: Am Tag 7
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung an den Armen am 7. Tag
Am Tag 7
Prozentsatz mit Schuppenbildung an den Beinen am 7. Tag
Zeitfenster: Am Tag 7
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung an den Beinen am 7. Tag
Am Tag 7
Prozentsatz mit Schuppenbildung am Rumpf am 7. Tag
Zeitfenster: Am Tag 7
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung am Rumpf am 7. Tag
Am Tag 7
Prozentsatz mit Schuppenbildung im Gesicht am 14. Tag
Zeitfenster: Am Tag 14
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung im Gesicht am 14. Tag
Am Tag 14
Prozentsatz mit Schuppenbildung an den Armen am 14. Tag
Zeitfenster: Am Tag 14
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung an den Armen am 14. Tag
Am Tag 14
Prozentsatz mit Schuppenbildung an den Beinen am 14. Tag
Zeitfenster: Am Tag 14
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung an den Beinen am 14. Tag
Am Tag 14
Prozentsatz mit Schuppenbildung am Rumpf am 14. Tag
Zeitfenster: Am Tag 14
Prozentsatz der Erwachsenen und Babys mit Schuppenbildung am Rumpf am 14. Tag
Am Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Amisha Parikh-Das, Ph.D., Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)
  • Hauptermittler: Daniel Hogan, M.D., Hill-top Research Inc.
  • Hauptermittler: Ethlynn Schorr, M.D., TKL Research, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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