Monitorização Neural do Nervo Laríngeo Superior na Cirurgia da Tireóide
Monitorização Intraoperatória do Ramo Externo do Nervo Laríngeo Superior (EBSLN) Durante Cirurgia de Tireóide: Melhora a Preservação da Voz?
Os cirurgiões de tireoide atribuem uma enorme importância e com razão à preservação do nervo laríngeo recorrente (NLR) durante as tireoidectomias. Um bom conhecimento da anatomia do nervo e técnica de dissecção meticulosa e identificação intraoperatória do nervo são cruciais para a integridade anatômica e funcional do nervo. A utilização da monitorização neural intraoperatória para auxiliar o cirurgião na identificação do NLR tem ganhado aceitação e é considerada prática padrão em diversas unidades. No entanto, historicamente, menor ênfase tem sido dada à identificação e preservação do ramo externo do nervo laríngeo superior (EBSLN) durante a cirurgia da tireoide. O EBSLN fornece o músculo cricotireóideo que controla a variação do tom durante a fonação. Ao contrário do dano ao nervo laríngeo recorrente, que se manifesta prontamente como paralisia das cordas vocais, o dano intraoperatório ao EBSLN é difícil de avaliar no pós-operatório, pois a avaliação visual da laringe não é indicativa da integridade do nervo. A lesão do EBSLN pode causar fraqueza ou paralisia completa do músculo cricotireóideo ipsilateral. Os pacientes podem relatar uma voz mais profunda ou uma incapacidade de produzir sons agudos.
Os pacientes também podem se queixar de fraqueza, tensão na voz e exigir esforço extra para falar. É importante observar que as alterações vocais com lesões por EBSLN são sutis na população em geral, mas podem ser devastadoras em pacientes que dependem da voz para viver. É importante ressaltar que a lesão do EBSLN é relatada em até 50% das cirurgias da tireoide, em contraste com 12% das lesões do nervo laríngeo recorrente durante a cirurgia da tireoide. As novas diretrizes publicadas no Laringoscópio recomendam o monitoramento neural intraoperatório de rotina do EBSLN. Os pesquisadores têm um sistema funcional em uso atualmente para monitorar o nervo laríngeo recorrente no intraoperatório e propõem estudar o impacto do monitoramento do EBSLN usando o mesmo dispositivo de monitoramento neural para melhorar os resultados da voz após a cirurgia da tireoide.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia da tireoide pode resultar em alteração na voz. Isso ocorre porque dois nervos que controlam a qualidade da voz estão situados anatomicamente muito próximos da glândula tireoide e correm o risco de sofrer danos durante a cirurgia. Um dos nervos, chamado nervo laríngeo recorrente, controla os movimentos das cordas vocais e é mais facilmente identificável e sua lesão também é detectada facilmente pelo exame direto da laringe como movimento reduzido/ausente das cordas vocais. Ele é danificado em até 1% das cirurgias de tireóide. O outro nervo que é de interesse para o nosso estudo é chamado de nervo laríngeo superior, e seu ramo externo (EBSLN) controla o tom da corda vocal ao suprir um músculo chamado cricotireóideo. Este nervo é difícil de ver e é relatado como danificado em 50% das cirurgias de tireoide. Seu dano não pode ser detectado no exame direto da laringe e as mudanças na voz são sutis, embora devastadoras para indivíduos que dependem de sua voz para seu sustento, cantores, atores, etc. Os investigadores gostariam de estudar se o uso de um monitor de nervo que é usado para verificar o RLN durante a cirurgia da tireoide também pode ser usado para verificar o EBSLN. Os investigadores esperam que isso possa reduzir significativamente as chances de danificar o nervo. Se o estudo mostrar uma boa preservação do EBSLN com o monitor de nervos, os investigadores poderão torná-lo um procedimento padrão durante a cirurgia da tireoide.
Os investigadores planejam recrutar pacientes submetidos a cirurgia de tireoide envolvendo metade da glândula tireoide. Eles receberão todas as informações sobre o estudo e o consentimento será obtido. Caso concordem em participar serão divididos em dois grupos aleatoriamente os que farão a monitorização intraoperatória do EBSLN e os que não farão. Todos os pacientes farão uma avaliação vocal pré-operatória na unidade de fonoaudiologia, que envolverá o preenchimento de um questionário de voz e a realização de uma glotografia (avaliação do pitch). questionário e a glotografia. Neste momento, eles também farão uma avaliação EMG do músculo cricotireóideo, que é o melhor método para verificar a função do EBSLN. Nenhum outro procedimento/avaliação será realizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Midlands
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Wolverhampton, West Midlands, Reino Unido, WV10 0QP
- The Royal Wolverhampton NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a hemitireoidectomias diagnósticas (nódulos tireoidianos de 5 cm ou menos).
- 18 anos ou mais
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Os pacientes que desenvolverem paralisia do nervo laríngeo recorrente após a cirurgia serão excluídos do estudo.
- Pacientes que retiram o consentimento durante ou após o estudo
- Pacientes com patologia laríngea pré-existente, como edema de reinke, nódulos nas cordas vocais, inflamação laríngea, cirurgia laríngea prévia, etc.
- Mulheres grávidas (confirmado pela história e teste de gravidez de rotina)
- Aqueles incapazes de dar consentimento informado
- Grande cirurgia anterior no pescoço, como dissecção cervical, cirurgia laríngea, endarterectomia carotídea, cirurgia de paratireoide e tireoide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Monitoramento
monitoramento intraoperatório EBSLN ocorrerá
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monitoramento intraoperatório de EBSLN
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Sem intervenção: Não Monitoramento
Nenhum monitoramento EBSLN intraoperatório ocorrerá (prática padrão)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ramo externo intacto do nervo laríngeo superior
Prazo: 6 meses
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Revisão e feedback via questionário do nervo laríngeo superior
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-04-06-SUR
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