Sicherheit und Wirksamkeit von Everolimus – Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold for Cardiac Allograft Vasculopathy (CART)
29. September 2021 aktualisiert von: Flavio Ribichini, Universita di Verona
Everolimus-freisetzendes bioresorbierbares Gefäßgerüstsystem bei der Behandlung von kardialer Allograft-Vaskulopathie bei Herztransplantationsempfängern: Eine prospektive multizentrische Pilotstudie
Die CART-Pilotstudie wurde entwickelt, um vorläufige Beobachtungen (über Leistung und Sicherheit) zu liefern und Hypothesen für zukünftige Studien zu generieren . Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Leistung des bioresorbierbaren Gefäßgerüsts (BVS) von ABSORB der zweiten Generation (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA), des Everolimus Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold, nach einem Jahr bei Empfängern von Herztransplantaten, die davon betroffen sind kardiale Allograft-Vaskulopathie (CAV) und signifikante Koronarstenose.
Die sekundären Ziele sind:
- Erhebung von Daten über die Verfahrens- und klinischen Ergebnisse nach dem Verfahren 30 Tage, 180 Tage und nach 1, 2 und 3 Jahren Nachsorge von Patienten, die sich einer ABSORB BVS-Implantation unterzogen haben, um die Sicherheit des Geräts in der CAV-Population zu untersuchen ;
- um das Fortschreiten der Krankheit und ihre Wechselwirkungen mit dem Studiengerät zu bewerten, indem Daten verwendet werden, die aus invasiven Multi-Bildgebungstechniken stammen.
Die vaskuläre reparative Therapie und insbesondere die BVS-Technologie, die wichtige Vorteile in Bezug auf Endothelialerhaltung, adäquate Vasomotion und Wiederherstellung der Media und Adventitia der Gefäßwand zeigt, könnte eine neue und effektivere therapeutische Option im Vergleich zu Bare-Metal- und darstellen Technologien für medikamentenfreisetzende Stents für transplantierte Patienten, da all diese Mechanismen zumindest teilweise den nachteiligen Veränderungen entgegenwirken können, die zu CAV führen, nämlich der konstriktiven Remodellierung und dem raschen Fortschreiten der Atherosklerose.
Die in die klinische Studie aufgenommenen Probanden sind männlich oder weiblich und stammen aus der Population der Herztransplantatempfänger jedes teilnehmenden Zentrums. An der klinischen Studie werden 30 Probanden teilnehmen. Probanden, die sich der jährlich erwarteten Koronarangiographie-Nachsorge nach einer Herztransplantation unterzogen haben und die allgemeinen und angiographischen Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen (die Eignung wird im Konsens des Herzteams beurteilt), werden gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Probanden, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien nicht erfüllen, werden der Standardnachsorge von Empfängern einer Herztransplantation (HTx) unterzogen und nach 365 ± 28 Tagen einer invasiven Bewertung unterzogen.
Die Studie umfasst zwei unterschiedliche Phasen:
- die Einschreibungsphase, die mit der Einstellung des ersten Studienfachs beginnt und auf ein Jahr angelegt ist;
- die Nachsorgephase, die auf drei Jahre ab Einschluss des letzten Patienten geplant ist.
Die Gesamtdauer des Studiums beträgt vier Jahre, einschließlich der Einschreibungs- und Nachbeobachtungsphase
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cagliari, Italien
- Azienda Ospedaliera Brotzu
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Naples, Italien
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli
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Padua, Italien
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Pavia, Italien
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Rome, Italien
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Rome, Italien
- European Hospital
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Udine, Italien, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Di Udine (Asuiud)
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Verona, Italien, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Rotterdam, Niederlande
- Cardialysis Core Laboratory For Imaging
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Rotterdam, Niederlande
- Thoraxcenter, Universtity of Rotterdam
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Allgemeine Einschlusskriterien:
Alle eingeschriebenen Patienten müssen Empfänger einer Herztransplantation sein. Die Aufnahmekriterien müssen den neuesten Gebrauchsanweisungen (IFU) für BVS entsprechen, die enthalten können, aber nicht sind
Beschränkt auf Folgendes:
- Der Patient muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung mindestens 18 Jahre alt sein
- Der Patient muss für eine perkutane Koronarintervention (PCI) in Frage kommen
- Der Patient muss wegen De-novo-Läsionen behandelt werden, die sich in zuvor unbehandelten Gefäßen befinden.
- Der Patient muss zustimmen, sich allen erforderlichen Nachsorgeuntersuchungen und der Datenerfassung zu unterziehen.
