Trayectoria del miedo a la recurrencia del cáncer (FoR) durante el tratamiento con radiación (FORECAST)

El objetivo de este estudio piloto es examinar la recopilación de niveles de FoR en un diseño longitudinal con 100 pacientes con cáncer de mama que reciben radioterapia para su enfermedad. En este estudio se empleará un diseño longitudinal intensivo (Bolger & Laurenceau, 2013). Habrá dos tipos de recopilación de datos. En primer lugar, serán cuestionarios autoinformados. Los pacientes completarán preguntas que incluyen tres secciones: 1) información demográfica (es decir, edad, educación, empleo, estado civil/familiar), 2) una escala de ForR de 7 ítems (ACCRE FCR) y 3) un Programa de Afecto de 20 ítems (PANAS) antes del primer tratamiento de radiación (T1). A lo largo del período de tratamiento, se diseñará un cuestionario de FoR de 3 ítems (ACCRE FCR 3 ítems) como un diario para monitorear el nivel de FoR del paciente. Luego, al final del tratamiento de radioterapia (T2), se volverá a medir PANAS. Finalmente, de seis a ocho semanas después de finalizar el tratamiento (T3), se solicitará a todos los participantes que completen nuevamente el cuestionario FCR de 7 ítems y una escala EuroQoL EQ-5D-3L de 5 ítems por teléfono.

El segundo medio de recopilación de datos es la cinta de audio. Se grabarán las conversaciones entre radioterapeuta y paciente en la cita de revisión semanal y se utilizará un sistema de codificación conductual (VR-CoDES) para analizar las interacciones entre paciente y radioterapeuta.

El análisis de datos implicará análisis estadístico y métodos cualitativos. Los análisis estadísticos se llevarán a cabo utilizando el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Analytics v.22, Analysis of MOment Structures (AMOS) v.22 y MPlus™ (SEM: Structural Equation Modelling). El análisis inicial trazará las curvas promedio individuales y grupales durante los días en que los pacientes son tratados. El análisis desarrollará un modelo estadístico basado en los principios SEM de las curvas de crecimiento. Se espera que cada paciente revele mayores temores de recurrencia durante el curso del tratamiento. Se desarrollará un modelo de curva latente para probar la relación de FoR a lo largo del tiempo del tratamiento.

Como parte de este estudio piloto, los investigadores desean investigar la idoneidad de estos modelos y probar el grado de crecimiento de FoR hasta el resultado a las 6-8 semanas de seguimiento, utilizando la medida de 7 elementos de FoR. Las covariables se introducirán con fines de control e indicarán el nivel inicial de afectividad negativa (The Positive and Negative Affect Schedule - PANAS), la edad y el nivel inicial de gravedad de la enfermedad. Las estrategias alternativas de análisis se consideran apropiadas y pueden permitir una estrategia paralela. Esto implicaría un enfoque más simple que se concentre en los datos sin procesar. Modelado lineal (multinivel) que incluirá la estimación de pendientes lineales que se utilizan para predecir el resultado de FoR.

Las grabaciones de audio de la consulta se transcribirán palabra por palabra para investigar cómo la comunicación radioterapeuta-paciente afecta el desarrollo de FoR.