Veiligheid en werkzaamheid van everolimus - Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold for Cardiac Allograft Vasculopathy (CART)
29 september 2021 bijgewerkt door: Flavio Ribichini, Universita di Verona
Everolimus-eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System bij de behandeling van cardiale allogene vasculopathie bij ontvangers van harttransplantaties: een prospectieve multicenter pilotstudie
De CART-pilootstudie was bedoeld om voorlopige observaties (over prestaties en veiligheid) te leveren en hypothesen voor toekomstige studies te genereren. Het primaire doel van de studie is het evalueren van de prestaties na één jaar van de tweede generatie ABSORB Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, VS), de Everolimus Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold, bij ontvangers van harttransplantaties die getroffen zijn door cardiale allograft vasculopathie (CAV) en significante coronaire stenose.
De secundaire doelstellingen zijn:
- om gegevens te verzamelen over de procedurele en klinische resultaten na de procedure, 30 dagen, 180 dagen en na 1, 2 en 3 jaar follow-up, van patiënten die ABSORB BVS-implantatie ondergingen om de veiligheid van het apparaat in CAV-populatie te onderzoeken ;
- om de progressie van de ziekte en de interacties ervan met het onderzoeksapparaat te evalueren door gegevens te gebruiken die zijn afgeleid van invasieve technieken met meerdere beeldvorming.
De vasculaire hersteltherapie en in het bijzonder de BVS-technologie, die belangrijke voordelen laat zien op het gebied van endotheliaal behoud, adequate vasomotion en herstel van de media en adventitia van de vaatwand, zou een nieuwe en effectievere therapeutische optie kunnen zijn, vergeleken met bare-metal en drug-eluting stent-technologieën, voor getransplanteerde patiënten, omdat al deze mechanismen, althans gedeeltelijk, de nadelige veranderingen kunnen tegengaan die leiden tot CAV, namelijk constrictieve remodellering en snelle progressie van atherosclerose.
Proefpersonen die deelnemen aan de klinische studie zullen mannelijk of vrouwelijk zijn, afkomstig van de populatie van ontvangers van harttransplantaties in elk deelnemend centrum. De klinische studie zal 30 proefpersonen inschrijven. Proefpersonen die de jaarlijkse verwachte coronaire angiografie-follow-up hebben ondergaan na een harttransplantatie, die voldoen aan de algemene en angiografische inclusie- en exclusiecriteria (geschiktheid zal worden beoordeeld door consensus van het hartteam) zal worden gevraagd een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, zijn onderworpen aan de standaard follow-up van ontvangers van een harttransplantatie (HTx) en zullen na 365 ± 28 dagen een invasieve evaluatie ondergaan.
Het onderzoek bestaat uit twee verschillende fasen:
- de inschrijvingsfase die begint met de werving van het eerste vak en die naar verwachting een jaar zal duren;
- de follow-upfase die naar verwachting drie jaar zal duren vanaf de inschrijving van de laatste patiënt.
De totale duur van de studie zal vier jaar bedragen, inclusief zowel de inschrijvingsfase als de vervolgfase
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cagliari, Italië
- Azienda Ospedaliera Brotzu
-
Naples, Italië
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli
-
Padua, Italië
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Pavia, Italië
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Rome, Italië
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Italië
- European Hospital
-
Udine, Italië, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Di Udine (Asuiud)
-
Verona, Italië, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Cardialysis Core Laboratory For Imaging
-
Rotterdam, Nederland
- Thoraxcenter, Universtity of Rotterdam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene opnamecriteria:
Alle geregistreerde patiënten moeten ontvangers zijn van een harttransplantatie. De opnamecriteria moeten de meest recente gebruiksaanwijzing (IFU) voor BVS volgen, die kan bevatten maar niet is
Beperkt tot het volgende:
- De patiënt moet ten minste 18 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming
- Patiënt moet in aanmerking komen voor percutane coronaire interventie (PCI)
- Patiënt moet worden behandeld voor nieuwe laesies in niet eerder behandelde vaten.
- De patiënt moet ermee instemmen om alle vereiste vervolgbezoeken en gegevensverzameling te ondergaan.
