Een fase 2a-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van ABT-981 bij patiënten met erosieve handartrose

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw tussen de 35 en 80 jaar.
2. Moet voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) uit 1990 voor handartrose (OA)
3. Moet radiografisch bewijs hebben van erosieve handartrose
4. Een of meer klinische tekenen en symptomen van actieve ontsteking hebben in ten minste drie handgewrichten
5. Proefpersoon Beoordeling van handpijnintensiteit in ten minste één hand is ≥ 6.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere blootstelling aan een anti-interleukine-1-behandeling, aan corticosteroïden binnen 1 maand voorafgaand aan de screening, aan intra-articulaire hyaluronzuurinjectie in handgewricht(en) binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening, aan een immunosuppressieve biologische therapie binnen 1 maand of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, OF huidig ​​gebruik van immunosuppressieve orale medicatie binnen 3 maanden of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
2. Absoluut aantal neutrofielen < 2.000 per mm3

3. Diagnose van een of meer van de volgende:

   • fibromyalgie,
   • Inflammatoire artritis zoals reumatoïde artritis, perifere seronegatieve spondyloarthropathie,
   • artritis psoriatica, psoriasis,
   • Microkristallijne (waaronder jicht en pseudo-jicht) artritis die de handen aantast,
   • Elke artrose van de handen als gevolg van een infectieuze oorsprong of acute traumatische episode, secundaire artrose of artrose gekoppeld aan kraakbeen- en botdysplasie,
   • Andere chronische pijnlijke syndromen die de beoordeling van pijn aan de hand(en) kunnen verstoren.
4. Elke ongecontroleerde medische ziekte of een onstabiele behandeling of therapie.
5. Elke reden die een proefpersoon verbiedt een MRI te ondergaan.