Angiographische Einschlusskriterien:
• Vorhandensein von mindestens einer kritischen angiographischen De-novo-Läsion (DS ≥ 70 %) oder einer nicht kritischen angiographischen De-novo-Läsion (50 % ≤ DS < 70 %) verbunden mit gleichzeitigen Anzeichen oder Symptomen einer myokardialen Ischämie. Jede intermediäre Läsion ohne eindeutigen Ischämienachweis wird gemäß den aktuellen internationalen Richtlinien mittels fraktionierter Flussreservebewertung mit einem Druckdraht abgefragt
Ausschlusskriterien:
Allgemeine Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine unterschriebene Einverständniserklärung von potenziellen Patienten zu erhalten.
- Kontraindikationen für die Drug-Eluting-Scaffold-Implantation (bekannte Überempfindlichkeit oder Kontraindikation gegenüber Aspirin, sowohl Heparin als auch Bivalirudin, Clopidogrel, Ticlopidin, Prasugrel und Ticagrelor, Everolimus, Poly(L-Lactid), Poly(D,L-Lactid) oder Platin, oder mit Kontrastempfindlichkeit, die nicht ausreichend prämediziert werden können).
- Patientinnen im gebärfähigen Alter mit positivem Schwangerschaftstest innerhalb von 7 Tagen vor dem Indexverfahren.
- Vorheriger Koronararterien-Bypass (CABG) zu einem beliebigen Zeitpunkt oder geplanter CABG.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ABSORB Bioresorbierbares Gefäßgerüst
Everolimus freisetzende bioresorbierbare Gefäßgerüstimplantation
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Platzierung eines bioresorbierbaren Gefäßgerüsts bei Vorliegen mindestens einer kritischen angiographischen De-novo-Läsion (DS ≥70 %) oder einer unkritischen angiographischen De-novo-Läsion (50 % ≤ DS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Restenoserate (bioresorbierbares Gefäßgerüst), definiert als >50 % Verengung an der Stentstelle oder 5 mm proximal oder distal zum Stent, wie durch quantitative Koronaranalyse bestimmt.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geräteerfolg (läsionsbasierte Analyse)
Zeitfenster: Basalverfahren
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Basalverfahren
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Verfahrenserfolg (subjektbasierte Analyse)
Zeitfenster: Basalverfahren
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Basalverfahren
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Tod (kardiovaskulär, vaskulär, nicht kardiovaskulär)
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 2 Jahre und 3 Jahre
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30 Tage, 180 Tage, 2 Jahre und 3 Jahre
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Herzinfarkt (MI: Q-Zacken-Myokardinfarkt (QMI)
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Revaskularisierung der Zielläsion (TLR)
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Revaskularisation des Zielgefäßes (TVR)
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Nicht-Zielgefäß-Revaskularisation (NTVR)
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
|
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Komposit (Tod/Gesamt MI/Transplantatversagen)
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
|
|
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Komposit (Herztod/TV-MI/TLR)
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Komposit (Herztod/alle MI/TLR)
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
|
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Komposit (Herztod/alle MI/TVR)
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
|
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Komposit (Tod/alle Myokardinfarkte/alle Revaskularisationen)
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Gerüstthrombose
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Timing (akut)
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Gerüstthrombose
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Timing (subakut)
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Gerüstthrombose
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Timing (spät)
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Gerüstthrombose
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Zeitpunkt (sehr spät)
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Gerüstthrombose
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Beweis (eindeutig)
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Gerüstthrombose
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Beweis (wahrscheinlich)
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Gerüstthrombose
Zeitfenster: 30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Beweis (möglich)
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30 Tage, 180 Tage, 1 Jahr, 2 Jahre und 3 Jahre
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Angiographische Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Durchmesser des Referenzgefäßes im Gerüst (RVD) (mm)
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Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Angiographische Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Minimaler Lumendurchmesser im Gerüst (MLD) (mm)
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Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Angiographische Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Stenose im Gerüstdurchmesser (DS) (%)
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Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Angiographische Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
|
Spätverlust im Gerüst (mm)
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Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
|
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Angiographische Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Proximaler Spätverlust (mm)
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Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Angiographische Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
|
Distaler Spätverlust (mm)
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Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
|
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Angiographische Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Absolute minimale Lumenfläche im Gerüst (mm2)
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Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Angiographische Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
|
Minimale luminale Querschnittsfläche im Gerüst (mm2)
|
Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
