Angst vor einem erneuten Auftreten von Krebs (FoR) während einer Strahlenbehandlung (FORECAST)

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Erfassung der FoR-Werte in einem Längsschnittdesign mit 100 Brustkrebspatientinnen zu untersuchen, die wegen ihrer Erkrankung eine Strahlentherapie erhalten. In dieser Studie wird ein intensives Längsschnittdesign eingesetzt (Bolger & Laurenceau, 2013). Es wird zwei Arten der Datenerfassung geben. Erstens wird es selbstberichtete Fragebögen geben. Die Patienten beantworten Fragen, die drei Abschnitte umfassen: 1) demografische Informationen (d. h. Alter, Bildung, Beschäftigung, Ehe-/Familienstand), 2) eine 7-Punkte-FoR-Skala (ACCRE FCR) und 3) ein 20-Punkte-Affektplan (PANAS) vor der ersten Strahlenbehandlung (T1). Während des gesamten Behandlungszeitraums wird ein 3-Punkte-FoR-Fragebogen (ACCRE FCR 3 Items) als tägliches Tagebuch zur Überwachung des FoR-Levels des Patienten erstellt. Dann, am Ende der Strahlentherapie (T2), wird PANAS erneut gemessen. Schließlich werden sechs bis acht Wochen nach Ende der Behandlung (T3) alle Teilnehmer gebeten, den 7-Punkte-FCR-Fragebogen noch einmal auszufüllen sowie eine 5-Punkte-EuroQoL-EQ-5D-3L-Skala telefonisch.

Das zweite Datenerfassungsmedium ist das Tonband. Die Gespräche zwischen Strahlentherapeuten und Patienten im wöchentlichen Kontrolltermin werden aufgezeichnet und ein Verhaltenskodierungssystem (VR-CoDES) wird verwendet, um die Interaktionen zwischen Patient und Strahlentherapeuten zu analysieren.

Die Datenanalyse umfasst statistische Analysen und qualitative Methoden. Statistische Analysen werden mit der Analysesoftware Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22, Analysis of MOment Structures (AMOS) v.22 und MPlus™ (SEM: Structural Equation Modelling) durchgeführt. Bei der ersten Analyse werden Einzel- und Gruppendurchschnittskurven über die Behandlungstage der Patienten aufgezeichnet. Die Analyse wird ein statistisches Modell entwickeln, das auf SEM-Prinzipien von Wachstumskurven basiert. Von jedem Patienten wird erwartet, dass er im Laufe der Behandlung zunehmende Ängste vor einem erneuten Auftreten äußert. Es wird eine Latentkurvenmodellierung entwickelt, um die Beziehung von FoR über den zeitlichen Verlauf der Behandlung zu testen.

Im Rahmen dieser Pilotstudie möchten die Forscher die Eignung dieser Modelle untersuchen und das Ausmaß des FoR-Wachstums auf das Ergebnis nach 6–8 Wochen Follow-up unter Verwendung des FoR-7-Item-Maßes testen. Kovariaten werden zu Kontrollzwecken eingeführt und geben den anfänglichen Grad der negativen Affektivität (The Positive and Negative Affect Schedule – PANAS), das Alter und den anfänglichen Schweregrad der Erkrankung an. Alternative Analysestrategien werden als angemessen erachtet und können eine Parallelstrategie ermöglichen. Dies würde einen einfacheren Ansatz erfordern, der sich auf die Rohdaten konzentriert. Lineare Modellierung (mehrstufig), die die Schätzung linearer Steigungen umfasst, die zur Vorhersage des FoR-Ergebnisses verwendet werden.

Audioaufzeichnungen der Konsultation werden wörtlich transkribiert, um zu untersuchen, wie sich die Kommunikation zwischen Strahlentherapeut und Patient auf die Entwicklung von FoR auswirkt.