ICU의 체액 균형 - 패혈성 쇼크 환자의 체액을 최소화하기 위한 중재
2018년 2월 27일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 연구의 목적은 환자의 일일 수분 섭취량과 배출량을 평가하는 프로토콜이 ICU에서 처음 5일 동안 환자가 받는 전체 수분량을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 전반적인 체액 감소가 인공 호흡기 관련 폐렴과 같은 기계적 환기와 관련된 부작용을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
프로토콜에는 체액 균형을 평가하기 위해 매일 초음파와 채혈이 포함됩니다. 초음파는 호흡과 함께 하대정맥 직경의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 저혈압의 주요 원인으로 패혈성 쇼크가 있는 성인 환자
- 적절한 수액 소생술 후 및 등록 시점에 12시간 동안 승압제 필요
제외 기준:
- 외래 투석이 필요한 말기 신장 질환의 병력이 있는 환자
- 치료 목표가 편안함 측정에만 일치하는 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유체 최소화 그룹
수액 최소화 암의 환자는 일일 수액 섭취량 및 배출량, 기준선 중심 정맥압, 평균 동맥압, 중심 정맥 산소 포화도, 맥압 변화, 전담 연구원이 기록한 흡기 및 호기 중 하대정맥 직경을 갖게 됩니다.
삽관된 환자는 또한 CardioQ를 통해 기록된 수정된 흐름 시간, 박출량, 심박출량 및 심박수를 갖게 됩니다.
그런 다음 5분 동안 레그 레이즈 또는 250mL의 크리스탈로이드 주입 형태의 유체 챌린지를 수행하고 매개변수를 반복합니다.
환자는 매개변수의 변화에 따라 수액 반응 또는 무반응으로 판단됩니다.
수액 무반응 환자는 연속 주입을 집중하고, 유지 수액을 중단하고, 운반 수액을 최소화하여 수액 최소화 프로토콜의 개입을 받게 됩니다.
이뇨제 및/또는 한외여과를 사용하여 유체 균형을 음수로 유지합니다.
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수액 무반응 환자는 지속적인 주입을 집중하고 유지 수액을 중단하며 운반 수액을 최소화합니다.
이뇨제 및/또는 한외여과를 사용하여 체액 비반응성을 보이는 환자의 체액 균형을 음의 균형으로 유지합니다.
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
일상적인 치료를 받는 환자는 일일 수분 섭취량 및 배출량, 기준선 중심 정맥압, 평균 동맥압, 중심 정맥 산소 포화도, 맥압 변화, 전담 연구원이 기록한 흡기 및 호기 중 하대정맥 직경을 갖게 됩니다.
삽관된 환자는 또한 CardioQ를 통해 기록된 수정된 흐름 시간, 박출량, 심박출량 및 심박수를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 수액 투여
기간: 3일차
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3일까지 투여된 결정체 볼루스, 연속 주입 및 콜로이드 유체의 누적 부피(mL)
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3일차
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누적 수액 투여
기간: 5일차
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5일까지 투여된 크리스탈로이드 볼루스, 연속 주입 및 콜로이드 유체의 누적 부피(mL)
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5일차
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순 유체 균형
기간: 3일차
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투여된 모든 IV 수액의 누적 부피와 3일까지의 모든 출력(mL) 사이의 차이
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3일차
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순 유체 균형
기간: 5일차
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투여된 모든 IV 수액의 누적 부피와 5일까지의 모든 출력(mL) 사이의 차이
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5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 일수
기간: 입원 기간 중앙값 16일
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지속적인 비침습적 양압 환기를 포함하여 기계적 환기 지원이 필요한 일수
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입원 기간 중앙값 16일
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신대체 요법의 비율
기간: ICU 체류, 중앙값 10일
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신대체요법이 필요한 환자의 비율
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ICU 체류, 중앙값 10일
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인류
기간: 입원 기간 중앙값 16일
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입원 중 사망한 환자의 비율
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입원 기간 중앙값 16일
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인류
기간: ICU 체류, 중앙값 10일
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ICU 입원 중 사망한 환자의 비율
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ICU 체류, 중앙값 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Marik PE, Baram M, Vahid B. Does central venous pressure predict fluid responsiveness? A systematic review of the literature and the tale of seven mares. Chest. 2008 Jul;134(1):172-8. doi: 10.1378/chest.07-2331.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Alsous F, Khamiees M, DeGirolamo A, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Negative fluid balance predicts survival in patients with septic shock: a retrospective pilot study. Chest. 2000 Jun;117(6):1749-54. doi: 10.1378/chest.117.6.1749.
- Marik PE, Baram M. Noninvasive hemodynamic monitoring in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2007 Jul;23(3):383-400. doi: 10.1016/j.ccc.2007.05.002.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Chen C, Kollef MH. Targeted Fluid Minimization Following Initial Resuscitation in Septic Shock: A Pilot Study. Chest. 2015 Dec;148(6):1462-1469. doi: 10.1378/chest.15-1525.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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