Traiettoria della paura della recidiva del cancro (FoR) durante il trattamento con radiazioni (FORECAST)

Lo scopo di questo studio pilota è esaminare la raccolta dei livelli di FoR in un disegno longitudinale con 100 pazienti con carcinoma mammario sottoposti a radioterapia per la loro malattia. In questo studio verrà impiegato un disegno longitudinale intensivo (Bolger & Laurenceau, 2013). Ci saranno due tipi di raccolta dati. In primo luogo, saranno questionari auto-segnalati. I pazienti completeranno domande comprendenti tre sezioni: 1) informazioni demografiche (ad es. età, istruzione, occupazione, stato civile/familiare), 2) una scala FoR a 7 voci (ACCRE FCR) e 3) un programma affettivo a 20 voci (PANAS) prima del primo trattamento radioterapico (T1). Durante tutto il periodo di trattamento, un questionario FoR di 3 item (ACCRE FCR 3 Items) sarà progettato come un diario giornaliero per monitorare il livello di FoR del paziente. Quindi, al termine del trattamento radioterapico (T2), verrà misurato nuovamente il PANAS. Infine, sei-otto settimane dopo la fine del trattamento (T3), a tutti i partecipanti verrà chiesto di completare ancora una volta il questionario FCR a 7 voci e una scala EuroQoL EQ-5D-3L a 5 voci per telefono.

Il secondo supporto per la raccolta dei dati è l'audiocassetta. Le conversazioni tra radioterapista e paziente nell'appuntamento di revisione settimanale verranno registrate e verrà utilizzato un sistema di codifica comportamentale (VR-CoDES) per analizzare le interazioni tra paziente e radioterapista.

L'analisi dei dati comporterà analisi statistiche e metodi qualitativi. Le analisi statistiche saranno condotte utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Analytics v.22, Analysis of MOment Structures (AMOS) v.22 e MPlus™ (SEM: Structural Equation Modelling). L'analisi iniziale traccia le curve medie individuali e di gruppo nei giorni in cui i pazienti vengono trattati. L'analisi svilupperà un modello statistico basato sui principi SEM delle curve di crescita. Ci si aspetta che ogni paziente riveli maggiori timori di recidiva nel corso del trattamento. La modellazione della curva latente sarà sviluppata per testare la relazione di FoR nel corso del tempo del trattamento.

Come parte di questo studio pilota, i ricercatori desiderano indagare sull'adeguatezza di questi modelli e testare l'entità della crescita di FoR rispetto al risultato a 6-8 settimane di follow-up, utilizzando la misura dell'elemento FoR 7. Le covariate saranno introdotte a scopo di controllo e indicheranno il livello iniziale di affettività negativa (The Positive and Negative Affect Schedule - PANAS), l'età e il livello iniziale di gravità della malattia. Strategie di analisi alternative sono considerate appropriate e possono consentire una strategia parallela. Ciò comporterebbe un approccio più semplice che si concentri sui dati grezzi. Modellazione lineare (multilivello) che includerà la stima delle pendenze lineari utilizzate per prevedere l'esito di FoR.

Le registrazioni audio della consultazione saranno trascritte alla lettera per indagare come la comunicazione radioterapista-paziente influisca sullo sviluppo della FoR.