Estudo para avaliar a segurança e eficácia preliminar de AZD0156 em doses crescentes isoladamente ou em combinação com outro tratamento anticancerígeno em pacientes com câncer avançado (AToM)

Critérios de inclusão para todas as partes do estudo

• Confirmação de câncer localmente avançado/metastático. Refratário ou resistente à terapia padrão, ou não tem padrão eficaz
• Idade mínima de 18 anos
• Saúde razoável (status de desempenho 0 ou 1), estável nas últimas 2 semanas
• As mulheres que podem ter filhos devem usar métodos contraceptivos; ter um teste de gravidez negativo e não estar amamentando
• Pacientes do sexo masculino sexualmente ativos devem usar métodos contraceptivos durante o estudo e por 3 meses depois Critérios de inclusão apenas para a Parte B
• Tumor(es) que pode(m) ser medido(s) por TC ou RM, com pelo menos 1 cm de tamanho Inclusão Parte B
• Confirmação de câncer metastático/localmente avançado de tipo de tumor específico que não respondeu aos tratamentos padrão Critérios de exclusão para todas as partes do estudo
• Tratamento prévio com um inibidor de ATM
• História médica pregressa de doença pulmonar do tipo inflamatório (intersticial) ou doença pulmonar inflamatória atual
• Radioterapia nas últimas 4 semanas, exceto radioterapia paliativa para alívio da dor óssea
• Tratamento prévio com medicamentos que podem causar danos aos pulmões
• Pobre da função pulmonar
• Histórico/presença de fraqueza muscular ou exames de sangue anormais relacionados à função muscular
• Câncer afetando a medula espinhal e/ou cérebro, a menos que seja assintomático e estável
• Qualquer evidência de doenças graves ou não controladas, sangramento ativo, transplante renal ou infecção ativa, incluindo infecções hepáticas (hepatite B, hepatite C) e vírus da imunodeficiência humana (HIV).
• Evidência de infecções pulmonares graves
• Receber ou ter recebido durante as quatro semanas anteriores ao início do tratamento do estudo outro tratamento quimioterápico para o seu câncer
• Tratamento com certas doses de esteróides durante as duas semanas anteriores ao início do tratamento do estudo
• Uma sensibilidade conhecida para AZD0156 ou qualquer um de seus componentes
• Tratamento com qualquer medicamento não aprovado dentro de 28 dias antes do início do tratamento do estudo
• Receber ou ter recebido medicamentos, suplementos de ervas e/ou alimentos que afetam significativamente o funcionamento do fígado
• Baixo número de certas células sanguíneas
• Se o seu fígado e rim não estiverem funcionando normalmente
• Se o seu coração não está funcionando normalmente ou se você tem um forte histórico familiar de certas doenças cardíacas
• Outros tipos de câncer nos últimos 3 anos, exceto para certos tipos de câncer cervical e de pele
• Enjôos e vômitos, doenças digestivas ou evacuações significativas anteriores
• Pacientes com adaptação descontrolada
• Infecções que requerem tratamento
• Outras condições médicas graves e/ou não controladas, além do seu câncer
• Um bloqueio no seu sistema digestivo ou sangramento grave do estômago dentro de 4 semanas antes de tomar a medicação no stuy
• Pacientes com leucemia aguda ou certas doenças da medula óssea
• Pacientes com sensibilidade conhecida ao olaparibe ou seus componentes (Módulo 1) ou componentes do FOLFIRI (Módulo 2)
• Qualquer tratamento anterior com medicamentos que funcionem como olaparibe. (Apenas Módulo 1)