Безопасность и эффективность эверолимуса — элюирующего биорезорбируемого сосудистого каркаса при васкулопатии сердечного аллотрансплантата (CART)
29 сентября 2021 г. обновлено: Flavio Ribichini, Universita di Verona
Система биорезорбируемых сосудистых каркасов, выделяющая эверолимус, в лечении сердечной аллотрансплантатной васкулопатии у реципиентов трансплантата сердца: проспективное многоцентровое пилотное исследование
Экспериментальное исследование CART было разработано для получения предварительных наблюдений (в отношении эффективности и безопасности) и выработки гипотез для будущих исследований. Основная цель исследования - оценить эффективность биорезорбируемого сосудистого каркаса второго поколения ABSORB (BVS) второго поколения (Abbott Vascular, Санта-Клара, Калифорния, США) в течение одного года у реципиентов трансплантата сердца, пораженных васкулопатия сердечного аллотрансплантата (CAV) и значительный коронарный стеноз.
Второстепенными целями являются:
- собрать данные о процедурных и клинических исходах после процедуры, через 30 дней, 180 дней и через 1, 2 и 3 года наблюдения у пациентов, перенесших имплантацию ABSORB BVS, с целью изучения безопасности устройства в популяции CAV. ;
- для оценки прогрессирования заболевания и его взаимодействия с изучаемым устройством с использованием данных, полученных из инвазивных методов множественной визуализации.
Сосудистая репаративная терапия и, в частности, технология BVS, демонстрирующая важные преимущества с точки зрения сохранения эндотелия, адекватной вазомотории и восстановления медии и адвентиции стенки сосуда, может представлять собой новый и более эффективный терапевтический вариант по сравнению с голым металлом и технологии стентов с лекарственным покрытием для пациентов с трансплантацией, поскольку все эти механизмы могут, по крайней мере частично, противодействовать неблагоприятным изменениям, ведущим к CAV, а именно констриктивному ремоделированию и быстрому прогрессированию атеросклероза.
Субъекты, включенные в клиническое исследование, будут мужчинами или женщинами, происходящими из популяции реципиентов трансплантата сердца каждого участвующего центра. В клиническом исследовании примут участие 30 человек. Субъектам, прошедшим ожидаемую ежегодную коронарную ангиографию после операции по пересадке сердца, отвечающим общим и ангиографическим критериям включения и исключения (приемлемость будет оцениваться на основе консенсуса Heart Team), будет предложено подписать форму информированного согласия. Субъекты, которые не соответствуют критериям включения и исключения, подлежат стандартному последующему наблюдению реципиентов трансплантата сердца (HTx) и будут подвергнуты инвазивной оценке через 365 ± 28 дней.
Исследование состоит из двух отдельных этапов:
- этап зачисления, который начинается с набора первого субъекта и продлится один год;
- этап последующего наблюдения, который, как планируется, продлится три года с момента регистрации последнего пациента.
Общая продолжительность исследования составит четыре года, включая этапы регистрации и последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cagliari, Италия
- Azienda Ospedaliera Brotzu
-
Naples, Италия
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli
-
Padua, Италия
- Azienda Ospedaliera di Padova
-
Pavia, Италия
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Rome, Италия
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Италия
- European Hospital
-
Udine, Италия, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Di Udine (Asuiud)
-
Verona, Италия, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
-
-
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды
- Cardialysis Core Laboratory For Imaging
-
Rotterdam, Нидерланды
- Thoraxcenter, Universtity of Rotterdam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Общие критерии включения:
Все зарегистрированные пациенты должны быть реципиентами трансплантированного сердца. Критерии включения должны соответствовать самым последним инструкциям по применению (IFU) для BVS, которые могут включать, но не
Ограничено следующим:
- Пациенту должно быть не менее 18 лет на момент подписания формы информированного согласия.
- Пациент должен иметь право на чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
- Пациенту необходимо лечить поражения de novo, расположенные в ранее не леченных сосудах.
- Пациент должен согласиться пройти все необходимые последующие визиты и сбор данных.
