Stres i stany zapalne w późnym okresie życia (S&I)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 18-80 lat, mężczyzna lub kobieta, dowolna rasa;
2. Brak klinicznej demencji
3. mówiący po angielsku
4. Ciśnienie krwi nieprzekraczające 150/90 mmHg, leczone lub nieleczone
5. Waga większa niż 110 funtów
6. Prawidłowy wynik testu czynności wątroby
7. Brak historii choroby wrzodowej lub krwawienia z przewodu pokarmowego
8. Brak niewydolności nerek

Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników z depresją:

1. Kryteria DSM-IV dla dużego zaburzenia depresyjnego
2. HAM-D większy niż 18

Kryteria wyłączenia:

1. znana ciężka alergia lub nadwrażliwość na lek w wywiadzie (np. na citalopram lub escitalopram i/lub celekoksyb, aspirynę lub inne NLPZ tylko w fazie 2; znane reakcje typu alergicznego na sulfonamidy);
2. nie mówi po angielsku;
3. Nie może wyrazić świadomej zgody;
4. przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. obce metalowe implanty, rozrusznik serca);
5. Znane pierwotne zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, urazowe uszkodzenie mózgu, upośledzenie funkcji poznawczych lub otępienie,
6. Znana ciężka choroba zapalna, taka jak toczeń rumieniowaty układowy, znane choroby autoimmunologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów; Ekran + dla RF, ANA, HIV, zapalenia wątroby typu B lub C.
7. Wynik w klinicznej skali oceny otępienia większy niż 0;
8. Rozpoznanie przewlekłej choroby psychicznej innej niż MDD według uznania lekarza prowadzącego badanie;
9. Znaczące utrudnienia (np. nieskorygowane upośledzenie słuchu lub wzroku, upośledzenie umysłowe), które mogłyby zakłócić badanie;
10. skaza krwotoczna;
11. Poważny problem medyczny, który zdaniem badacza stanowiłby zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika;
12. Klinicznie istotna choroba układu krążenia, która będzie oceniana indywidualnie dla każdego przypadku. Klinicznie istotna choroba sercowo-naczyniowa zwykle obejmuje jedno lub więcej z następujących: operacja kardiochirurgiczna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 4 tygodni; niestabilna dusznica bolesna; ostra zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca lub niewydolność serca klasy IV; obecne istotne zaburzenia rytmu serca lub przewodzenia, zwłaszcza powodujące migotanie komór lub powodujące omdlenia lub stany bliskie omdlenia; niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi; QTc większy niż 450 ms (na podstawie wywiadu u osób z chorobą serca); udokumentowany wcześniejszy udar;
13. Klinicznie istotne nieprawidłowości w EKG. Pierwotny blok AV lub blok prawej odnogi pęczka Hisa niekoniecznie wykluczają;
14. Aktualna diagnostyka raka
15. Aktualna diagnoza HIV, aktywne zapalenie wątroby typu B i/lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
16. Stosowanie badanego leku w ciągu ostatnich 30 dni;
17. Stosowanie kumadyny, warfaryny w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
18. Obecne leczenie lekami psychotropowymi lub lekami wpływającymi na OUN, takimi jak beta-blokery, stabilizatory nastroju, leki przeciwpsychotyczne, steroidy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne lub inne leki przeciwdepresyjne. Do badania nie zostaną włączeni pacjenci, którzy nie odstawili wszystkich leków psychotropowych przez co najmniej 3 tygodnie, z wyjątkiem przypadku fluoksetyny, gdzie wymagana będzie 5-tygodniowa przerwa w leczeniu;
19. Obecne zaburzenie związane z nadużywaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych, schizofrenia lub inne zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub obecne zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne;
20. Nieprawidłowy test czynności wątroby
21. Historia choroby wrzodowej, choroby przewlekłej, krwawienia z przewodu pokarmowego lub niedokrwistości
22. Waga poniżej 110 funtów
23. Niewydolność nerek
24. Wszelkie inne czynniki, które w ocenie badacza mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjenta lub przestrzeganie zaleceń (np. odległość większa niż 100 mil od tego obiektu);

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla osób z depresją:

1) Czynne samobójstwo lub obecne ryzyko samobójstwa określone przez badacza