Studie zur Bewertung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von AZD0156 bei steigenden Dosen allein oder in Kombination mit anderen Krebsbehandlungen bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs (AToM)

Einschlusskriterien für alle Studienteile

• Bestätigung eines lokal fortgeschrittenen/metastasierten Krebses. Refraktär oder resistent gegenüber der Standardtherapie oder ohne wirksamen Standard
• Mindestens 18 Jahre alt
• Angemessene Gesundheit (Leistungsstatus 0 oder 1), stabil in den letzten 2 Wochen
• Frauen, die Kinder bekommen können, müssen Verhütungsmittel anwenden; einen negativen Schwangerschaftstest haben und nicht stillen
• Sexuell aktive männliche Patienten müssen für die Dauer der Studie und für 3 Monate danach Verhütung anwenden. Einschlusskriterien nur für Teil B
• Tumor(e), die mittels CT oder MRT gemessen werden können, mindestens 1 cm groß Einschluss Teil B
• Bestätigung von metastasiertem/lokal fortgeschrittenem Krebs eines bestimmten Tumortyps, der auf Standardbehandlungen nicht ansprach. Ausschlusskriterien für alle Teile der Studie
• Vorbehandlung mit einem ATM-Hemmer
• Frühere Anamnese einer entzündlichen (interstitiellen) Lungenerkrankung oder aktuelle entzündliche Lungenerkrankung
• Strahlentherapie innerhalb der letzten 4 Wochen, außer palliative Strahlentherapie zur Linderung von Knochenschmerzen
• Vorherige Behandlung mit Medikamenten, die Lungenschäden verursachen können
• Schlechte Lungenfunktion
• Vorgeschichte/Vorhandensein von Muskelschwäche oder abnormalen Bluttests in Bezug auf die Muskelfunktion
• Krebs, der das Rückenmark und/oder das Gehirn betrifft, es sei denn, er ist asymptomatisch und stabil
• Jegliche Hinweise auf schwere oder unkontrollierte Erkrankungen, aktive Blutungen, Nierentransplantationen oder aktive Infektionen, einschließlich Leberinfektionen (Hepatitis B, Hepatitis C) und Human Immunodeficiency Virus (HIV).
• Hinweise auf schwere Lungeninfektionen
• Erhalt oder Erhalt einer anderen Chemotherapiebehandlung für Ihren Krebs in den vier Wochen vor Beginn der Studienbehandlung
• Behandlung mit bestimmten Dosen von Steroiden während der zwei Wochen vor Beginn der Studienbehandlung
• Eine bekannte Empfindlichkeit gegenüber AZD0156 oder einem seiner Bestandteile
• Behandlung mit einem nicht zugelassenen Arzneimittel innerhalb von 28 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung
• Einnahme oder Einnahme von Medikamenten, pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln und/oder Nahrungsmitteln, die Ihre Leberfunktion erheblich beeinflussen
• Niedrige Anzahl bestimmter Blutzellen
• Wenn Ihre Leber und Nieren nicht normal funktionieren
• Wenn Ihr Herz nicht normal funktioniert oder Sie eine starke Familiengeschichte mit bestimmten Herzkrankheiten haben
• Andere Krebsarten innerhalb der letzten 3 Jahre, mit Ausnahme bestimmter Arten von Gebärmutterhals- und Hautkrebs
• Übelkeit und Erbrechen, Verdauungskrankheiten oder frühere signifikante Darmentfernung
• Patienten mit unkontrollierter Anpassung
• Behandlungsbedürftige Infektionen
• Andere schwere und/oder unkontrollierte Erkrankungen zusätzlich zu Ihrer Krebserkrankung
• Eine Blockade in Ihrem Verdauungssystem oder eine starke Magenblutung innerhalb von 4 Wochen vor der Einnahme von Medikamenten während der Studie
• Patienten mit akuter Leukämie oder bestimmten Erkrankungen des Knochenmarks
• Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Olaparib oder seinen Bestandteilen (Modul 1) oder Bestandteilen von FOLFIRI (Modul 2)
• Jede frühere Behandlung mit Arzneimitteln, die wie Olaparib wirken. (nur Modul 1)