Эффективность и безопасность гранул Тяньчжи при сосудистой деменции легкой и средней степени тяжести

Критерии включения:

• Стационарные и амбулаторные пациенты, соответствующие диагностическим критериям вероятной СД, установленным в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (четвертое издание) (DSM-Ⅳ) и Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта и Международной ассоциацией по исследованиям и исследованиям Нейронауки (NINDS-AIREN) имели право участвовать,
• диагностика легкой и умеренной сосудистой деменции;
• китайскоязычные пациенты в возрасте ≥45 и ≤85 лет обоих полов;
• весом от 45 до 90 кг;
• полностью в сознании;
• оценка по шкале MMSE ≤26 и ≥14;
• оценка HIS ≥7;
• адекватное зрение и слух для выполнения всех тестов исследования;
• со стабильным опекуном.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены из регистрации, если они соответствуют любому из следующих условий:

• наличие в анамнезе других типов деменции, таких как болезнь Альцгеймера, деменция при болезни Паркинсона, болезнь Гентингтона, гидроцефалия нормального давления и др.;
• большая депрессия (HAMD по 17 пунктам>17) или психотическое расстройство;
• острая стадия мозгового кровоизлияния или субарахноидального кровоизлияния;
• гипотиреоз;
• злоупотребление наркотиками или алкоголем;
• эпилепсия в анамнезе; миастения в анамнезе;
• тяжелое сердечно-сосудистое заболевание (тяжелая аритмия с частотой сердечных сокращений ≥100 или ≤60 ударов в минуту, блокада левой ножки пучка Гиса, инфаркт миокарда в течение 3 мес, систолическое давление ≥180 мм рт.ст. или ≤90 мм рт.ст.);
• тяжелая дисфункция печени или почек (аланинаминотрансфераза > 60 МЕ/л, аспартатаминотрансфераза > 60 МЕ/л или креатинин сыворотки > 266 мкмоль/л);
• тяжелая астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
• непроходимость желудочно-кишечного тракта или тяжелая пептическая язва; глаукома;
• прием ингибиторов холинэстеразы, мемантина или нимодипина в течение последнего месяца;
• использование симпатомиметиков, антигистаминных препаратов, успокаивающих препаратов или транквилизаторов в течение 48 часов до оценки;
• использование антипсихотических препаратов в течение 72 часов до оценки;
• участие в других клинических испытаниях; аллергия в анамнезе на любой тип лекарств, используемых в этом исследовании.