Uno studio di fase 2a che valuta la sicurezza e l'efficacia di ABT-981 in pazienti con osteoartrite erosiva della mano

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina di età compresa tra i 35 e gli 80 anni.
2. Deve soddisfare i criteri dell'osteoartrosi della mano (OA) dell'American College of Rheumatology (ACR) del 1990
3. Deve avere evidenza radiografica di OA della mano erosiva
4. Avere uno o più segni e sintomi clinici di infiammazione attiva in almeno tre articolazioni della mano
5. La valutazione del soggetto dell'intensità del dolore alla mano in almeno una mano è ≥ 6.

Criteri di esclusione:

1. Precedente esposizione a qualsiasi trattamento anti-interleuchina-1, a corticosteroidi entro 1 mese prima dello screening, a iniezione intra-articolare di acido ialuronico nelle articolazioni della mano entro 6 mesi prima dello screening, a qualsiasi terapia biologica immunosoppressiva entro 1 mese o 5 emivite (qualunque sia più lunga) prima della prima dose del farmaco oggetto dello studio, OPPURE uso corrente di farmaci immunosoppressori orali entro 3 mesi o 5 emivite (qualunque sia più lunga) prima della prima dose del farmaco oggetto dello studio.
2. Conta assoluta dei neutrofili < 2.000 per mm3

3. Diagnosi di uno o più dei seguenti:

   • fibromialgia,
   • Artrite infiammatoria come artrite reumatoide, spondiloartropatia sieronegativa periferica,
   • Artrite psoriasica, psoriasi,
   • Artrite microcristallina (incluse gotta e pseudo gotta) che colpisce le mani,
   • Qualsiasi OA delle mani di origine infettiva o episodio traumatico acuto, OA secondaria o legata a displasia cartilaginea e ossea,
   • Altre sindromi dolorose croniche che potrebbero interferire con la valutazione del dolore alle mani.
4. Qualsiasi malattia medica incontrollata o trattamento o terapia instabile.
5. Qualsiasi motivo che vieti a un soggetto di sottoporsi a una risonanza magnetica.