|
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Angiographische Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Spätverlust im Segment (mm) Binäre Restenose im Stent (%)
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Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Angiographische Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
|
Binäre Restenose im Segment
|
Basalverfahren, 1 Jahr und 3 Jahre
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
|
Behälter (EEM) Fläche (mm2)
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Basalverfahren und 3 Jahre
|
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
|
Behältervolumen (mm3)
|
Basalverfahren und 3 Jahre
|
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
|
Durchschnittliche Lumenfläche (mm2)
|
Basalverfahren und 3 Jahre
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
|
Lumenvolumen (mm3)
|
Basalverfahren und 3 Jahre
|
|
Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
|
Plaquefläche (mm2)
|
Basalverfahren und 3 Jahre
|
|
Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
|
Plaquevolumen (mm3)
|
Basalverfahren und 3 Jahre
|
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
|
Minimale Lumenfläche (mm2)
|
Basalverfahren und 3 Jahre
|
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
|
Stenose des Lumenbereichs (%)
|
Basalverfahren und 3 Jahre
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
|
Gefäßvolumenindex (mm3/mm)
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Basalverfahren und 3 Jahre
|
|
Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
|
Lumenvolumenindex (mm3/mm)
|
Basalverfahren und 3 Jahre
|
|
Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
|
Plaquevolumenindex (mm3/mm)
|
Basalverfahren und 3 Jahre
|
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
|
Plaquebelastung, %
|
Basalverfahren und 3 Jahre
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Projizierte MLD (mm)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Dichtes Kalziumvolumen, Fläche, Prozentsatz
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Nekrotisches Kernvolumen, Fläche, Prozentsatz
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Fibrofettvolumen, Fläche, Prozent
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Intravaskulärer Ultraschall/Intravaskulärer Ultraschall – Virtuelle Histologie-Endpunkte
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Faservolumen, Fläche, Prozent
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Maximale Intimadicke (MIT) (mm)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Mediendicke bei MIT (mm)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Mittlere Lumenfläche (mm2)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Intimabereich (mm2)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Maximaler, minimaler und mittlerer Lumendurchmesser (mm)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Erkennbare Streben
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Atherosklerose-Beurteilung (exzentrische Plaque)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Atherosklerose-Beurteilung (Verkalkung)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Atherosklerose-Beurteilung (Lipid)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Beurteilung anfälliger Plaques (Dünnkappen-Fibroatherom)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Beurteilung anfälliger Plaques (Makrophagen)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Bewertung anfälliger Plaques (Mikrokanäle)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Beurteilung anfälliger Plaques (Kalknicken)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Beurteilung der Läsionen (Intimaverletzung)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Beurteilung der Läsionen (Plaque-Ruptur)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Beurteilung der Läsionen (intraluminaler Thrombus)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Endpunkte der optischen Kohärenztomographie
Zeitfenster: Basalverfahren und 3 Jahre
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Beurteilung der Läsionen (geschichtete komplexe Plaque)
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Basalverfahren und 3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Flavio L Ribichini, MD, Universita di Verona
- Hauptermittler: Michele Pighi, MD, Universita di Verona
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ribichini F, Pighi M, Faggian G, Vassanelli C. Bioresorbable vascular scaffolds in cardiac allograft vasculopathy: a new therapeutic option. Am J Med. 2013 Nov;126(11):e11-4. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.05.025. No abstract available.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Taylor DO, Edwards LB, Aurora P, Christie JD, Dobbels F, Kirk R, Rahmel AO, Kucheryavaya AY, Hertz MI. Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: twenty-fifth official adult heart transplant report--2008. J Heart Lung Transplant. 2008 Sep;27(9):943-56. doi: 10.1016/j.healun.2008.06.017. No abstract available.
- Tomai F, Adorisio R, De Luca L, Pilati M, Petrolini A, Ghini AS, Parisi F, Pongiglione G, Gagliardi MG. Coronary plaque composition assessed by intravascular ultrasound virtual histology: association with long-term clinical outcomes after heart transplantation in young adult recipients. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Jan 1;83(1):70-7. doi: 10.1002/ccd.25054. Epub 2013 Jul 16.
- Serruys PW, Ormiston JA, Onuma Y, Regar E, Gonzalo N, Garcia-Garcia HM, Nieman K, Bruining N, Dorange C, Miquel-Hebert K, Veldhof S, Webster M, Thuesen L, Dudek D. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system (ABSORB): 2-year outcomes and results from multiple imaging methods. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):897-910. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60325-1.
- Pighi M, Tomai F, Petrolini A, de Luca L, Tarantini G, Barioli A, Colombo P, Klugmann S, Ferlini M, Ormezzano MF, Loi B, Calabro P, Bianchi RM, Faggian G, Forni A, Vassanelli C, Valgimigli M, Ribichini F. Everolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System in the Treatment of Cardiac Allograft Vasculopathy: the CART (Cardiac Allograft Reparative Therapy) Prospective Multicenter Pilot Study. J Cardiovasc Transl Res. 2016 Feb;9(1):40-8. doi: 10.1007/s12265-015-9665-x. Epub 2015 Dec 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CART
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .