Wirksamkeit und Sicherheit von Tianzhi-Granulat bei leichter bis mittelschwerer vaskulärer Demenz

Einschlusskriterien:

• Stationäre und ambulante Patienten, die die diagnostischen Kriterien für einen wahrscheinlichen VaD erfüllen, die gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (vierte Ausgabe) (DSM-Ⅳ) und dem National Institute of Neurological Disorders and Stroke sowie der Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en festgelegt wurden Teilnahmeberechtigt waren Neurowissenschaften (NINDS-AIREN),
• Diagnose einer leichten bis mittelschweren vaskulären Demenz;
• Chinesischsprachige Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von ≥45 und ≤85 Jahren;
• mit einem Gewicht zwischen 45 und 90 kg;
• volles Bewusstsein;
• MMSE-Score von ≤26 und ≥14;
• HIS-Score von ≥7;
• ausreichende Seh- und Hörfähigkeit, um alle Studientests abzuschließen;
• mit einer stabilen Bezugsperson.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden von der Registrierung ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen:

• eine Krankengeschichte anderer Demenzarten, wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Demenz, Huntington-Krankheit, Normaldruckhydrozephalus usw.;
• schwere Depression (HAMD für 17 Items>17) oder psychotische Störung;
• akutes Stadium einer Hirnblutung oder Subarachnoidalblutung;
• Hypothyreose;
• Drogen- oder Alkoholmissbrauch;
• Epilepsiegeschichte; Vorgeschichte von Myasthenia gravis;
• schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung (schwere Arrhythmie mit Herzfrequenz ≥ 100 oder ≤ 60 Mal pro Minute, Linksschenkelblock, Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten, systolischer Druck ≥ 180 mmHg oder ≤ 90 mmHg);
• schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung (Alaninaminotransferase >60 IU/L, Aspartattransaminase >60 IU/L oder Serumkreatinin >266 μmol/L);
• schweres Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
• Obstruktion des Magen-Darm-Trakts oder schweres Magengeschwür; Glaukom;
• Gabe von Cholinesterasehemmern, Memantin oder Nimodipin im letzten Monat;
• Verwendung von Sympathomimetika, Antihistaminika, angstlösenden Medikamenten oder Beruhigungsmitteln innerhalb von 48 Stunden vor der Beurteilung;
• Einnahme von Antipsychotika innerhalb von 72 Stunden vor der Beurteilung;
• Teilnahme an anderen klinischen Studien; allergische Vorgeschichte gegen jegliche Art von Medikamenten, die in dieser Studie verwendet wurden.