Flüssigkeitshaushalt auf der Intensivstation – Maßnahmen zur Flüssigkeitsminimierung bei Patienten mit septischem Schock
22. Juli 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob ein Protokoll, das die tägliche Flüssigkeitsaufnahme und -abgabe der Patienten bewertet, die Gesamtmenge an Flüssigkeit verringern kann, die Patienten während der ersten fünf Tage auf der Intensivstation erhalten. Die Studie wird auch feststellen, ob eine Reduzierung der Gesamtflüssigkeit die mit der mechanischen Beatmung verbundenen unerwünschten Ereignisse, wie z. B. beatmungsassoziierte Pneumonien, verringern kann.
Das Protokoll umfasst tägliche Ultraschalluntersuchungen und Blutabnahmen zur Beurteilung des Flüssigkeitshaushalts. Ultraschall wird verwendet, um Änderungen des Durchmessers der unteren Hohlvene bei der Atmung zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
82
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient mit septischem Schock als Hauptursache für Hypotonie
- Benötigen Vasopressoren für 12 Stunden nach angemessener Flüssigkeitswiederbelebung und zum Zeitpunkt der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium in der Vorgeschichte, die eine ambulante Dialyse erfordern
- Patienten, deren Versorgungsziele nur mit Komfortmaßnahmen vereinbar sind
- Schwangere Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Flüssigkeitsminimierung
Bei Patienten im Flüssigkeitsminimierungsarm werden die tägliche Flüssigkeitsaufnahme und -abgabe, der zentralvenöse Basisliniendruck, der mittlere arterielle Druck, die zentralvenöse Sauerstoffsättigung, die Pulsdruckvariation und die Durchmesser der unteren Hohlvene während der Inspiration und Exspiration von einem engagierten Forschungsmitarbeiter aufgezeichnet.
Bei intubierten Patienten werden über CardioQ auch die korrigierte Flusszeit, das Schlagvolumen, das Herzzeitvolumen und der Herzindex aufgezeichnet.
Anschließend wird eine Flüssigkeitsprovokation in Form eines Beinhebens oder einer Infusion von 250 ml Kristalloid über 5 Minuten durchgeführt und die Parameter wiederholt.
Der Patient wird basierend auf den Änderungen der Parameter als auf Flüssigkeit ansprechend oder nicht ansprechbar beurteilt.
Patienten, die nicht auf Flüssigkeit ansprechen, erhalten die Intervention des Flüssigkeitsminimierungsprotokolls durch Konzentrieren kontinuierlicher Infusionen, Absetzen von Erhaltungsflüssigkeiten und Minimieren von Trägerflüssigkeiten.
Diuretika und/oder Ultrafiltration werden verwendet, um ein gleichmäßiges bis negatives Flüssigkeitsgleichgewicht aufrechtzuerhalten.
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Patienten, die nicht auf Flüssigkeit ansprechen, erhalten konzentrierte kontinuierliche Infusionen, abgesetzte Erhaltungsflüssigkeiten und minimierte Trägerflüssigkeiten.
Diuretika und/oder Ultrafiltration werden verwendet, um bei Patienten, die keine Flüssigkeitsreaktivität zeigen, ein gleichmäßiges bis negatives Flüssigkeitsgleichgewicht aufrechtzuerhalten.
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Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
Bei Patienten im Arm mit der üblichen Versorgung werden die tägliche Flüssigkeitsaufnahme und -ausgabe, der zentralvenöse Grundliniendruck, der mittlere arterielle Druck, die zentralvenöse Sauerstoffsättigung, die Pulsdruckvariation und die Durchmesser der unteren Hohlvene während der Inspiration und Exspiration von einem engagierten Forschungsmitarbeiter aufgezeichnet.
Bei intubierten Patienten werden über CardioQ auch die korrigierte Flusszeit, das Schlagvolumen, das Herzzeitvolumen und der Herzindex aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kumulative Flüssigkeit verabreicht
Zeitfenster: Tag 3
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Kumulatives Volumen von kristalloiden Boli, kontinuierlichen Infusionen und kolloidalen Flüssigkeiten, verabreicht in ml bis Tag 3
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Tag 3
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Kumulative Flüssigkeit verabreicht
Zeitfenster: Tag 5
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Kumulatives Volumen von kristalloiden Boli, kontinuierlichen Infusionen und kolloidalen Flüssigkeiten, verabreicht in ml bis Tag 5
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Tag 5
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Netto-Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: Tag 3
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Differenz zwischen dem kumulativen Volumen aller verabreichten IV-Flüssigkeiten und allen Abgaben in ml bis zum 3. Tag
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Tag 3
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Netto-Flüssigkeitsbilanz
Zeitfenster: Tag 5
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Differenz zwischen dem kumulativen Volumen aller verabreichten IV-Flüssigkeiten und allen Abgaben in ml bis zum 5. Tag
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Tag 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beatmungstage
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, Median 16 Tage
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Anzahl der Tage, an denen mechanische Beatmungsunterstützung erforderlich ist, einschließlich kontinuierlicher nichtinvasiver Überdruckbeatmung
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Krankenhausaufenthalt, Median 16 Tage
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Rate der Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, Median 10 Tage
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Prozentsatz der Patienten, die eine Nierenersatztherapie benötigen
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Aufenthalt auf der Intensivstation, Median 10 Tage
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Mortalität
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt, Median 16 Tage
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Prozentsatz der Patienten, die während ihres Krankenhausaufenthalts starben
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Krankenhausaufenthalt, Median 16 Tage
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Mortalität
Zeitfenster: Aufenthalt auf der Intensivstation, Median 10 Tage
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Prozentsatz der Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation starben
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Aufenthalt auf der Intensivstation, Median 10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Marik PE, Baram M, Vahid B. Does central venous pressure predict fluid responsiveness? A systematic review of the literature and the tale of seven mares. Chest. 2008 Jul;134(1):172-8. doi: 10.1378/chest.07-2331.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Alsous F, Khamiees M, DeGirolamo A, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Negative fluid balance predicts survival in patients with septic shock: a retrospective pilot study. Chest. 2000 Jun;117(6):1749-54. doi: 10.1378/chest.117.6.1749.
- Marik PE, Baram M. Noninvasive hemodynamic monitoring in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2007 Jul;23(3):383-400. doi: 10.1016/j.ccc.2007.05.002.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Chen C, Kollef MH. Targeted Fluid Minimization Following Initial Resuscitation in Septic Shock: A Pilot Study. Chest. 2015 Dec;148(6):1462-1469. doi: 10.1378/chest.15-1525.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201310111
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