Ангиографические критерии включения:
• Наличие по крайней мере одного критического ангиографического поражения de novo (DS ≥70%) или некритического ангиографического поражения de novo (50% ≤ DS <70%), связанного с сопутствующими признаками или симптомами ишемии миокарда. Любое промежуточное поражение без явных признаков ишемии будет исследовано с помощью оценки фракционного резерва кровотока с помощью нажимной проволоки, как это рекомендовано действующими международными рекомендациями.
Критерий исключения:
Общие критерии исключения:
- Невозможность получить подписанное информированное согласие от потенциального пациента.
- Противопоказания для имплантации каркаса с лекарственным покрытием (известная гиперчувствительность или противопоказания к аспирину, гепарину и бивалирудину, клопидогрелю, тиклопидину, прасугрелу и тикагрелору, эверолимусу, поли(L-лактиду), поли(D,L-лактиду) или платине, или с контрастной чувствительностью, которые не могут быть адекватно премедикированы).
- Пациентки женского пола с детородным потенциалом с положительным тестом на беременность в течение 7 дней до индексной процедуры.
- Предшествующее коронарное шунтирование (АКШ) в любое время или запланированное АКШ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биорезорбируемый сосудистый каркас ABSORB
Имплантация биорезорбируемых сосудистых каркасов, выделяющих эверолимус
|
Размещение биорезорбируемого сосудистого каркаса при наличии по крайней мере одного критического ангиографического поражения de novo (DS ≥70%) или некритического ангиографического поражения de novo (50% ≤ DS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота рестеноза (биорезорбируемый сосудистый каркас), определяемая как сужение > 50% в месте установки стента или на 5 мм проксимальнее или дистальнее стента, по оценке количественного коронарного анализа.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех устройства (анализ повреждений)
Временное ограничение: Базальная процедура
|
Базальная процедура
|
|
|
Процедурный успех (предметный анализ)
Временное ограничение: Базальная процедура
|
Базальная процедура
|
|
|
Смерть (сердечная, сосудистая, несердечно-сосудистая)
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 2 года и 3 года
|
30 дней, 180 дней, 2 года и 3 года
|
|
|
Инфаркт миокарда (ИМ: инфаркт миокарда с зубцом Q (QMI)
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
|
Реваскуляризация целевого поражения (TLR)
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
|
Реваскуляризация целевого сосуда (TVR)
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
|
Реваскуляризация нецелевого сосуда (NTVR)
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
|
Композитный (смерть/все ИМ/отказ трансплантата)
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
|
Композит (сердечная смерть/TV-MI/TLR)
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
|
Композитный (смерть от сердечного приступа/все ИМ/ВЛР)
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
|
Композитный (смерть от сердечного приступа/все ИМ/ТВР)
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
|
Композитный (смерть/все ИМ/все реваскуляризации)
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
|
Каркасный тромбоз
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
Сроки (острый)
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
Каркасный тромбоз
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
Сроки (подострый)
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
Каркасный тромбоз
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
Время (позднее)
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
Каркасный тромбоз
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
Время (очень поздно)
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
Каркасный тромбоз
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
Доказательства (определенные)
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
Каркасный тромбоз
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
Доказательства (вероятно)
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
Каркасный тромбоз
Временное ограничение: 30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
Доказательства (возможно)
|
30 дней, 180 дней, 1 год, 2 года и 3 года
|
|
Ангиографические конечные точки
Временное ограничение: Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
Диаметр эталонного сосуда в лесах (RVD) (мм)
|
Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
|
Ангиографические конечные точки
Временное ограничение: Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
Минимальный диаметр просвета в каркасе (MLD) (мм)
|
Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
|
Ангиографические конечные точки
Временное ограничение: Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
Стеноз диаметра в каркасе (DS) (%)
|
Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
|
Ангиографические конечные точки
Временное ограничение: Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
Поздняя потеря в лесах (мм)
|
Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
|
Ангиографические конечные точки
Временное ограничение: Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
Проксимальная поздняя потеря (мм)
|
Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
|
Ангиографические конечные точки
Временное ограничение: Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
Дистальная поздняя потеря (мм)
|
Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
|
Ангиографические конечные точки
Временное ограничение: Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
Абсолютная минимальная площадь просвета в каркасе (мм2)
|
Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
|
Ангиографические конечные точки
Временное ограничение: Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
Минимальная площадь поперечного сечения просвета в каркасе (мм2)
|
Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
