Késői stressz és gyulladás (S&I)

Bevételi kritériumok:

1. 18-80 év közötti, férfi vagy nő, bármilyen faj;
2. Klinikai demencia hiánya
3. Angol nyelvű
4. Vérnyomás nem haladja meg a 150/90 Hgmm-t, kezelve vagy kezeletlenül
5. Súlya nagyobb, mint 110 font
6. A májfunkciós teszt normális eredménye
7. Nem szerepelt fekélybetegség vagy GI-vérzés az anamnézisben
8. Nincs veseelégtelenség

További befogadási kritériumok depressziós résztvevők számára:

1. A major depressziós zavar DSM-IV kritériumai
2. HAM-D nagyobb, mint 18

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos gyógyszerallergia vagy túlérzékenység ismert anamnézisében (például citalopramra vagy eszcitaloprammal és/vagy celekoxibbal, aszpirinnel vagy más NSAID-okkal szemben csak a 2. fázisban; szulfonamidokra adott allergiás típusú reakciók ismert kimutatása);
2. nem beszél angolul;
3. Nem tud tájékozott beleegyezést adni;
4. MRI ellenjavallatok (pl. idegen fém implantátumok, pacemaker);
5. Ismert elsődleges neurológiai rendellenességek, mint például Parkinson-kór, Alzheimer-kór, traumás agysérülés, kognitív károsodás vagy demencia,
6. Ismert súlyos gyulladásos betegségek, például szisztémás lupus erythematosis, ismert autoimmun betegségek, például sclerosis multiplex, rheumatoid arthritis; Screen + RF, ANA, HIV, hepatitis B vagy C esetén.
7. A klinikai demencia értékelési skála pontszáma nagyobb, mint 0;
8. Az MDD-től eltérő krónikus pszichiátriai betegség diagnosztizálása a vizsgálatot végző orvos döntése alapján;
9. Jelentős hátrányok (pl. nem korrigált hallás- vagy látássérülés, mentális retardáció), amely zavarná a vizsgálatot;
10. Vérzéses diatézis;
11. Súlyos egészségügyi probléma, amely a vizsgáló véleménye szerint biztonsági kockázatot jelentene az alany számára;
12. Klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség, amelyet eseti alapon értékelnek. A klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegség általában az alábbiak közül egyet vagy többet foglal magában: szívműtét vagy szívinfarktus az elmúlt 4 héten belül; instabil angina; akut dekompenzált pangásos szívelégtelenség vagy IV. osztályú szívelégtelenség; jelenlegi jelentős szívritmuszavar vagy vezetési zavar, különösen azok, amelyek kamrafibrillációt okoznak, vagy ájulást vagy szinte ájulást okoznak; ellenőrizetlen magas vérnyomás; QTc több mint 450 msec (szívbetegségben szenvedő alanyok anamnézisében); dokumentált korábbi stroke;
13. Klinikailag jelentős eltérések az EKG-n. Az elsődleges AV-blokk vagy a jobb oldali köteg-elágazás nem feltétlenül kizáró ok;
14. A rák jelenlegi diagnózisa
15. A HIV, az aktív hepatitis B és/vagy a Hepatitis C jelenlegi diagnózisa
16. Vizsgálati gyógyszer használata az elmúlt 30 napon belül;
17. Coumadin, Warfarin használata az elmúlt 2 hónapban;
18. Jelenlegi kezelés pszichotróp gyógyszerekkel vagy a központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel, mint például béta-blokkolók, hangulatstabilizátorok, antipszichotikumok, szteroidok vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy egyéb antidepresszánsok. Egyetlen alany sem vesz részt a vizsgálatban, kivéve, ha legalább 3 hétig nem szedtek minden pszichotróp szert, kivéve a fluoxetin esetében, ahol 5 hét szünetre lesz szükség;
19. Jelenlegi alkohol- vagy szerhasználati zavar, skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar vagy jelenlegi OCD;
20. Rendellenes májfunkciós teszt
21. Fekélybetegség, Chron-betegség, GI-vérzés vagy vérszegénység a kórtörténetben
22. Súlya kevesebb, mint 110 font
23. Veseelégtelenség
24. Bármilyen más olyan tényező, amely a vizsgáló megítélése szerint befolyásolhatja a beteg biztonságát vagy az együttműködést (pl. 100 mérföldnél nagyobb távolságra ettől a létesítménytől);

További kizárási kritériumok depressziós alanyok számára:

1) Aktív öngyilkosság vagy jelenlegi öngyilkossági kockázat a vizsgáló által meghatározottak szerint