Stress und Entzündung im späten Leben (S&I)

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-80, männlich oder weiblich, jede Rasse;
2. Fehlen einer klinischen Demenz
3. Englisch sprechend
4. Blutdruck nicht über 150/90 mmHg, behandelt oder unbehandelt
5. Gewicht über 110 lbs
6. Normales Ergebnis beim Leberfunktionstest
7. Keine Vorgeschichte von Ulkuserkrankungen oder GI-Blutungen
8. Keine Niereninsuffizienz

Zusätzliche Einschlusskriterien für depressive Teilnehmer:

1. DSM-IV-Kriterien für Major Depression
2. HAM-D größer als 18

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Vorgeschichte relevanter schwerer Arzneimittelallergien oder -überempfindlichkeiten (z. B. gegen Citalopram oder Escitalopram und/oder gegen Celecoxib, Aspirin oder andere NSAIDs nur für Phase 2; bekannter Nachweis von allergischen Reaktionen auf Sulfonamide);
2. Spricht kein Englisch;
3. Kann keine Einverständniserklärung abgeben;
4. MRT-Kontraindikationen (z. B. fremde metallische Implantate, Herzschrittmacher);
5. Bekannte primäre neurologische Erkrankungen, wie Parkinson-Krankheit, Alzheimer-Krankheit, traumatische Hirnverletzung, kognitive Beeinträchtigung oder Demenz,
6. Bekannte schwere entzündliche Erkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes, bekannte Autoimmunerkrankungen wie multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis; Screen + für RF, ANA, HIV, Hepatitis B oder C.
7. Score auf der klinischen Demenz-Bewertungsskala größer als 0;
8. Diagnose einer anderen chronischen psychiatrischen Erkrankung als MDD nach Ermessen des Studienarztes;
9. Erhebliche Behinderungen (z. unkorrigierte Hör- oder Sehbehinderung, geistige Behinderung), die den Test beeinträchtigen würden;
10. Blutende Diathese;
11. Schwerwiegendes medizinisches Problem, das nach Ansicht des Prüfarztes ein Sicherheitsrisiko für den Probanden darstellen würde;
12. Klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung, die von Fall zu Fall beurteilt wird. Eine klinisch signifikante kardiovaskuläre Erkrankung umfasst normalerweise eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen: Herzoperation oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 4 Wochen; instabile Angina pectoris; akute dekompensierte dekompensierte Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz der Klasse IV; aktuelle signifikante Herzrhythmusstörungen oder Leitungsstörungen, insbesondere solche, die zu Kammerflimmern führen oder eine Synkope oder Beinahe-Synkope verursachen; unkontrollierter Bluthochdruck; QTc größer als 450 ms (anamnestisch für Patienten mit Herzerkrankungen); dokumentierter früherer Schlaganfall;
13. Klinisch signifikante Anomalien im EKG. Primärer AV-Block oder Rechtsschenkelblock sind nicht unbedingt ausschließend;
14. Aktuelle Krebsdiagnose
15. Aktuelle Diagnose von HIV, aktiver Hepatitis B und/oder Hepatitis C
16. Verwendung eines Prüfmedikaments innerhalb der letzten 30 Tage;
17. Verwendung von Coumadin, Warfarin innerhalb der letzten 2 Monate;
18. Aktuelle Behandlung mit Psychopharmaka oder Arzneimitteln, die das ZNS beeinflussen, wie Betablocker, Stimmungsstabilisatoren, Antipsychotika, Steroide oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder andere Antidepressiva. Es werden keine Probanden in die Studie aufgenommen, es sei denn, sie haben mindestens 3 Wochen lang keine Psychopharmaka genommen, außer im Fall von Fluoxetin, wo eine 5-wöchige Behandlungspause erforderlich ist;
19. Aktuelle Alkohol- oder Drogenmissbrauchsstörung, Schizophrenie oder andere psychotische Störung, bipolare Störung oder aktuelle OCD;
20. Abnormaler Leberfunktionstest
21. Vorgeschichte von Geschwüren, Morbus Crohn, GI-Blutungen oder Anämie
22. Gewicht weniger als 110 lbs
23. Niereninsuffizienz
24. Jeder andere Faktor, der nach Einschätzung des Prüfarztes die Patientensicherheit oder -compliance beeinträchtigen kann (z. Entfernung von mehr als 100 Meilen von dieser Einrichtung);

Zusätzliche Ausschlusskriterien für depressive Personen:

1) Aktive Suizidalität oder aktuelles Suizidrisiko, wie vom Ermittler festgestellt