Furosemide Sub-Q Versus IV nell'insufficienza cardiaca acuta

La prevalenza dell'insufficienza cardiaca cronica è in aumento e, nonostante i progressi nel trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica, la mortalità in ospedale e la riammissione sono elevate. L'insufficienza cardiaca costa agli Stati Uniti circa 32 miliardi all'anno e una grande percentuale dei costi è dovuta ai ricoveri. La maggior parte dei medici concorda sul fatto che i pazienti con scompenso cardiaco scompensato che presentano ipotensione, peggioramento della funzione renale e stato mentale alterato debbano essere ricoverati in ospedale. Tuttavia, esiste un sottogruppo di pazienti che presentano dispnea ed edema dovuti a sovraccarico di volume che richiedono un rapido miglioramento dei sintomi ma sono emodinamicamente stabili. I diuretici orali sarebbero probabilmente inefficaci, ma il ricovero ospedaliero per i diuretici EV sembra eccessivo.

L'ipotesi della ricerca è che la furosemide somministrata per via sottocutanea sarà un'alternativa efficace alla furosemide IV per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica emodinamicamente stabile che presentano un sovraccarico di volume in ambito ambulatoriale. I pazienti saranno randomizzati per ricevere Furosemide Injection, USP per via endovenosa o Furosemide Injection Solution (SCP-101) somministrata per via sottocutanea. I pazienti IV riceveranno le consuete cure della clinica per l'insufficienza cardiaca, che include l'inserimento di una flebo e la somministrazione di una dose una tantum di furosemide IV con la dose determinata dai fornitori (dose massima 160 mg IV). I pazienti sottocutanei riceveranno 80 mg di Furosemide Injection Solution (SCP-101) somministrati per via sottocutanea nell'arco di 5 ore (30 mg nella prima ora e 12,5 mg/ora per 4 ore).

Entrambi i gruppi di pazienti saranno osservati per 6 ore per valutare la diuresi. Ai pazienti verrà chiesto di compilare un sondaggio sul loro miglioramento dei sintomi (questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City) e sulla soddisfazione generale relativa all'esperienza di trattamento. Saranno inoltre monitorati per gli effetti collaterali tra cui ototossicità e disagio nel sito di accesso (bruciore, prurito e dolore). Gli elettroliti e la funzionalità renale verranno controllati una volta dopo che i pazienti ricevono la terapia diuretica.