Исследование по оценке безопасности и предварительной эффективности AZD0156 при увеличении доз отдельно или в сочетании с другим противораковым лечением у пациентов с запущенным раком (AToM)

Критерии включения для всех частей исследования

• Подтверждение местнораспространенного/метастатического рака. Рефрактерны или резистентны к стандартной терапии или не имеют эффективного стандарта
• Возраст не менее 18 лет
• Приемлемое состояние здоровья (статус работоспособности 0 или 1), стабильное в течение предыдущих 2 недель
• Женщины, которые могут иметь детей, должны использовать противозачаточные средства; иметь отрицательный тест на беременность и не кормить грудью
• Сексуально активные пациенты-мужчины должны использовать средства контрацепции на протяжении всего исследования и в течение 3 месяцев после него. Критерии включения только для части B.
• Опухоль(и), размер которой может быть измерен с помощью КТ или МРТ, размером не менее 1 см Включение Часть B
• Подтверждение метастатического/местно-распространенного рака определенного типа опухоли, не поддающегося стандартному лечению. Критерии исключения для всех частей исследования.
• Предварительное лечение ингибитором АТМ
• История болезни воспалительного типа (интерстициального) заболевания легких или текущего воспалительного заболевания легких
• Лучевая терапия в течение последних 4 недель, за исключением паллиативной лучевой терапии для облегчения боли в костях
• Предшествующее лечение препаратами, которые могут вызвать повреждение легких
• Плохая функция легких
• Наличие в анамнезе/наличие мышечной слабости или отклонений от нормы в анализах крови, связанных с мышечной функцией.
• Рак, поражающий спинной и/или головной мозг, если только он не протекает бессимптомно и не является стабильным.
• Любые признаки тяжелых или неконтролируемых заболеваний, активного кровотечения, трансплантации почки или активной инфекции, включая инфекции печени (гепатит В, гепатит С) и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Доказательства тяжелых легочных инфекций
• Получаете или получали в течение четырех недель до начала исследуемого лечения другое химиотерапевтическое лечение вашего рака
• Лечение определенными дозами стероидов в течение двух недель до начала исследуемого лечения.
• Известная чувствительность к AZD0156 или любому из его компонентов.
• Лечение любым незарегистрированным лекарством в течение 28 дней до начала исследуемого лечения
• Прием или прием лекарств, травяных добавок и/или продуктов, которые значительно влияют на работу вашей печени.
• Низкое количество определенных клеток крови
• Если ваша печень и почки не работают нормально
• Если ваше сердце не работает нормально или у вас есть наследственная предрасположенность к определенным сердечным заболеваниям
• Другие виды рака в течение последних 3 лет, за исключением некоторых видов рака шейки матки и кожи.
• Тошнота и рвота, заболевания органов пищеварения или предшествующее значительное удаление кишечника
• Пациенты с неконтролируемой примеркой
• Инфекции, требующие лечения
• Другие тяжелые и/или неконтролируемые заболевания в дополнение к вашему раку.
• Закупорка в пищеварительной системе или сильное кровотечение из желудка в течение 4 недель до приема лекарств во время исследования.
• Пациенты с острым лейкозом или некоторыми заболеваниями костного мозга
• Пациенты с известной чувствительностью к олапарибу или его компонентам (Модуль 1) или компонентам FOLFIRI (Модуль 2)
• Любое предыдущее лечение препаратами, которые действуют подобно олапарибу. (Только модуль 1)