- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02363101
Gesundheitsergebnisse und -kosten (HOC) bei Lungenkrebs (LC) (HOC-LC)
Gesundheitsergebnisse und -kosten (HOC) im brasilianischen öffentlichen Gesundheitssystem – Die HOC-Studie bei Lungenkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Kosten werden mittels Mikrokostenansatz ermittelt. Alle mit Lungenkrebs verbundenen Verfahren bei Diagnose, Stadieneinteilung, Behandlung und bestmöglicher unterstützender Pflege werden bewertet.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mittels EORTC-QLQ-C30, EQ-5D und EORTC-QLQ-LC13 in allen verschiedenen Stadien von Lungenkrebs bewertet.
Es wird eine Nutzenmaßnahme in Betracht gezogen. Die Präferenzwerte werden durch ein Discrete-Choice-Experiment ermittelt. Es werden zwei Szenarien entworfen und die Lungenkrebspatienten nach ihren Präferenzen befragt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- INCA - Instituto Nacional de Câncer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Lungenkrebserkrankung
- Kann das Gesamtkonzept des Studiums verstehen und die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Analphabet
- Sichtbare kognitive Beeinträchtigung
- Nicht-primärer Lungentumor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Direkte Kosten
Zeitfenster: ein Jahr
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Direkte Kosten im Zusammenhang mit jedem Eingriff bei Lungenkrebs
|
ein Jahr
|
HRQoL
Zeitfenster: bis zu 30 Tage nach dem Eingriff
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bis zu 30 Tage nach dem Eingriff
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Präferenzwerte
Zeitfenster: Querschnitt
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Bewerten Sie Präferenzwerte in hypothetischen Szenarien
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Querschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Gil Ferreira, National Cancer Institute, France
- Studienleiter: Luciene Schluckebier, National Cancer Institute, France
- Studienstuhl: Marisa Santos, INC
- Studienstuhl: Bruna Carvalho, National Cancer Institute, France
- Studienstuhl: Pedro Masson, National Cancer Institute, France
- Studienstuhl: Andréa Monteiro, INC
- Studienstuhl: Bruna Medeiros, INC
- Studienstuhl: Kátia Senna, INC
- Studienstuhl: Márcia Gisele, INC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INCA012015
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