Angiografische inclusiecriteria:
• Aanwezigheid van ten minste één kritieke angiografische de novo laesie (DS ≥70%) of een niet-kritieke angiografische de novo laesie (50% ≤ DS <70%) geassocieerd met bijkomende tekenen of symptomen van myocardischemie. Elke intermediaire laesie zonder duidelijk bewijs van ischemie zal worden onderzocht door middel van een fractionele stroomreservebeoordeling met een drukdraad, zoals aanbevolen door de huidige internationale richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
Algemene uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om een ondertekende geïnformeerde toestemming van een potentiële patiënt te verkrijgen.
- Contra-indicaties voor implantatie van geneesmiddelafgevende steigers (bekende overgevoeligheid of contra-indicatie voor aspirine, zowel heparine als bivalirudine, clopidogrel, ticlopidine, prasugrel en ticagrelor, everolimus, poly (L-lactide), poly (D,L-lactide) of platina, of met contrastgevoeligheid, die niet voldoende premedicatie kunnen krijgen).
- Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden met een positieve zwangerschapstest binnen 7 dagen voorafgaand aan de indexprocedure.
- Voorafgaande Coronary Artery Bypass Graft (CABG) op elk moment of geplande CABG.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: ABSORBEREN Bioresorbeerbare vasculaire steiger
Everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold-implantatie
|
Plaatsing van bioresorbeerbare vasculaire scaffold in aanwezigheid van ten minste één kritieke angiografische de novo laesie (DS ≥70%) of een niet-kritieke angiografische de novo laesie (50% ≤ DS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Restenosepercentage (biologisch resorbeerbare vasculaire scaffold), gedefinieerd als >50% vernauwing op de plaats van de stent of 5 mm proximaal of distaal van de stent, zoals beoordeeld door middel van kwantitatieve coronaire analyse.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apparaatsucces (op laesie gebaseerde analyse)
Tijdsspanne: Basale procedure
|
Basale procedure
|
|
|
Procedureel succes (onderwerp gebaseerde analyse)
Tijdsspanne: Basale procedure
|
Basale procedure
|
|
|
Dood (cardiaal, vasculair, niet-cardiovasculair)
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 2 jaar en 3 jaar
|
30 dagen, 180 dagen, 2 jaar en 3 jaar
|
|
|
Myocardinfarct (MI: Q wave Myocardinfarct (QMI)
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
|
Target laesie revascularisatie (TLR)
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
|
Revascularisatie van doelvaten (TVR)
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
|
Niet-doelvatrevascularisatie (NTVR)
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
|
Samengesteld (Death/All MI/ Graft failure)
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
|
Composiet (hartdood/TV-MI/TLR)
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
|
Samengesteld (hartdood/alle MI/TLR)
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
|
Samengesteld (hartdood/alle MI/TVR)
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
|
Samengesteld (Dood/Alle MI/alle revascularisatie)
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
|
Scaffold trombose
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
Timing (acuut)
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
Scaffold trombose
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
Timing (subacuut)
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
Scaffold trombose
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
Timing (laat)
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
Scaffold trombose
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
Timing (zeer laat)
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
Scaffold trombose
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
Bewijs (definitief)
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
Scaffold trombose
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
Bewijs (waarschijnlijk)
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
Scaffold trombose
Tijdsspanne: 30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
Bewijs (mogelijk)
|
30 dagen, 180 dagen, 1 jaar, 2 jaar en 3 jaar
|
|
Angiografische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
Diameter referentievat in steiger (RVD) (mm)
|
Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Angiografische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
Minimale lumendiameter in de steiger (MLD) (mm)
|
Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Angiografische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
Diameterstenose in de steiger (DS) (%)
|
Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Angiografische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
Laat verlies in de steiger (mm)
|
Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Angiografische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
Proximaal laat verlies (mm)
|
Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Angiografische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
Distaal laat verlies (mm)
|
Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Angiografische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
Absoluut minimaal luminaal gebied in de steiger (mm2)
|
Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Angiografische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
Minimale luminale dwarsdoorsnede in de steiger (mm2)
|
Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Angiografische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
Laat verlies in het segment (mm) Binaire restenose in de stent (%)
|
Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Angiografische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
In-segment binaire restenose
|
Basale procedure, 1 jaar en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Vaartuig (EEM) oppervlakte (mm2)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Vaartuigvolume (mm3)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Gemiddeld lumenoppervlak (mm2)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Lumenvolume (mm3)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Plaquegebied (mm2)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Plaquevolume (mm3)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Minimaal lumenoppervlak (mm2)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Lumengebiedstenose (%)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Schipvolume-index (mm3/mm)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Lumenvolume-index (mm3/mm)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Plaque volume-index (mm3/mm)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Plaquebelasting, %
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Geprojecteerde MLD (mm)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Dicht calciumvolume, oppervlakte, percentage
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Necrotisch kernvolume, oppervlakte, percentage
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Fibrofatty volume, oppervlakte, percentage
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Intravasculaire echografie/intravasculaire echografie-virtuele histologische eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Vezelachtig volume, oppervlakte, percentage
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Maximale intimale dikte (MIT) (mm)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Mediadikte bij MIT (mm)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Gemiddeld lumengebied (mm2)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Intima gebied (mm2)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Maximale, minimale en gemiddelde lumendiameter (mm)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Herkenbare stutten
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Beoordeling van atherosclerose (excentrische plaque)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Beoordeling van atherosclerose (verkalking)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Beoordeling van atherosclerose (lipide)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Beoordeling van kwetsbare plaques (dunne kap fibroatheroma)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Beoordeling van kwetsbare plaques (macrofagen)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Beoordeling van kwetsbare plaques (microkanalen)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Kwetsbare plaque-beoordeling (verkalkt knikje)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Beoordeling van laesies (intimale snijwond)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Beoordeling van laesies (plaqueruptuur)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Beoordeling van laesies (intraluminale trombus)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
|
Optische coherentietomografie-eindpunten
Tijdsspanne: Basale procedure en 3 jaar
|
Beoordeling van laesies (gelaagde complexe plaque)
|
Basale procedure en 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flavio L Ribichini, MD, Universita di Verona
- Hoofdonderzoeker: Michele Pighi, MD, Universita di Verona
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ribichini F, Pighi M, Faggian G, Vassanelli C. Bioresorbable vascular scaffolds in cardiac allograft vasculopathy: a new therapeutic option. Am J Med. 2013 Nov;126(11):e11-4. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.05.025. No abstract available.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Taylor DO, Edwards LB, Aurora P, Christie JD, Dobbels F, Kirk R, Rahmel AO, Kucheryavaya AY, Hertz MI. Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: twenty-fifth official adult heart transplant report--2008. J Heart Lung Transplant. 2008 Sep;27(9):943-56. doi: 10.1016/j.healun.2008.06.017. No abstract available.
- Tomai F, Adorisio R, De Luca L, Pilati M, Petrolini A, Ghini AS, Parisi F, Pongiglione G, Gagliardi MG. Coronary plaque composition assessed by intravascular ultrasound virtual histology: association with long-term clinical outcomes after heart transplantation in young adult recipients. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Jan 1;83(1):70-7. doi: 10.1002/ccd.25054. Epub 2013 Jul 16.
- Serruys PW, Ormiston JA, Onuma Y, Regar E, Gonzalo N, Garcia-Garcia HM, Nieman K, Bruining N, Dorange C, Miquel-Hebert K, Veldhof S, Webster M, Thuesen L, Dudek D. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system (ABSORB): 2-year outcomes and results from multiple imaging methods. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):897-910. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60325-1.
- Pighi M, Tomai F, Petrolini A, de Luca L, Tarantini G, Barioli A, Colombo P, Klugmann S, Ferlini M, Ormezzano MF, Loi B, Calabro P, Bianchi RM, Faggian G, Forni A, Vassanelli C, Valgimigli M, Ribichini F. Everolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System in the Treatment of Cardiac Allograft Vasculopathy: the CART (Cardiac Allograft Reparative Therapy) Prospective Multicenter Pilot Study. J Cardiovasc Transl Res. 2016 Feb;9(1):40-8. doi: 10.1007/s12265-015-9665-x. Epub 2015 Dec 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
30 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CART
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .