Seguridad y eficacia de everolimus: armazón vascular biorreabsorbible de elución para vasculopatía de aloinjerto cardíaco (CART)
29 de septiembre de 2021 actualizado por: Flavio Ribichini, Universita di Verona
Sistema de armazón vascular biorreabsorbible liberador de everolimus en el tratamiento de la vasculopatía de aloinjerto cardíaco en receptores de trasplante de corazón: un estudio piloto multicéntrico prospectivo
El estudio CART Pilot fue diseñado para proporcionar observaciones preliminares (sobre el rendimiento y la seguridad) y generar hipótesis para estudios futuros. El objetivo principal del estudio es evaluar el rendimiento al cabo de un año del andamio vascular biorreabsorbible ABSORB (BVS) de segunda generación (Abbott Vascular, Santa Clara, CA, EE. UU.), el andamio vascular biorreabsorbible liberador de everolimus, en receptores de trasplante de corazón afectados por vasculopatía del injerto cardíaco (CAV) y estenosis coronaria significativa.
Los objetivos secundarios son:
- recopilar datos sobre los resultados clínicos y del procedimiento después del procedimiento, 30 días, 180 días y a los 1, 2 y 3 años de seguimiento de los pacientes que se sometieron a la implantación de ABSORB BVS para investigar la seguridad del dispositivo en la población CAV ;
- evaluar la progresión de la enfermedad y sus interacciones con el dispositivo de estudio mediante el uso de datos derivados de técnicas invasivas de imágenes múltiples.
La terapia vascular reparadora y en particular la tecnología BVS que muestra importantes ventajas en términos de preservación endotelial, vasomoción adecuada y restauración de la pared media y adventicia de la pared del vaso, podría representar una nueva opción terapéutica más efectiva, en comparación con la terapia pura y simple. tecnologías de stent liberador de fármacos, para pacientes trasplantados, ya que todos estos mecanismos pueden, al menos en parte, contrarrestar los cambios perjudiciales que conducen a CAV, a saber, la remodelación constrictiva y la rápida progresión de la aterosclerosis.
Los sujetos inscritos en el estudio clínico serán hombres o mujeres derivados de la población de receptores de trasplantes de corazón de cada centro participante. El estudio clínico inscribirá a 30 sujetos. A los sujetos que se sometieron a la angiografía coronaria de seguimiento anual esperada después de la cirugía de trasplante de corazón, que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión generales y angiográficos (la elegibilidad se evaluará por consenso del Heart Team) se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento informado. Los sujetos que no cumplan con los criterios de inclusión y exclusión están sujetos al seguimiento estándar de los receptores de trasplante cardíaco (HTx) y se someterán a una evaluación invasiva después de 365 ± 28 días.
El estudio consta de dos fases bien diferenciadas:
- la fase de matriculación que se inicia con la contratación del primer sujeto y está prevista que dure un año;
- la fase de seguimiento que se prevé que dure tres años a partir de la inscripción del último paciente.
La duración total del estudio será de cuatro años, incluyendo tanto la fase de inscripción como la de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cagliari, Italia
- Azienda Ospedaliera Brotzu
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Naples, Italia
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli
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Padua, Italia
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Pavia, Italia
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Rome, Italia
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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Rome, Italia
- European Hospital
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Udine, Italia, 33100
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Di Udine (Asuiud)
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Verona, Italia, 37126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Rotterdam, Países Bajos
- Cardialysis Core Laboratory For Imaging
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Rotterdam, Países Bajos
- Thoraxcenter, Universtity of Rotterdam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios generales de inclusión:
Todos los pacientes inscritos deben ser receptores de trasplante de corazón. Los criterios de inclusión deben seguir las instrucciones de uso (IFU) más recientes para BVS que pueden incluir, pero no
Limitado a lo siguiente:
- El paciente debe tener al menos 18 años de edad al momento de firmar el Formulario de Consentimiento Informado
- El paciente debe ser elegible para una intervención coronaria percutánea (PCI)
- El paciente debe ser tratado por lesiones de novo ubicadas en vasos no tratados previamente.
- El paciente debe aceptar someterse a todas las visitas de seguimiento y recopilación de datos requeridas.
