Balanço Hídrico na UTI - Intervenções para Minimizar Líquidos em Pacientes com Choque Séptico
22 de julho de 2024 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo do estudo é determinar se um protocolo que avalia a ingestão e eliminação diária de líquidos dos pacientes pode diminuir a quantidade total de líquidos que os pacientes recebem durante os primeiros cinco dias na UTI. O estudo também determinará se a diminuição geral dos fluidos pode diminuir os eventos adversos associados à ventilação mecânica, como pneumonias associadas ao ventilador.
O protocolo incluirá ultrassons diários e coletas de sangue para avaliar o equilíbrio de fluidos. O ultrassom será usado para medir as mudanças no diâmetro da veia cava inferior com a respiração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto com choque séptico como causa primária de hipotensão
- Exigir vasopressores por 12 horas após ressuscitação volêmica adequada e no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de doença renal terminal que requerem diálise ambulatorial
- Pacientes cujos objetivos de cuidado são consistentes apenas com medidas de conforto
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de minimização de fluido
Os pacientes no braço de minimização de fluidos terão ingestão e saída diária de fluidos, pressão venosa central basal, pressão arterial média, saturação venosa central de oxigênio, variação da pressão de pulso e diâmetros da veia cava inferior durante a inspiração e expiração registrados por um pesquisador dedicado.
Os pacientes intubados também terão tempo de fluxo corrigido, volume sistólico, débito cardíaco e índice cardíaco registrados via CardioQ.
Um desafio de fluido na forma de elevação da perna ou infusão de 250 mL de cristaloide em 5 minutos será então realizado e os parâmetros repetidos.
O paciente será considerado responsivo ou não responsivo a fluidos com base nas alterações nos parâmetros.
Os pacientes que não respondem a fluidos receberão a intervenção do protocolo de minimização de fluidos concentrando infusões contínuas, descontinuando os fluidos de manutenção e minimizando os fluidos transportadores.
Diuréticos e/ou ultrafiltração serão utilizados para manter um equilíbrio de fluidos negativo.
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Pacientes não responsivos a fluidos terão infusões contínuas concentradas, fluidos de manutenção descontinuados e fluidos carreadores minimizados.
Diuréticos e/ou ultrafiltração serão utilizados para manter um balanço hídrico até negativo em pacientes que demonstrem não responsividade hídrica.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Os pacientes no braço de cuidados habituais terão ingestão e saída diária de líquidos, pressão venosa central basal, pressão arterial média, saturação venosa central de oxigênio, variação da pressão de pulso e diâmetros da veia cava inferior durante a inspiração e expiração registrados por um pesquisador dedicado.
Os pacientes intubados também terão tempo de fluxo corrigido, volume sistólico, débito cardíaco e índice cardíaco registrados via CardioQ.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluido cumulativo administrado
Prazo: Dia 3
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Volume cumulativo de bolus cristalóides, infusões contínuas e fluidos colóides administrados em mL no dia 3
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Dia 3
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Fluido cumulativo administrado
Prazo: Dia 5
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Volume cumulativo de bolus cristalóides, infusões contínuas e fluidos colóides administrados em mL no dia 5
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Dia 5
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Balanço Líquido de Fluidos
Prazo: Dia 3
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Diferença entre o volume cumulativo de todos os fluidos IV administrados e todas as saídas em mL no dia 3
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Dia 3
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Balanço Líquido de Fluidos
Prazo: Dia 5
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Diferença entre o volume cumulativo de todos os fluidos IV administrados e todas as saídas em mL no dia 5
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Dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de Ventilador
Prazo: Internação hospitalar, mediana de 16 dias
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Número de dias que requerem suporte de ventilação mecânica, incluindo ventilação não invasiva contínua com pressão positiva
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Internação hospitalar, mediana de 16 dias
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Taxa de terapia de substituição renal
Prazo: Permanência na UTI, mediana de 10 dias
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Porcentagem de pacientes que necessitam de terapia renal substitutiva
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Permanência na UTI, mediana de 10 dias
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Mortalidade
Prazo: Internação hospitalar, mediana de 16 dias
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Porcentagem de pacientes que faleceram durante a internação
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Internação hospitalar, mediana de 16 dias
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Mortalidade
Prazo: Permanência na UTI, mediana de 10 dias
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Porcentagem de pacientes que morreram durante a internação na UTI
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Permanência na UTI, mediana de 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Michard F, Boussat S, Chemla D, Anguel N, Mercat A, Lecarpentier Y, Richard C, Pinsky MR, Teboul JL. Relation between respiratory changes in arterial pulse pressure and fluid responsiveness in septic patients with acute circulatory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jul;162(1):134-8. doi: 10.1164/ajrccm.162.1.9903035.
- Marik PE, Baram M, Vahid B. Does central venous pressure predict fluid responsiveness? A systematic review of the literature and the tale of seven mares. Chest. 2008 Jul;134(1):172-8. doi: 10.1378/chest.07-2331.
- Michard F, Teboul JL. Predicting fluid responsiveness in ICU patients: a critical analysis of the evidence. Chest. 2002 Jun;121(6):2000-8. doi: 10.1378/chest.121.6.2000.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Alsous F, Khamiees M, DeGirolamo A, Amoateng-Adjepong Y, Manthous CA. Negative fluid balance predicts survival in patients with septic shock: a retrospective pilot study. Chest. 2000 Jun;117(6):1749-54. doi: 10.1378/chest.117.6.1749.
- Marik PE, Baram M. Noninvasive hemodynamic monitoring in the intensive care unit. Crit Care Clin. 2007 Jul;23(3):383-400. doi: 10.1016/j.ccc.2007.05.002.
- National Heart, Lung, and Blood Institute Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Clinical Trials Network; Wiedemann HP, Wheeler AP, Bernard GR, Thompson BT, Hayden D, deBoisblanc B, Connors AF Jr, Hite RD, Harabin AL. Comparison of two fluid-management strategies in acute lung injury. N Engl J Med. 2006 Jun 15;354(24):2564-75. doi: 10.1056/NEJMoa062200. Epub 2006 May 21.
- Chen C, Kollef MH. Targeted Fluid Minimization Following Initial Resuscitation in Septic Shock: A Pilot Study. Chest. 2015 Dec;148(6):1462-1469. doi: 10.1378/chest.15-1525.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
16 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201310111
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