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Stress Autism Mate (SAM) App zum Stressmanagement bei Erwachsenen mit Borderline-Persönlichkeitsstörungsmerkmalen

6. März 2026 aktualisiert von: Sevda Demirel, GGZ Centraal

Die Auswirkungen einer Stressmanagement-App auf die Verbesserung der Einsicht und Bewältigung von täglichem Stress bei Erwachsenen mit Borderline-Persönlichkeitsstörungsmerkmalen

Das Ziel dieser Interventionsstudie ist zu untersuchen, ob eine Stressmanagement-App (Stress Autism Mate, SAM) dazu beitragen kann, Stress zu reduzieren und die Bewältigung bei Erwachsenen mit Borderline-Persönlichkeitsstörungsmerkmalen zu unterstützen, die ambulante psychiatrische Versorgung erhalten. Die SAM-App ist eine Selbstbeobachtungs-App, die in Co-Kreation mit und für Personen mit Autismus entwickelt wurde und Nutzer dabei unterstützt, täglichen Stress zu erkennen, zu verstehen und zu bewältigen. Die App misst mehrmals täglich den Stresslevel, indem sie fragt, was Sie getan haben, wie Sie sich gefühlt haben und welche Stresssignale Sie bemerkt haben. Sie bietet Echtzeit-Feedback und eine visuelle Übersicht der Stresslevel sowohl auf täglicher als auch wöchentlicher Ebene und verknüpft diese mit Ihren Aktivitäten. Dadurch können Nutzer ihre eigenen Stressauslöser und -muster erkennen. Zusätzlich bietet die App praktische Tipps zur Stressreduktion. Die Studie konzentriert sich auf Veränderungen der täglichen Stresslevel und der selbstberichteten wahrgenommenen Stressbelastung, der Bewältigungs-Selbstwirksamkeit und der Resilienz während und nach der Nutzung der App.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  1. Verändert die Nutzung der SAM-App die täglichen Stresslevel, die innerhalb der App während vier Wochen Nutzung gemessen werden?
  2. Reduziert die App-Nutzung die wahrgenommene Stressbelastung und verbessert sie die Bewältigungs-Selbstwirksamkeit und Resilienz nach der Intervention?

Die Teilnehmer werden:

  • Die SAM-App vier Wochen lang auf ihrem Smartphone nutzen
  • Mehrmals täglich kurze Stress-Fragebögen in der App ausfüllen
  • Online-Fragebögen zu Stress, Bewältigung und Resilienz zu mehreren Zeitpunkten ausfüllen
  • Während der Studie ihre reguläre ambulante Behandlung fortsetzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amersfoort, Niederlande, 3811MG
        • GGZ Centraal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein mindestens eines Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS) Merkmals, bewertet gemäß DSM-5-Kriterien und den diagnostischen Richtlinien der Niederländischen Vereinigung für Psychiatrie (NVVP)
  • Alter 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Niederländisch zu verstehen
  • Unfähigkeit, ein Smartphone zu benutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stress-Autismus-Mate-App-Intervention
Teilnehmer in diesem einzelnen Studienarm verwenden die Stress Autism Mate-Mobilanwendung während eines vierwöchigen Interventionszeitraums. Die App fordert die Teilnehmer auf, mehrmals täglich kurze Stressfragebögen auszufüllen und bietet visuelles Feedback zu Stressmustern sowie personalisierte Bewältigungsvorschläge. Die Intervention wird zusätzlich zur üblichen Behandlung in der ambulanten psychiatrischen Versorgung eingesetzt. Die Teilnehmer dienen als eigene Kontrolle durch innerhalb des Subjekts-Vergleiche über die Zeit.
Verhalten: Mobile Anwendung zur Stressüberwachung und -bewältigung
Diese Intervention besteht aus einer smartphonebasierten Stressüberwachungs- und Bewältigungsanwendung, die zur Unterstützung des täglichen Selbstmanagements von Stress entwickelt wurde. Die Anwendung verwendet ökologische Momentaufnahmen, um Benutzer mehrmals täglich dazu aufzufordern, stressbezogene Erfahrungen in ihrer eigenen Umgebung zu melden. Basierend auf diesen Eingaben bietet die App visuelles Feedback zu individuellen Stressmustern im Zeitverlauf und gibt personalisierte Bewältigungsvorschläge. Die Intervention ist risikoarm und selbstgesteuert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei täglichen Stress-Scores gemessen durch In-App-Bewertungen während der Interventionsperiode
Zeitfenster: Von der Baseline (Tag 1-7) bis zum Ende der Interventionsperiode (Tag 8-30).
Die tägliche Belastung wurde mithilfe kurzer Selbstauskunftsfragen zur Belastung bewertet, die in die mobile Anwendung eingebettet waren. Die Teilnehmer wurden mehrmals täglich aufgefordert, ihr aktuelles Belastungsniveau zu bewerten. Die Belastungswerte spiegeln momentane wahrgenommene Belastungserfahrungen wider und wurden im Laufe der Zeit für jeden Teilnehmer aggregiert. Die Veränderung der täglichen Belastung wurde durch den Vergleich der Belastungswerte während der Interventionsphase mit der Basisphase bewertet.
Von der Baseline (Tag 1-7) bis zum Ende der Interventionsperiode (Tag 8-30).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Ausgangswert der wahrgenommenen Belastung gemessen durch die Perceived Stress Scale (PSS)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur Vorintervention (Woche 4), zur Postintervention (Woche 8) und zur 4-wöchigen Nachuntersuchung (Woche 12).
Die wahrgenommene Belastung wurde mit der 10-Item-Perceived-Stress-Scale (PSS) bewertet, einem Selbstberichtsfragebogen, der misst, inwieweit Lebenssituationen als stressig empfunden werden. Die Veränderung der wahrgenommenen Belastung wurde durch den Vergleich der Werte nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung mit den Ausgangswerten bewertet.
Von der Basislinie bis zur Vorintervention (Woche 4), zur Postintervention (Woche 8) und zur 4-wöchigen Nachuntersuchung (Woche 12).
Änderung vom Ausgangswert in der Bewältigungsselbstwirksamkeit gemessen an der Coping Self-Efficacy Scale (CSES)
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zur Vorintervention (Woche 4), zur Nachintervention (Woche 8) und zur 4-wöchigen Nachbeobachtung (Woche 12).
Die Bewältigungsselbstwirksamkeit wurde mit der Coping Self-Efficacy Scale (CSES) bewertet, die das Vertrauen in die Fähigkeit misst, mit stressigen Situationen umzugehen. Veränderungen wurden bewertet, indem die Werte nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung mit den Ausgangswerten verglichen wurden.
Von der Ausgangsuntersuchung bis zur Vorintervention (Woche 4), zur Nachintervention (Woche 8) und zur 4-wöchigen Nachbeobachtung (Woche 12).
Veränderung vom Ausgangswert der Resilienz gemessen mit der Resilienzskala (RS-NL)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zur Vor-Intervention (Woche 4), zur Post-Intervention (Woche 8) und zur 4-Wochen-Nachuntersuchung (Woche 12).
Die Resilienz wurde mit der niederländischen Version der Resilienzskala (RS-NL) bewertet, die persönliche Kompetenz und Akzeptanz von sich selbst und dem Leben misst. Die Veränderung der Resilienz wurde durch den Vergleich der Werte nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung mit den Ausgangswerten bewertet.
Von der Baseline bis zur Vor-Intervention (Woche 4), zur Post-Intervention (Woche 8) und zur 4-Wochen-Nachuntersuchung (Woche 12).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GGZ Centraal

Ermittler

  • Studienleiter: Yvette Roke, MD, PhD, GGZ Centraal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAM_BPD_240102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist keine öffentliche Weitergabe von individuellen Teilnehmerdaten geplant, aber Daten können auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor gemäß institutionellen und ethischen Richtlinien verfügbar gemacht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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