急性心不全における Sub-Q 対 IV フロセミド

慢性心不全の有病率は増加しており、慢性心不全の治療の進歩にもかかわらず、院内死亡率と再入院率は高くなっています。 米国では、心不全の費用が年間約 320 億ドルかかり、その費用の大部分は入院によるものです。 ほとんどの臨床医は、低血圧、腎機能の悪化、精神状態の変化を示す非代償性心不全の患者は入院すべきであることに同意するでしょう。 しかし、急速な症状の改善を必要とするが血行動態的に安定している、体液過負荷による呼吸困難および浮腫を呈する患者のサブセットが存在します。 経口利尿薬は効果がない可能性がありますが、IV 利尿薬のための入院は過剰なようです。

研究仮説は、外来環境で体量過負荷を呈する血行力学的に安定した慢性心不全患者にとって、フロセミドの皮下投与がIVフロセミドの効果的な代替手段になるというものです。 患者は、フロセミド注射、USP 静脈内投与、またはフロセミド注射溶液 (SCP-101) の皮下投与を受けるように無作為に割り付けられます。 IV患者は、心不全クリニックの通常のケアを受けます。これには、IVの配置と、提供者によって決定された用量（最大用量160mg IV）のIVフロセミドの1回投与が含まれます。 皮下投与患者は、80mgのフロセミド注射液（SCP-101）を5時間にわたって皮下投与されます（最初の1時間は30mg、4時間は12.5mg/時）。

利尿を評価するために、両方のグループの患者を6時間観察します。 患者は、症状の改善（カンザスシティ心筋症アンケート）および治療経験に関連する全体的な満足度に関する調査に記入するよう求められます。 また、聴器毒性やアクセス部位の不快感（灼熱感、かゆみ、痛み）などの副作用についても監視されます。 患者が利尿療法を受けた後、電解質と腎機能が一度チェックされます。