Neuronale Überwachung des N. laryngeus superior in der Schilddrüsenchirurgie
Intraoperative Überwachung des äußeren Astes des N. laryngeus superior (EBSLN) während einer Schilddrüsenoperation: Verbessert es die Stimmerhaltung?
Schilddrüsenchirurgen legen zu Recht großen Wert auf den Erhalt des N. recurrens (RLN) bei Thyreoidektomien. Eine gute Kenntnis der Anatomie des Nervs und eine sorgfältige Dissektionstechnik und intraoperative Identifizierung des Nervs sind entscheidend für die anatomische und funktionelle Integrität des Nervs. Der Einsatz des intraoperativen neuronalen Monitorings zur Unterstützung des Chirurgen bei der Identifizierung des RLN hat sich durchgesetzt und gilt in mehreren Abteilungen als Standardpraxis. In der Vergangenheit wurde jedoch weniger Wert auf die Identifizierung und den Erhalt des äußeren Astes des N. laryngeus superior (EBSLN) während einer Schilddrüsenoperation gelegt. Der EBSLN versorgt den Cricothyroid-Muskel, der die Tonhöhenvariation während der Phonation steuert. Im Gegensatz zu einer Schädigung des N. recurrens, die sich leicht als Stimmbandlähmung manifestiert, ist eine intraoperative Schädigung von EBSLN postoperativ schwer zu beurteilen, da eine visuelle Beurteilung des Kehlkopfes keinen Hinweis auf die Integrität des Nervs gibt. Eine Verletzung des EBSLN kann zu einer Schwäche oder vollständigen Lähmung des ipsilateralen Cricothyroid-Muskels führen. Patienten können eine tiefere Stimme oder die Unfähigkeit, hohe Töne zu erzeugen, berichten.
Die Patienten klagen möglicherweise auch über Schwäche und Engegefühl in der Stimme und erfordern zusätzliche Anstrengung beim Sprechen. Zu beachten ist, dass Stimmveränderungen bei einer EBSLN-Verletzung in der Allgemeinbevölkerung subtil sind, bei Patienten, die ihren Lebensunterhalt von ihrer Stimme abhängig machen, jedoch verheerend sein können. Wichtig ist, dass EBSLN-Verletzungen bei bis zu 50 % der Schilddrüsenoperationen gemeldet werden, im Gegensatz zu 12 % der Rezidivverletzungen des Kehlkopfnervs während einer Schilddrüsenoperation. Die neuen Leitlinien, die im Laryngoskop veröffentlicht wurden, empfehlen eine routinemäßige intraoperative neurale Überwachung von EBSLN. Die Forscher haben derzeit ein funktionelles System zur intraoperativen Überwachung des N. recurrens im Einsatz und schlagen vor, die Auswirkungen der Überwachung des EBSLN unter Verwendung desselben neuronalen Überwachungsgeräts zu untersuchen, um die Stimmergebnisse nach einer Schilddrüsenoperation zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Schilddrüsenoperation kann zu einer Veränderung der Stimme führen. Denn zwei Nerven, die die Stimmqualität steuern, liegen anatomisch sehr nahe bei der Schilddrüse und können während der Operation geschädigt werden. Einer der Nerven, der als N. recurrens bezeichnet wird, steuert die Bewegungen der Stimmbänder und ist leichter identifizierbar, und seine Verletzung wird auch leicht durch direkte Untersuchung des Kehlkopfes als reduzierte/fehlende Bewegung der Stimmbänder festgestellt. Es wird bei bis zu 1% der Schilddrüsenoperationen beschädigt. Der andere Nerv, der für unsere Studie von Interesse ist, wird als N. laryngeus superior bezeichnet, und sein äußerer Zweig (EBSLN) steuert die Tonhöhe der Stimmbänder, indem er einen Muskel namens Cricothyroid versorgt. Dieser Nerv ist schwer zu sehen und wird Berichten zufolge bei 50 % der Schilddrüsenoperationen beschädigt. Sein Schaden kann nicht durch direkte Untersuchung des Kehlkopfes erkannt werden, und Stimmveränderungen sind subtil, wenn auch verheerend für Personen, die für ihren Lebensunterhalt Sänger, Schauspieler usw. auf ihre Stimme angewiesen sind. Die Forscher würden gerne untersuchen, ob die Verwendung eines Nervenmonitors, der zur Überprüfung des RLN während einer Schilddrüsenoperation verwendet wird, auch zur Überprüfung des EBSLN verwendet werden kann. Die Ermittler hoffen, dass dies die Wahrscheinlichkeit einer Nervenschädigung erheblich verringern könnte. Wenn die Studie eine gute Erhaltung des EBSLN mit dem Nervenmonitor zeigt, können die Ermittler es zu einem Standardverfahren während einer Schilddrüsenoperation machen.
Die Ermittler planen, Patienten zu rekrutieren, die sich einer Schilddrüsenoperation unterziehen, an der eine Hälfte der Schilddrüse beteiligt ist. Sie erhalten alle Informationen über die Studie und die Einwilligung wird eingeholt. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, werden sie nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, diejenigen, die die intraoperative EBSLN-Überwachung erhalten, und diejenigen, die dies nicht tun. Alle Patienten werden in der Sprachtherapieeinheit einer präoperativen Stimmbeurteilung unterzogen, die das Ausfüllen eines Stimmfragebogens und eine Glotographie (Tonhöhenbeurteilung) umfasst. Sie werden dann der Operation unterzogen. Etwa 3 Monate nach der Operation wird eine weitere Stimmbeurteilung mit der Stimme durchgeführt Fragebogen und die Glotographie. Zu diesem Zeitpunkt wird auch eine EMG-Untersuchung des Cricothyroid-Muskels durchgeführt, die die beste Methode zur Überprüfung der Funktion des EBSLN darstellt. Es werden keine weiteren Verfahren/Bewertungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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West Midlands
-
Wolverhampton, West Midlands, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer diagnostischen Hemithyreoidektomie unterziehen (Schilddrüsenknoten 5 cm oder weniger).
- ab 18 Jahren
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nach einer Operation eine Recurrensparese entwickeln, werden von der Studie ausgeschlossen.
- Patienten, die während oder nach der Studie ihre Einwilligung widerrufen
- Patienten mit vorbestehender Kehlkopfpathologie wie Reinkesödem, Stimmbandknötchen, Kehlkopfentzündung, vorangegangener Kehlkopfoperation etc
- Schwangere (bestätigt durch Anamnese und routinemäßigen Schwangerschaftstest)
- Diejenigen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Frühere größere Halsoperationen wie Halsdissektionen, Kehlkopfoperationen, Karotis-Endarteriektomien, Nebenschilddrüsen- und Schilddrüsenoperationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Überwachung
Es findet ein intraoperatives EBSLN-Monitoring statt
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intraoperatives EBSLN-Monitoring
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Kein Eingriff: Nicht-Überwachung
Es findet kein intraoperatives EBSLN-Monitoring statt (Standardpraxis)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intakter äußerer Ast des N. laryngeus superior
Zeitfenster: 6 Monate
|
Überprüfung und Feedback per Fragebogen des N. laryngeus superior
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-04-06-SUR
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