Balance de líquidos en la UCI - Intervenciones para minimizar los líquidos en pacientes con shock séptico
22 de julio de 2024 actualizado por: Washington University School of Medicine
El propósito del estudio es determinar si un protocolo que evalúa la ingesta y eliminación diaria de líquidos de los pacientes puede disminuir la cantidad total de líquido que reciben los pacientes durante los primeros cinco días en la UCI. El estudio también determinará si la disminución de los líquidos en general puede disminuir los eventos adversos asociados con la ventilación mecánica, como las neumonías asociadas al ventilador.
El protocolo incluirá ecografías diarias y extracciones de sangre para evaluar el equilibrio de líquidos. Se utilizará ultrasonido para medir los cambios en el diámetro de la vena cava inferior con la respiración.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto con shock séptico como causa principal de hipotensión
- Requerir vasopresores durante 12 horas después de la reanimación adecuada con líquidos y en el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de enfermedad renal terminal que requieren diálisis ambulatoria
- Pacientes cuyos objetivos de atención son consistentes solo con medidas de comodidad
- Pacientes embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de minimización de fluidos
Los pacientes en el brazo de minimización de fluidos tendrán ingesta y eliminación diaria de fluidos, presión venosa central basal, presión arterial media, saturación de oxígeno en la vena central, variación de la presión del pulso y diámetros de la vena cava inferior durante la inspiración y la espiración registrados por un investigador dedicado.
A los pacientes intubados también se les registrará el tiempo de flujo, el volumen sistólico, el gasto cardíaco y el índice cardíaco corregidos a través de CardioQ.
Luego se realizará una prueba de fluidos en forma de elevación de piernas o infusión de 250 ml de cristaloides durante 5 minutos y se repetirán los parámetros.
Se juzgará que el paciente responde o no a los fluidos en función de los cambios en los parámetros.
Los pacientes que no respondan a los líquidos recibirán la intervención del protocolo de minimización de líquidos mediante la concentración de infusiones continuas, la interrupción de los líquidos de mantenimiento y la reducción al mínimo de los líquidos portadores.
Se utilizarán diuréticos y/o ultrafiltración para mantener un balance de fluidos uniforme o negativo.
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A los pacientes que no respondan a los líquidos se les concentrarán las infusiones continuas, se interrumpirán los líquidos de mantenimiento y se minimizarán los líquidos portadores.
Se utilizarán diuréticos y/o ultrafiltración para mantener un balance de fluidos uniforme o negativo en pacientes que demuestren falta de respuesta a los fluidos.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los pacientes en el brazo de atención habitual tendrán ingesta y eliminación diaria de líquidos, presión venosa central basal, presión arterial media, saturación de oxígeno venosa central, variación de la presión del pulso y diámetros de la vena cava inferior durante la inspiración y la espiración registrados por un investigador dedicado.
A los pacientes intubados también se les registrará el tiempo de flujo, el volumen sistólico, el gasto cardíaco y el índice cardíaco corregidos a través de CardioQ.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Líquido acumulativo administrado
Periodo de tiempo: Día 3
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Volumen acumulativo de bolos de cristaloides, infusiones continuas y líquidos coloides administrados en ml al día 3
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Día 3
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Líquido acumulativo administrado
Periodo de tiempo: Dia 5
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Volumen acumulativo de bolos de cristaloides, infusiones continuas y líquidos coloides administrados en ml al día 5
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Dia 5
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Saldo líquido neto
Periodo de tiempo: Día 3
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Diferencia entre el volumen acumulado de todos los líquidos intravenosos administrados y todas las salidas en ml para el día 3
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Día 3
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Saldo líquido neto
Periodo de tiempo: Dia 5
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Diferencia entre el volumen acumulado de todos los líquidos intravenosos administrados y todas las salidas en ml para el día 5
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Dia 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Días de ventilador
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, mediana de 16 días
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Número de días que requirió soporte de ventilación mecánica, incluida la ventilación con presión positiva no invasiva continua
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Estancia hospitalaria, mediana de 16 días
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Tasa de terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Estancia en UCI, mediana de 10 días
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Porcentaje de pacientes que requieren terapia de reemplazo renal
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Estancia en UCI, mediana de 10 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria, mediana de 16 días
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Porcentaje de pacientes que fallecieron durante su hospitalización
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Estancia hospitalaria, mediana de 16 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Estancia en UCI, mediana de 10 días
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Porcentaje de pacientes que fallecieron durante su estancia en la UCI
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Estancia en UCI, mediana de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Marik PE, Baram M, Vahid B. Does central venous pressure predict fluid responsiveness? A systematic review of the literature and the tale of seven mares. Chest. 2008 Jul;134(1):172-8. doi: 10.1378/chest.07-2331.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Alsous F, Khamiees M, DeGirolamo A, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Negative fluid balance predicts survival in patients with septic shock: a retrospective pilot study. Chest. 2000 Jun;117(6):1749-54. doi: 10.1378/chest.117.6.1749.
- Marik PE, Baram M. Noninvasive hemodynamic monitoring in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2007 Jul;23(3):383-400. doi: 10.1016/j.ccc.2007.05.002.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Chen C, Kollef MH. Targeted Fluid Minimization Following Initial Resuscitation in Septic Shock: A Pilot Study. Chest. 2015 Dec;148(6):1462-1469. doi: 10.1378/chest.15-1525.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201310111
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