Eficácia e segurança do grânulo de Tianzhi na demência vascular leve a moderada

Critério de inclusão:

• Pacientes internados e ambulatoriais que atendem aos critérios diagnósticos de provável DVa estabelecidos de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (quarta edição) （DSM-Ⅳ） e o Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Derrame e a Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurociências (NINDS-AIREN) foram elegíveis para participar,
• diagnóstico de demência vascular leve a moderada;
• Pacientes de língua chinesa com idade ≥45 e≤85 anos em ambos os sexos;
• pesando entre 45 e 90kg;
• totalmente consciente;
• pontuação MMSE de ≤26 e ≥14;
• pontuação HIS de ≥7;
• capacidade visual e auditiva adequada para completar todos os testes do estudo;
• com um cuidador estável.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos da inscrição se atenderem a qualquer um dos seguintes itens:

• um histórico médico de outros tipos de demência, como doença de Alzheimer, demência da doença de Parkinson, doença de Huntington, hidrocefalia de pressão normal, et al;
• depressão maior (HAMD para 17 itens>17) ou transtorno psicótico;
• estágio agudo de hemorragia cerebral ou hemorragia subaracnóidea;
• hipotireoidismo;
• abuso de drogas ou álcool;
• história de epilepsia; história de miastenia gravis;
• doença cardiovascular grave (arritmia grave com frequência cardíaca≥100 ou≤60 vezes por minuto, bloqueio de ramo esquerdo, infarto do miocárdio em 3 meses, pressão sistólica≥180mmHg ou ≤90mmHg);
• disfunção hepática ou renal grave (alanina aminotransferase>60 UI/L, aspartato transaminase>60 UI/L ou creatinina sérica >266μmol/L);
• asma grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica;
• obstrução do trato gastrointestinal ou úlcera péptica grave; glaucoma;
• administração de inibidores da colinesterase, memantina ou nimodipina no último mês;
• uso de simpatomimético, anti-histamínico, ansiolítico ou tranquilizante nas 48h anteriores à avaliação;
• uso de antipsicóticos nas 72h anteriores à avaliação;
• participação em outros ensaios clínicos; história alérgica a qualquer tipo de medicamento utilizado neste estudo.