Sub-Q versus IV Furosemid bei akuter Herzinsuffizienz

Die Prävalenz der chronischen Herzinsuffizienz nimmt zu, und trotz Fortschritten in der Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz sind die Krankenhaussterblichkeit und die Wiederaufnahme hoch. Herzinsuffizienz kostet die USA etwa 32 Milliarden pro Jahr, und ein großer Prozentsatz der Kosten ist auf Krankenhausaufenthalte zurückzuführen. Die meisten Kliniker würden zustimmen, dass Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz mit Hypotonie, sich verschlechternder Nierenfunktion und verändertem Geisteszustand ins Krankenhaus eingeliefert werden sollten. Es gibt jedoch eine Untergruppe von Patienten mit Dyspnoe und Ödemen aufgrund von Volumenüberlastung, die eine schnelle Symptomverbesserung erfordern, aber hämodynamisch stabil sind. Orale Diuretika wären wahrscheinlich unwirksam, aber eine Krankenhauseinweisung für IV-Diuretika scheint übertrieben.

Die Forschungshypothese ist, dass subkutan verabreichtes Furosemid eine wirksame Alternative zu intravenös verabreichtem Furosemid für Patienten mit hämodynamisch stabiler chronischer Herzinsuffizienz sein wird, die sich im ambulanten Bereich mit Volumenüberlastung vorstellen. Patienten werden randomisiert, um intravenös eine Furosemid-Injektion, USP oder subkutan verabreichte Furosemid-Injektionslösung (SCP-101) zu erhalten. Die IV-Patienten erhalten die übliche Versorgung der Klinik für Herzinsuffizienz, einschließlich der Platzierung einer IV und der Verabreichung einer einmaligen Dosis IV-Furosemid mit der von den Anbietern festgelegten Dosis (maximale Dosis 160 mg IV). Die subkutanen Patienten erhalten 80 mg Furosemid-Injektionslösung (SCP-101), die subkutan über 5 Stunden verabreicht wird (30 mg in der ersten Stunde und 12,5 mg/Stunde für 4 Stunden).

Beide Patientengruppen werden 6 Stunden lang beobachtet, um die Diurese zu beurteilen. Die Patienten werden gebeten, eine Umfrage zu ihrer Symptomverbesserung (Fragebogen zur Kardiomyopathie in Kansas City) und zur Gesamtzufriedenheit in Bezug auf die Behandlungserfahrung auszufüllen. Sie werden auch auf Nebenwirkungen einschließlich Ototoxizität und Beschwerden an der Zugangsstelle (Brennen, Juckreiz und Schmerzen) überwacht. Elektrolyte und Nierenfunktion werden einmalig nach der diuretischen Therapie der Patienten kontrolliert.