Étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire de l'AZD0156 à des doses croissantes seul ou en association avec d'autres traitements anticancéreux chez les patients atteints d'un cancer avancé (AToM)

Critères d'inclusion pour toutes les parties de l'étude

• Confirmation d'un cancer localement avancé/métastatique. Réfractaire ou résistant au traitement standard, ou n'ayant aucun standard efficace
• Âgé d'au moins 18 ans
• Santé raisonnable (statut de performance 0 ou 1), stable au cours des 2 dernières semaines
• Les femmes qui peuvent avoir des enfants doivent utiliser une contraception ; avoir un test de grossesse négatif et ne pas allaiter
• Les patients de sexe masculin sexuellement actifs doivent utiliser une contraception pendant la durée de l'étude et pendant 3 mois après Critères d'inclusion pour la partie B uniquement
• Tumeur(s) mesurable(s) par tomodensitométrie ou IRM, mesurant au moins 1 cm Inclusion Partie B
• Confirmation d'un cancer métastatique/localement avancé d'un type de tumeur spécifique qui n'a pas répondu aux traitements standard Critères d'exclusion pour toutes les parties de l'étude
• Traitement préalable avec un inhibiteur de l'ATM
• Antécédents médicaux d'une maladie pulmonaire de type inflammatoire (interstitielle) ou d'une maladie pulmonaire inflammatoire actuelle
• Radiothérapie au cours des 4 dernières semaines, à l'exception de la radiothérapie palliative pour le soulagement de la douleur osseuse
• Traitement antérieur avec des médicaments pouvant causer des lésions pulmonaires
• Mauvaise fonction pulmonaire
• Antécédents/présence de faiblesse musculaire ou de tests sanguins anormaux liés à la fonction musculaire
• Cancer affectant la moelle épinière et/ou le cerveau sauf si asymptomatique et stable
• Tout signe de maladie grave ou incontrôlée, de saignement actif, de greffe de rein ou d'infection active, y compris les infections du foie (hépatite B, hépatite C) et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• Preuve d'infections pulmonaires graves
• Recevoir ou avoir reçu au cours des quatre semaines précédant le début du traitement à l'étude un autre traitement de chimiothérapie pour votre cancer
• Traitement avec certaines doses de stéroïdes au cours des deux semaines précédant le début du traitement à l'étude
• Une sensibilité connue à AZD0156 ou à l'un de ses composants
• Traitement avec tout médicament non approuvé dans les 28 jours précédant le début du traitement de l'étude
• Recevoir ou avoir reçu des médicaments, des suppléments à base de plantes et/ou des aliments qui affectent de manière significative le fonctionnement de votre foie
• Faible nombre de certaines cellules sanguines
• Si votre foie et vos reins ne fonctionnent pas normalement
• Si votre cœur ne fonctionne pas normalement ou si vous avez des antécédents familiaux importants de certaines maladies cardiaques
• Autres cancers au cours des 3 dernières années, à l'exception de certains types de cancers du col de l'utérus et de la peau
• Maladie et vomissements, maladies digestives ou évacuation antérieure importante de l'intestin
• Patients avec appareillage incontrôlé
• Infections nécessitant un traitement
• Autres conditions médicales graves et/ou non contrôlées en plus de votre cancer
• Un blocage dans votre système digestif ou un saignement sévère de l'estomac dans les 4 semaines précédant votre prise de médicaments pendant l'étude
• Patients atteints de leucémie aiguë ou de certaines maladies de la moelle osseuse
• Patients ayant une sensibilité connue à l'olaparib ou à ses composants (Module 1), ou aux composants du FOLFIRI (Module 2)
• Tout traitement antérieur avec des médicaments qui fonctionnent comme l'olaparib. (Module 1 uniquement)