Траектория страха перед рецидивом рака (FoR) во время лучевой терапии (FORECAST)

Целью этого пилотного исследования является изучение набора уровней FoR в продольном плане с участием 100 пациентов с раком молочной железы, получающих лучевую терапию по поводу своего заболевания. В этом исследовании будет использоваться интенсивный продольный дизайн (Bolger & Laurenceau, 2013). Будет два типа сбора данных. Во-первых, будут самооценки анкеты. Пациенты будут отвечать на вопросы, включающие три раздела: 1) демографическая информация (т.е. возраст, образование, занятость, семейное положение), 2) шкала FoR из 7 пунктов (ACCRE FCR) и 3) график воздействия из 20 пунктов (PANAS) перед первой лучевой терапией (T1). В течение всего периода лечения будет разработана анкета из 3 пунктов (ACCRE FCR 3 Items) в виде ежедневного дневника для мониторинга уровня FoR пациента. Затем, в конце курса лучевой терапии (T2), снова будет проведено измерение PANAS. Наконец, через шесть-восемь недель после окончания лечения (T3) всем участникам будет предложено еще раз заполнить анкету FCR из 7 пунктов, а также шкалу EuroQoL EQ-5D-3L из 5 пунктов по телефону.

Вторым носителем сбора данных является аудиокассета. Разговоры между радиотерапевтом и пациентом во время еженедельного осмотра будут записываться, а система кодирования поведения (VR-CoDES) будет использоваться для анализа взаимодействия между пациентом и радиотерапевтом.

Анализ данных будет включать статистический анализ и качественные методы. Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Analytics v.22, Analysis of MOment Structures (AMOS) v.22 и MPlus™ (SEM: моделирование структурными уравнениями). При первоначальном анализе будут построены индивидуальные и групповые средние кривые за дни лечения пациентов. В результате анализа будет разработана статистическая модель, основанная на принципах кривых роста SEM. Ожидается, что каждый пациент раскроет повышенный страх перед рецидивом в течение курса лечения. Будет разработано моделирование скрытой кривой, чтобы проверить взаимосвязь FoR с течением времени лечения.

В рамках этого пилотного исследования исследователи хотят изучить пригодность этих моделей и проверить степень роста FoR по отношению к исходу через 6–8 недель наблюдения, используя показатель FoR 7. Для целей контроля будут введены ковариаты, указывающие на начальный уровень негативной аффективности (График позитивного и негативного аффекта - PANAS), возраст и начальный уровень тяжести заболевания. Альтернативные стратегии анализа считаются подходящими и могут позволить использовать параллельную стратегию. Это потребует более простого подхода, основанного на исходных данных. Линейное моделирование (многоуровневое), которое будет включать оценку линейных наклонов, используемых для прогнозирования результатов FoR.

Аудиозаписи консультации будут расшифрованы дословно, чтобы выяснить, как общение радиотерапевта и пациента влияет на развитие FoR.