|
Ангиографические конечные точки
Временное ограничение: Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
Поздняя потеря сегмента (мм) Бинарный рестеноз в стенте (%)
|
Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
|
Ангиографические конечные точки
Временное ограничение: Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
Внутрисегментный бинарный рестеноз
|
Базальная процедура, 1 год и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Площадь сосуда (ЕЕМ) (мм2)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Объем сосуда (мм3)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Средняя площадь просвета (мм2)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Объем просвета (мм3)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Площадь зубного налета (мм2)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Объем зубного налета (мм3)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Минимальная площадь просвета (мм2)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Стеноз области просвета (%)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Индекс объема сосуда (мм3/мм)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Индекс объема люмена (мм3/мм)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Индекс объема зубного налета (мм3/мм)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Зубной налет, %
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Прогноз MLD (мм)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Объем плотного кальция, площадь, процент
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Объем некротического ядра, площадь, процент
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Фиброжировой объем, площадь, процент
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Внутрисосудистое ультразвуковое исследование/внутрисосудистое ультразвуковое исследование – конечные точки виртуальной гистологии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Волокнистый объем, площадь, процент
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Максимальная толщина интимы (MIT) (мм)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Толщина носителя в MIT (мм)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Средняя площадь просвета (мм2)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Интимная площадь (мм2)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Максимальный, минимальный и средний диаметр просвета (мм)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Заметные стойки
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Оценка атеросклероза (эксцентрическая бляшка)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Оценка атеросклероза (кальцификация)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Оценка атеросклероза (липидов)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Оценка уязвимых бляшек (тонкая фиброатерома)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Оценка уязвимых бляшек (макрофаги)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Оценка уязвимых бляшек (микроканалы)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Оценка уязвимой бляшки (кальцифицирующий узел)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Оценка повреждений (разрыв интимы)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Оценка поражений (разрыв бляшки)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Оценка поражений (внутрипросветный тромб)
|
Базальная процедура и 3 года
|
|
Конечные точки оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Базальная процедура и 3 года
|
Оценка поражений (слоистая сложная бляшка)
|
Базальная процедура и 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Flavio L Ribichini, MD, Universita di Verona
- Главный следователь: Michele Pighi, MD, Universita di Verona
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ribichini F, Pighi M, Faggian G, Vassanelli C. Bioresorbable vascular scaffolds in cardiac allograft vasculopathy: a new therapeutic option. Am J Med. 2013 Nov;126(11):e11-4. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.05.025. No abstract available.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Taylor DO, Edwards LB, Aurora P, Christie JD, Dobbels F, Kirk R, Rahmel AO, Kucheryavaya AY, Hertz MI. Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: twenty-fifth official adult heart transplant report--2008. J Heart Lung Transplant. 2008 Sep;27(9):943-56. doi: 10.1016/j.healun.2008.06.017. No abstract available.
- Tomai F, Adorisio R, De Luca L, Pilati M, Petrolini A, Ghini AS, Parisi F, Pongiglione G, Gagliardi MG. Coronary plaque composition assessed by intravascular ultrasound virtual histology: association with long-term clinical outcomes after heart transplantation in young adult recipients. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Jan 1;83(1):70-7. doi: 10.1002/ccd.25054. Epub 2013 Jul 16.
- Serruys PW, Ormiston JA, Onuma Y, Regar E, Gonzalo N, Garcia-Garcia HM, Nieman K, Bruining N, Dorange C, Miquel-Hebert K, Veldhof S, Webster M, Thuesen L, Dudek D. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system (ABSORB): 2-year outcomes and results from multiple imaging methods. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):897-910. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60325-1.
- Pighi M, Tomai F, Petrolini A, de Luca L, Tarantini G, Barioli A, Colombo P, Klugmann S, Ferlini M, Ormezzano MF, Loi B, Calabro P, Bianchi RM, Faggian G, Forni A, Vassanelli C, Valgimigli M, Ribichini F. Everolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System in the Treatment of Cardiac Allograft Vasculopathy: the CART (Cardiac Allograft Reparative Therapy) Prospective Multicenter Pilot Study. J Cardiovasc Transl Res. 2016 Feb;9(1):40-8. doi: 10.1007/s12265-015-9665-x. Epub 2015 Dec 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CART
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .