Sicurezza ed efficacia di Everolimus - Impalcatura vascolare bioriassorbibile a eluizione per vasculopatia da alloinnesto cardiaco (CART)
29 settembre 2021 aggiornato da: Flavio Ribichini, Universita di Verona
Sistema di scaffold vascolari bioriassorbibili a eluizione di Everolimus nel trattamento della vasculopatia cardiaca da allotrapianto nei destinatari di trapianto di cuore: uno studio pilota prospettico multicentrico
Lo studio pilota CART è stato progettato per fornire osservazioni preliminari (su prestazioni e sicurezza) e generare ipotesi per studi futuri. L'obiettivo principale dello studio è valutare le prestazioni a un anno di ABSORB Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) di seconda generazione (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, USA), l'Everolimus Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold, in pazienti sottoposti a trapianto di cuore affetti da vasculopatia cardiaca allotrapianto (CAV) e stenosi coronarica significativa.
Gli obiettivi secondari sono:
- raccogliere dati sugli esiti procedurali e clinici post-procedura, a 30 giorni, 180 giorni e al follow-up a 1,2 e 3 anni, dei pazienti sottoposti a impianto di ABSORB BVS al fine di indagare sulla sicurezza del dispositivo nella popolazione CAV ;
- valutare la progressione della malattia e le sue interazioni con il dispositivo di studio utilizzando dati derivati da tecniche invasive multi-imaging.
La terapia riparativa vascolare e in particolare la tecnologia BVS, mostrando importanti vantaggi in termini di preservazione endoteliale, adeguata vasomozione e ripristino della media e dell'avventizia della parete vasale, potrebbe rappresentare una nuova e più efficace opzione terapeutica, rispetto al bare-metal e tecnologie di stent a rilascio di farmaco, per i pazienti trapiantati, poiché tutti questi meccanismi possono, almeno in parte, contrastare i cambiamenti dannosi che portano alla CAV, vale a dire il rimodellamento costrittivo e la rapida progressione dell'aterosclerosi.
I soggetti arruolati nello studio clinico saranno maschi o femmine derivati dalla popolazione di pazienti sottoposti a trapianto di cuore di ogni centro partecipante. Lo studio clinico arruolerà 30 soggetti. Ai soggetti che sono stati sottoposti al follow-up angiografia coronarica previsto annualmente dopo l'intervento chirurgico di trapianto di cuore, che soddisfano i criteri generali e angiografici di inclusione ed esclusione (l'idoneità sarà valutata dal consenso dell'Heart Team) verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato. I soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione sono soggetti al follow-up standard dei riceventi di trapianto di cuore (HTx) e saranno sottoposti a una valutazione invasiva dopo 365 ± 28 giorni.
Lo studio comprende due fasi distinte:
- la fase di immatricolazione che inizia con l'assunzione del primo soggetto e si prevede duri un anno;
- la fase di follow-up che dovrebbe durare tre anni dall'arruolamento dell'ultimo paziente.
La durata complessiva dello studio sarà di quattro anni, comprese sia la fase di arruolamento che quella di follow-up
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cagliari, Italia
- Azienda Ospedaliera Brotzu
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Naples, Italia
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli
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Padua, Italia
- Azienda Ospedaliera Di Padova
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Pavia, Italia
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Rome, Italia
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Rome, Italia
- European Hospital
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Udine, Italia, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Di Udine (Asuiud)
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Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Rotterdam, Olanda
- Cardialysis Core Laboratory For Imaging
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Rotterdam, Olanda
- Thoraxcenter, Universtity of Rotterdam
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri generali di inclusione:
Tutti i pazienti arruolati devono essere trapiantati di cuore. I criteri di inclusione devono seguire le più recenti istruzioni per l'uso (IFU) per BVS che possono includere ma non lo sono
Limitato a quanto segue:
- Il paziente deve avere almeno 18 anni di età al momento della firma del modulo di consenso informato
- Il paziente deve essere idoneo per l'intervento coronarico percutaneo (PCI)
- Il paziente deve essere trattato per lesioni de novo localizzate in vasi precedentemente non trattati.
- Il paziente deve accettare di sottoporsi a tutte le visite di follow-up necessarie e alla raccolta dei dati.
Criteri di inclusione angiografica:
• Presenza di almeno una lesione angiografica de novo critica (DS ≥70%) o una lesione angiografica de novo non critica (50% ≤ DS <70%) associata a concomitanti segni o sintomi di ischemia miocardica. Qualsiasi lesione intermedia senza una chiara evidenza di ischemia sarà interrogata mediante valutazione della riserva di flusso frazionale con un filo di pressione, come raccomandato dalle attuali linee guida internazionali
Criteri di esclusione:
Criteri generali di esclusione:
- Incapacità di ottenere un consenso informato firmato dal potenziale paziente.
- Controindicazioni per l'impianto di scaffold a rilascio di farmaci (ipersensibilità nota o controindicazione all'aspirina, sia eparina che bivalirudina, clopidogrel, ticlopidina, prasugrel e ticagrelor, everolimus, poli (L-lattide), poli (D, L-lattide) o platino, o con sensibilità al contrasto, che non possono essere adeguatamente premedicati).
- Pazienti di sesso femminile in età fertile con un test di gravidanza positivo entro 7 giorni prima della procedura indice.
- Precedente bypass coronarico (CABG) in qualsiasi momento o CABG pianificato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Impalcatura vascolare bioriassorbibile ABSORB
Impianto di scaffold vascolari bioriassorbibili a rilascio di everolimus
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Posizionamento di scaffold vascolari bioriassorbibili in presenza di almeno una lesione angiografica de novo critica (DS ≥70%) o una lesione angiografica de novo non critica (50% ≤ DS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di restenosi (impalcatura vascolare bioriassorbibile), definito come restringimento >50% nel sito dello stent o 5 mm prossimalmente o distalmente allo stent, come valutato dall'analisi coronarica quantitativa.
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo del dispositivo (analisi basata sulla lesione)
Lasso di tempo: Procedura basale
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Procedura basale
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Successo procedurale (analisi basata sul soggetto)
Lasso di tempo: Procedura basale
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Procedura basale
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Morte (cardiaca, vascolare, non cardiovascolare)
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 2 anni e 3 anni
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30 giorni, 180 giorni, 2 anni e 3 anni
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Infarto miocardico (MI: Q wave Myocardial Infarction (QMI)
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Rivascolarizzazione della lesione target (TLR)
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Rivascolarizzazione del vaso target (TVR)
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Rivascolarizzazione del vaso non bersaglio (NTVR)
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Composito (morte/tutti gli infarti del miocardio/fallimento dell'innesto)
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Composito (morte cardiaca/TV-MI/TLR)
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Composito (morte cardiaca/tutti IM/TLR)
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Composito (morte cardiaca/tutti IM/TVR)
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Composito (morte/tutti gli IM/tutte le rivascolarizzazioni)
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Trombosi dell'impalcatura
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Tempismo (acuto)
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Trombosi dell'impalcatura
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Timing (subacuto)
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Trombosi dell'impalcatura
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Tempismo (in ritardo)
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Trombosi dell'impalcatura
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Tempismo (molto tardi)
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Trombosi dell'impalcatura
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Prova (definitiva)
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Trombosi dell'impalcatura
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Prova (probabile)
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Trombosi dell'impalcatura
Lasso di tempo: 30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Prova (possibile)
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30 giorni, 180 giorni, 1 anno, 2 anni e 3 anni
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Endpoint angiografici
Lasso di tempo: Procedura basale, 1 anno e 3 anni
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Diametro del vaso di riferimento all'interno dell'impalcatura (RVD) (mm)
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Procedura basale, 1 anno e 3 anni
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Endpoint angiografici
Lasso di tempo: Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
Diametro minimo del lume all'interno dell'impalcatura (MLD) (mm)
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Procedura basale, 1 anno e 3 anni
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Endpoint angiografici
Lasso di tempo: Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
Stenosi del diametro all'interno dell'impalcatura (DS) (%)
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Procedura basale, 1 anno e 3 anni
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Endpoint angiografici
Lasso di tempo: Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
Perdita tardiva all'interno dell'impalcatura (mm)
|
Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
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Endpoint angiografici
Lasso di tempo: Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
Perdita tardiva prossimale (mm)
|
Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
|
Endpoint angiografici
Lasso di tempo: Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
Perdita tardiva distale (mm)
|
Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
|
Endpoint angiografici
Lasso di tempo: Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
Area luminale minima assoluta all'interno dell'impalcatura (mm2)
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Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
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Endpoint angiografici
Lasso di tempo: Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
Area della sezione trasversale luminale minima all'interno dell'impalcatura (mm2)
|
Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
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Endpoint angiografici
Lasso di tempo: Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
Perdita tardiva nel segmento (mm) Ristenosi binaria nello stent (%)
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Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
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Endpoint angiografici
Lasso di tempo: Procedura basale, 1 anno e 3 anni
|
Ristenosi binaria nel segmento
|
Procedura basale, 1 anno e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Area del vaso (EEM) (mm2)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Volume del vaso (mm3)
|
Procedura basale e 3 anni
|
|
Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
|
Area media del lume (mm2)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Volume luminoso (mm3)
|
Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Area della placca (mm2)
|
Procedura basale e 3 anni
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|
Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
|
Volume della placca (mm3)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Area lumen minima (mm2)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Stenosi dell'area del lume (%)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Indice di volume del vaso (mm3/mm)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Indice volume lumen (mm3/mm)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Indice del volume della placca (mm3/mm)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Carico di placca, %
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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MLD proiettato (mm)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Volume, area, percentuale del calcio denso
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Volume del nucleo necrotico, area, percentuale
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Volume fibrograsso, area, percentuale
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint ecografici intravascolari/ecografia intravascolare-istologia virtuale
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
|
Volume fibroso, area, percentuale
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Spessore intimale massimo (MIT) (mm)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
|
Spessore del supporto al MIT (mm)
|
Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Area media del lume (mm2)
|
Procedura basale e 3 anni
|
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
|
Area intima (mm2)
|
Procedura basale e 3 anni
|
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
|
Diametro massimo, minimo e medio del lume (mm)
|
Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Montanti distinguibili
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Valutazione dell'aterosclerosi (placca eccentrica)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Valutazione dell'aterosclerosi (calcificazione)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Valutazione dell'aterosclerosi (lipidi)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Valutazione della placca vulnerabile (fibroateroma a calotta sottile)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Valutazione della placca vulnerabile (macrofagi)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Valutazione della placca vulnerabile (microcanali)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Valutazione della placca vulnerabile (cenno del capo calcifico)
|
Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Valutazione delle lesioni (Lacerazioni intimali)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Valutazione delle lesioni (rottura della placca)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Valutazione delle lesioni (trombo intraluminale)
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Procedura basale e 3 anni
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Endpoint della tomografia a coerenza ottica
Lasso di tempo: Procedura basale e 3 anni
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Valutazione delle lesioni (placca complessa stratificata)
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Procedura basale e 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Flavio L Ribichini, MD, Universita di Verona
- Investigatore principale: Michele Pighi, MD, Universita di Verona
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ribichini F, Pighi M, Faggian G, Vassanelli C. Bioresorbable vascular scaffolds in cardiac allograft vasculopathy: a new therapeutic option. Am J Med. 2013 Nov;126(11):e11-4. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.05.025. No abstract available.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Taylor DO, Edwards LB, Aurora P, Christie JD, Dobbels F, Kirk R, Rahmel AO, Kucheryavaya AY, Hertz MI. Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: twenty-fifth official adult heart transplant report--2008. J Heart Lung Transplant. 2008 Sep;27(9):943-56. doi: 10.1016/j.healun.2008.06.017. No abstract available.
- Tomai F, Adorisio R, De Luca L, Pilati M, Petrolini A, Ghini AS, Parisi F, Pongiglione G, Gagliardi MG. Coronary plaque composition assessed by intravascular ultrasound virtual histology: association with long-term clinical outcomes after heart transplantation in young adult recipients. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Jan 1;83(1):70-7. doi: 10.1002/ccd.25054. Epub 2013 Jul 16.
- Serruys PW, Ormiston JA, Onuma Y, Regar E, Gonzalo N, Garcia-Garcia HM, Nieman K, Bruining N, Dorange C, Miquel-Hebert K, Veldhof S, Webster M, Thuesen L, Dudek D. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system (ABSORB): 2-year outcomes and results from multiple imaging methods. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):897-910. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60325-1.
- Pighi M, Tomai F, Petrolini A, de Luca L, Tarantini G, Barioli A, Colombo P, Klugmann S, Ferlini M, Ormezzano MF, Loi B, Calabro P, Bianchi RM, Faggian G, Forni A, Vassanelli C, Valgimigli M, Ribichini F. Everolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System in the Treatment of Cardiac Allograft Vasculopathy: the CART (Cardiac Allograft Reparative Therapy) Prospective Multicenter Pilot Study. J Cardiovasc Transl Res. 2016 Feb;9(1):40-8. doi: 10.1007/s12265-015-9665-x. Epub 2015 Dec 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2015
Primo Inserito (STIMA)
3 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CART
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