Criterios de inclusión angiográficos:
• Presencia de al menos una lesión angiográfica de novo crítica (DS ≥70%) o una lesión angiográfica de novo no crítica (50% ≤ DS <70%) asociada con signos o síntomas concomitantes de isquemia miocárdica. Cualquier lesión intermedia sin evidencia clara de isquemia será interrogada mediante valoración de reserva fraccional de flujo con una guía de presión, tal y como recomiendan las guías internacionales vigentes.
Criterio de exclusión:
Criterios generales de exclusión:
- Incapacidad para obtener un consentimiento informado firmado del paciente potencial.
- Contraindicaciones para la implantación de andamios liberadores de fármacos (hipersensibilidad conocida o contraindicación a la aspirina, tanto a la heparina como a la bivalirudina, clopidogrel, ticlopidina, prasugrel y ticagrelor, everolimus, poli(L-lactida), poli(D,L-lactida) o platino, o con sensibilidad al contraste, que no pueden ser premedicados adecuadamente).
- Pacientes mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo positiva dentro de los 7 días anteriores al procedimiento índice.
- Injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) previo en cualquier momento o CABG planificado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Armazón vascular biorreabsorbible ABSORB
Implantación de armazón vascular biorreabsorbible liberador de everolimus
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Colocación de andamiaje vascular bioabsorbible en presencia de al menos una lesión angiográfica de novo crítica (DS ≥70%) o una lesión angiográfica de novo no crítica (50% ≤ DS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reestenosis (armazón vascular biorreabsorbible), definida como >50 % de estrechamiento en el sitio del stent o 5 mm proximal o distal al stent, según lo evaluado por análisis coronario cuantitativo.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito del dispositivo (análisis basado en lesiones)
Periodo de tiempo: Procedimiento basal
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Procedimiento basal
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Éxito del procedimiento (análisis basado en el sujeto)
Periodo de tiempo: Procedimiento basal
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Procedimiento basal
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Muerte (cardíaca, vascular, no cardiovascular)
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 2 años y 3 años
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30 días, 180 días, 2 años y 3 años
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Infarto de miocardio (IM: Q wave Myocardial Infarction (QMI)
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Revascularización de la lesión diana (TLR)
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Revascularización del vaso diana (TVR)
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Revascularización de vasos no diana (NTVR)
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Compuesto (Muerte/Todo MI/Fracaso del injerto)
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Compuesto (muerte cardíaca/TV-MI/TLR)
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Compuesto (muerte cardíaca/todos los IM/TLR)
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Compuesto (muerte cardíaca/todos los IM/TVR)
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Compuesto (Muerte/Todo MI/toda revascularización)
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Trombosis del andamio
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Momento (agudo)
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Trombosis del andamio
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Momento (subagudo)
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Trombosis del andamio
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Tiempo (tarde)
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Trombosis del andamio
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Horario (Muy tarde)
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Trombosis del andamio
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Evidencia (definida)
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Trombosis del andamio
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Evidencia (Probable)
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Trombosis del andamio
Periodo de tiempo: 30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Evidencia (Posible)
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30 días, 180 días, 1 año, 2 años y 3 años
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Criterios de valoración angiográficos
Periodo de tiempo: Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Diámetro del recipiente de referencia en andamio (RVD) (mm)
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Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Criterios de valoración angiográficos
Periodo de tiempo: Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Diámetro mínimo del lumen (MLD) en andamio (mm)
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Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Criterios de valoración angiográficos
Periodo de tiempo: Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Estenosis de diámetro en andamio (DS) (%)
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Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Criterios de valoración angiográficos
Periodo de tiempo: Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Pérdida tardía en andamio (mm)
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Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Criterios de valoración angiográficos
Periodo de tiempo: Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Pérdida tardía proximal (mm)
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Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Criterios de valoración angiográficos
Periodo de tiempo: Procedimiento basal, 1 año y 3 años
|
Pérdida tardía distal (mm)
|
Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Criterios de valoración angiográficos
Periodo de tiempo: Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Área luminal mínima absoluta en andamio (mm2)
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Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Criterios de valoración angiográficos
Periodo de tiempo: Procedimiento basal, 1 año y 3 años
|
Área de sección transversal luminal mínima en andamio (mm2)
|
Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Criterios de valoración angiográficos
Periodo de tiempo: Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Pérdida tardía intrasegmentaria (mm) Reestenosis binaria intrastent (%)
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Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Criterios de valoración angiográficos
Periodo de tiempo: Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Reestenosis binaria en segmento
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Procedimiento basal, 1 año y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Vaso (EEM) área (mm2)
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Volumen del vaso (mm3)
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Procedimiento basal y 3 años
|
|
Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Área media del lumen (mm2)
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
|
Volumen de luz (mm3)
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Área de placa (mm2)
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
|
Volumen de placa (mm3)
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Procedimiento basal y 3 años
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|
Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Área mínima del lumen (mm2)
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
|
Estenosis del área de la luz (%)
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Índice de volumen del vaso (mm3/mm)
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Índice de volumen del lumen (mm3/mm)
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Índice de volumen de placa (mm3/mm)
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Carga de placa, %
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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MLD proyectado (mm)
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Volumen de calcio denso, área, porcentaje
|
Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Volumen central necrótico, área, porcentaje
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Volumen fibrograso, área, porcentaje
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Procedimiento basal y 3 años
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Puntos finales de ultrasonido intravascular/ultrasonido intravascular-histología virtual
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Volumen fibroso, área, porcentaje
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Espesor máximo de la íntima (MIT) (mm)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Grosor de medios en MIT (mm)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Área media del lumen (mm2)
|
Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Área íntima (mm2)
|
Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
|
Diámetro del lumen máximo, mínimo y medio (mm)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Puntales discernibles
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Evaluación de aterosclerosis (placa excéntrica)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Evaluación de aterosclerosis (Calcificación)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Evaluación de aterosclerosis (lípidos)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Evaluación de placa vulnerable (fibroateroma de capa fina)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Evaluación de placa vulnerable (macrófagos)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Evaluación de placa vulnerable (microcanales)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Evaluación de placa vulnerable (asiento calcificado)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Valoración de lesiones (Laceración íntima)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Valoración de lesiones (rotura de placa)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Valoración de lesiones (trombo intraluminal)
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Procedimiento basal y 3 años
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Criterios de valoración de la tomografía de coherencia óptica
Periodo de tiempo: Procedimiento basal y 3 años
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Evaluación de lesiones (placa compleja en capas)
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Procedimiento basal y 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavio L Ribichini, MD, Universita di Verona
- Investigador principal: Michele Pighi, MD, Universita di Verona
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ribichini F, Pighi M, Faggian G, Vassanelli C. Bioresorbable vascular scaffolds in cardiac allograft vasculopathy: a new therapeutic option. Am J Med. 2013 Nov;126(11):e11-4. doi: 10.1016/j.amjmed.2013.05.025. No abstract available.
- Authors/Task Force members; Windecker S, Kolh P, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur Heart J. 2014 Oct 1;35(37):2541-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehu278. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Taylor DO, Edwards LB, Aurora P, Christie JD, Dobbels F, Kirk R, Rahmel AO, Kucheryavaya AY, Hertz MI. Registry of the International Society for Heart and Lung Transplantation: twenty-fifth official adult heart transplant report--2008. J Heart Lung Transplant. 2008 Sep;27(9):943-56. doi: 10.1016/j.healun.2008.06.017. No abstract available.
- Tomai F, Adorisio R, De Luca L, Pilati M, Petrolini A, Ghini AS, Parisi F, Pongiglione G, Gagliardi MG. Coronary plaque composition assessed by intravascular ultrasound virtual histology: association with long-term clinical outcomes after heart transplantation in young adult recipients. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Jan 1;83(1):70-7. doi: 10.1002/ccd.25054. Epub 2013 Jul 16.
- Serruys PW, Ormiston JA, Onuma Y, Regar E, Gonzalo N, Garcia-Garcia HM, Nieman K, Bruining N, Dorange C, Miquel-Hebert K, Veldhof S, Webster M, Thuesen L, Dudek D. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system (ABSORB): 2-year outcomes and results from multiple imaging methods. Lancet. 2009 Mar 14;373(9667):897-910. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60325-1.
- Pighi M, Tomai F, Petrolini A, de Luca L, Tarantini G, Barioli A, Colombo P, Klugmann S, Ferlini M, Ormezzano MF, Loi B, Calabro P, Bianchi RM, Faggian G, Forni A, Vassanelli C, Valgimigli M, Ribichini F. Everolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold System in the Treatment of Cardiac Allograft Vasculopathy: the CART (Cardiac Allograft Reparative Therapy) Prospective Multicenter Pilot Study. J Cardiovasc Transl Res. 2016 Feb;9(1):40-8. doi: 10.1007/s12265-015-9665-x. Epub 2015 Dec 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CART
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .