Intervention zur Rückkehr zur Arbeit bei Depressionen (DRIVEN)
16. Oktober 2024 aktualisiert von: Inspiration at Work
Entwicklung einer App-basierten Verhaltensintervention, um depressiven Menschen bei der Rückkehr zur Arbeit zu helfen
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit eines auf einer mobilen App basierenden Programms zu testen, das darauf abzielt, Personen mit arbeitslosigkeitsbedingter emotionaler Belastung bei der Rückkehr in den Beruf zu helfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden zwei unterschiedliche Ansätze zur Verringerung der arbeitslosigkeitsbedingten emotionalen Belastung verglichen.
Die Teilnehmer werden insgesamt 22 Wochen lang an der Studie beteiligt sein.
In den ersten 6 Wochen absolvieren die Teilnehmer Aktivitäten im Zusammenhang mit dem auf einer mobilen App basierenden Programm oder dem selbstgesteuerten Programm zur Arbeitssuche.
Das Studienteam wird sich 8 Wochen nach Abschluss des Programms und 16 Wochen nach Abschluss des Programms mit den Teilnehmern in Verbindung setzen.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, vor Beginn des Programms, während des Programms, nach Abschluss des Programms und bei den Folgebesuchen Fragebögen auszufüllen.
In den Fragebögen geht es um die Stimmung des Teilnehmers, sein Arbeitssuchverhalten und die damit verbundenen emotionalen Erfahrungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
141
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
- Inspiration at Work, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- Derzeit arbeitslos und aktiv auf Arbeitssuche
- Vor der Arbeitslosigkeit waren Sie mindestens ein Jahr lang vollzeitbeschäftigt (35 Stunden pro Woche oder mehr).
- Bezog vor der Arbeitslosigkeit das individuelle Höchstgehalt von 100.000 US-Dollar oder weniger
- Besitzt ein iPhone oder Android-Telefon
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Hat einen minimalen Depressionswert gemäß der PROMIS-Depressionsskala
- Kann auf Englisch kommunizieren (mündlich und schriftlich)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle mittelschwere oder schwere Alkohol-/Substanzstörungen
- Aktuelle oder familiäre Vorgeschichte von Manie oder Psychose
- Derzeit berufstätig, im Ruhestand oder Vollzeitstudent
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Konventionelles Jobsuchprogramm
6 Wochen selbstgesteuerte Arbeitssuche
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Die Teilnehmer erhalten sechs Wochen lang wöchentlich von einem Studienkoordinator Informationen zu Fähigkeiten und Ressourcen für die Arbeitssuche.
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Experimental: GETRIEBENES App-basiertes Programm
6 Wochen Arbeitssuche unter Anleitung des DRIVEN-Lehrplans
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Die Teilnehmer absolvieren das sechswöchige DRIVEN-Programm, das eine Smartphone-Anwendung und Job-Coaching umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für das Jobsuchverhalten (JSB).
Zeitfenster: Grundlinie; Jede Woche des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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10-Punkte-Skala zur Beurteilung der Häufigkeit, mit der eine Person innerhalb einer Woche bestimmte Verhaltensweisen bei der Arbeitssuche zeigt.
Für jedes Item gibt es 5 Antwortmöglichkeiten (von 0 Mal bis 6 oder mehr Mal).
Ein höherer Wert bedeutet, dass jemand jede Woche mehr Verhaltensweisen bei der Arbeitssuche an den Tag legt.
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Grundlinie; Jede Woche des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Jobsuche (JSSE).
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 3 des Programms; Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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20-Punkte-Skala zur Beurteilung des Selbstvertrauens einer Person in das Verhalten bei der Arbeitssuche und in das Erreichen von Ergebnissen bei der Arbeitssuche.
Für jedes Item gibt es 5 Antwortmöglichkeiten (von 1 bis 5).
Die Rohwerte der Elemente aus jeder Domäne werden gemittelt, um einen endgültigen Domänenwert zwischen 1 und 5 zu erhalten.
Ein höherer Wert zeigt an, dass jemand je nach Fachgebiet bei der Arbeitssuche selbstbewusster vorgeht oder ein Ergebnis bei der Arbeitssuche erzielt.
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Grundlinie; Woche 3 des Programms; Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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Das Inventar der Depressions- und Angstsymptome (IDAS) – Subskala für soziale Angst
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 3 des Programms; Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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6-Punkte-Skala zur Beurteilung sozialer Angstsymptome.
Für jedes Item gibt es 5 Antwortmöglichkeiten (von 1 bis 5).
Ein höherer Wert weist darauf hin, dass dieses Symptom in den letzten zwei Wochen häufiger aufgetreten ist.
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Grundlinie; Woche 3 des Programms; Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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Depressionsskala des Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS).
Zeitfenster: Grundlinie; Jede Woche des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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8-Punkte-Skala zur Beurteilung von Depressionen.
Für jedes Item gibt es 5 Antwortmöglichkeiten (von 1 bis 5).
Mindestpunktzahl = 8; maximale Punktzahl = 40.
Ein höherer Wert deutet auf ein stärkeres Vorliegen depressiver Symptome hin.
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Grundlinie; Jede Woche des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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Positive Affektskala des Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS).
Zeitfenster: Grundlinie; Jede Woche des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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15-Punkte-Skala zur Bewertung positiver Auswirkungen.
Für jedes Item gibt es 5 Antwortmöglichkeiten (von 1 bis 5).
Mindestpunktzahl = 15; maximale Punktzahl = 75.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein stärkeres Vorhandensein eines positiven Affekts hin.
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Grundlinie; Jede Woche des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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Bedeutungs- und Zweckskala des Patient Reported Outcome Measures Information System (PROMIS).
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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8-Punkte-Skala zur Beurteilung von Sinn und Zweck im Leben eines Menschen.
Für jedes Item gibt es 5 Antwortmöglichkeiten (von 1 bis 5).
Mindestpunktzahl = 8; maximale Punktzahl = 40.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein größeres Gefühl für Sinn und Zweck hin.
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Grundlinie; Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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Skala zur kognitiven Verhaltensvermeidung (CBAS)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 5 des Programms; Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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31-Punkte-Skala zur Beurteilung, welche Strategien jemand verwendet, um mit Situationen und Problemen umzugehen. Die Strategien fallen in die Bereiche verhaltenssozial, kognitiv-nicht-sozial, kognitiv-sozial und verhaltens-nicht-sozial.
Für jedes Item gibt es 5 Antwortmöglichkeiten (von 1 bis 5).
Die Rohwerte der Elemente aus jeder Domäne werden summiert, um einen endgültigen Domänenwert zu erhalten.
Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Präsenz dieser Bewältigungsstrategie im Leben einer Person hin.
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Grundlinie; Woche 5 des Programms; Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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Verhaltensaktivierung für Depressionsskala (BADS)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 5 des Programms; Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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9-Punkte-Skala zur Bewertung der Verhaltensaktivierung.
Für jedes Item gibt es 7 Antwortmöglichkeiten (von 0 bis 6).
Mindestpunktzahl = 0; maximale Punktzahl = 54.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Aktivierung hin.
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Grundlinie; Woche 5 des Programms; Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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Kognitives Flexibilitätsinventar (CFI)
Zeitfenster: Grundlinie; Woche 5 des Programms; Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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20-Punkte-Skala zur Beurteilung der kognitiven Flexibilität.
Für jedes Item gibt es 7 Antwortmöglichkeiten (von 1 bis 7).
Mindestpunktzahl = 20; maximale Punktzahl = 140.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere kognitive Flexibilität hin.
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Grundlinie; Woche 5 des Programms; Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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Teilnehmer Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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Beurteilung des Eindrucks der Teilnehmer über die Veränderung ihrer Depression seit Beginn der Intervention.
Diese Skala besteht aus 1 Item.
Mindestpunktzahl = 1; maximale Punktzahl = 5.
Eine höhere Punktzahl zeigt die beste Veränderung seit Beginn der Intervention an.
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Woche 6 des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: Woche 1 des Programms; Woche 6 des Programms
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10-Punkte-Messung zur Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit des Programms.
Für jedes Item gibt es 5 Antwortmöglichkeiten (von 1 bis 5).
Minimaler Rohwert = 0; maximale Rohpunktzahl = 40.
Die Rohwerte werden mit 2,5 multipliziert, um einen Endwert von 0 (was die schlechteste Benutzerfreundlichkeit darstellt) bis 100 (was die beste Benutzerfreundlichkeit darstellt) zu erhalten.
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Woche 1 des Programms; Woche 6 des Programms
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Fragebogen zum Jobstatus
Zeitfenster: Jede Woche des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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Maß zur Beurteilung, ob jemand im Verlauf des Studiums einen Arbeitsplatz gefunden hat oder nicht.
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Jede Woche des Programms; Follow-up (8 Wochen nach dem Programm); Follow-up (16 Wochen nach dem Programm)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alexandra R. Levit, Inspiration at Work
- Hauptermittler: Stewart A. Shankman, PhD, Northwestern University, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences
- Hauptermittler: James W. Griffith, PhD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R42MH127971 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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