Eficacia y seguridad del gránulo de Tianzhi en la demencia vascular de leve a moderada

Criterios de inclusión:

• Pacientes hospitalizados y ambulatorios que cumplen los criterios diagnósticos de DV probable establecidos de acuerdo con el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (cuarta edición) （DSM-Ⅳ） y el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares y la Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurociencias (NINDS-AIREN) fueron elegibles para participar,
• diagnóstico de demencia vascular leve a moderada;
• Pacientes de habla china de ≥45 y ≤85 años de ambos sexos;
• con un peso entre 45 y 90 kg;
• completamente consciente;
• puntuación MMSE de ≤26 y ≥14;
• puntuación HIS de ≥7;
• capacidad adecuada de visión y audición para completar todas las pruebas del estudio;
• con un cuidador estable.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos de la inscripción si cumplen alguno de los siguientes:

• un historial médico de otros tipos de demencia, como la enfermedad de Alzheimer, la demencia de la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Huntington, la hidrocefalia de presión normal, et al;
• depresión mayor (HAMD para 17 ítems>17) o trastorno psicótico;
• etapa aguda de hemorragia cerebral o hemorragia subaracnoidea;
• hipotiroidismo;
• abuso de drogas o alcohol;
• antecedentes de epilepsia; antecedentes de miastenia gravis;
• enfermedad cardiovascular grave (arritmia grave con frecuencia cardíaca ≥ 100 o ≤ 60 veces por minuto, bloqueo de rama izquierda, infarto de miocardio dentro de los 3 meses, presión sistólica ≥ 180 mmHg o ≤ 90 mmHg);
• disfunción hepática o renal grave (alanina aminotransferasa >60 UI/L, aspartato transaminasa >60 UI/L o creatinina sérica >266 μmol/L);
• asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
• obstrucción del tracto gastrointestinal o úlcera péptica severa; glaucoma;
• administración de inhibidores de la colinesterasa, memantina o nimodipina en el último mes;
• uso de agentes simpaticomiméticos, antihistamínicos, ansiolíticos o tranquilizantes dentro de las 48 horas previas a la evaluación;
• uso de fármacos antipsicóticos dentro de las 72 horas previas a la evaluación;
• participación en otros ensayos clínicos; antecedentes alérgicos a cualquier tipo de medicamento utilizado en este estudio.