Eine Phase-2a-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von ABT-981 bei Patienten mit erosiver Handarthrose

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich im Alter von 35 bis 80 Jahren.
2. Muss die Kriterien für Arthrose (OA) der Hand des American College of Rheumatology (ACR) von 1990 erfüllen
3. Muss einen röntgenologischen Nachweis einer erosiven Hand-OA haben
4. Haben Sie ein oder mehrere klinische Anzeichen und Symptome einer aktiven Entzündung in mindestens drei Handgelenken
5. Die Subjektbeurteilung der Handschmerzintensität in mindestens einer Hand ist ≥ 6.

Ausschlusskriterien:

1. Vorherige Exposition gegenüber einer Anti-Interleukin-1-Behandlung, Kortikosteroiden innerhalb von 1 Monat vor dem Screening, intraartikulärer Hyaluronsäure-Injektion in Handgelenk(e) innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening, einer immunsuppressiven biologischen Therapie innerhalb von 1 Monat oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Dosis des Studienmedikaments ODER aktuelle Einnahme von immunsuppressiven oralen Medikamenten innerhalb von 3 Monaten oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, was länger ist) vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
2. Absolute Neutrophilenzahl < 2.000 pro mm3

3. Diagnose eines oder mehrerer der folgenden Punkte:

   • Fibromyalgie,
   • Entzündliche Arthritis wie rheumatoide Arthritis, periphere seronegative Spondyloarthropathie,
   • Psoriasis-Arthritis, Psoriasis,
   • Mikrokristalline Arthritis (einschließlich Gicht und Pseudogicht), die die Hände betrifft,
   • Jede Arthrose der Hände aufgrund eines infektiösen Ursprungs oder einer akuten traumatischen Episode, sekundäre Arthrose oder Arthrose im Zusammenhang mit Knorpel- und Knochendysplasie,
   • Andere chronische Schmerzsyndrome, die die Beurteilung von Schmerzen an der/den Hand(en) beeinträchtigen könnten.
4. Jede unkontrollierte medizinische Erkrankung oder eine instabile Behandlung oder Therapie.
5. Jeder Grund, der es einem Probanden verbietet, sich einer MRT zu unterziehen.