Angst voor terugkeer van kanker (FoR) Traject tijdens bestralingsbehandeling (FORECAST)

Het doel van deze pilootstudie is om de verzameling van FoR-niveaus te onderzoeken in een longitudinaal ontwerp met 100 borstkankerpatiënten die radiotherapie krijgen voor hun ziekte. In deze studie zal een intensief longitudinaal ontwerp worden gebruikt (Bolger & Laurenceau, 2013). Er zullen twee typen gegevensverzameling zijn. Ten eerste zullen er zelfgerapporteerde vragenlijsten zijn. Patiënten zullen vragen invullen, waaronder drie secties: 1) demografische informatie (d.w.z. leeftijd, opleiding, werk, burgerlijke staat/gezin), 2) een 7-item FoR-schaal (ACCRE FCR) en 3) een 20-item Affect Schedule (PANAS) vóór de eerste bestralingsbehandeling (T1). Gedurende de behandelingsperiode zal een 3-item FoR-vragenlijst (ACCRE FCR 3 Items) worden ontworpen als een dagelijks dagboek om het FoR-niveau van de patiënt te controleren. Vervolgens wordt aan het einde van de radiotherapiebehandeling (T2) opnieuw PANAS gemeten. Ten slotte, zes tot acht weken na het einde van de behandeling (T3), wordt aan alle deelnemers gevraagd om de 7-item FCR-vragenlijst en een 5-item EuroQoL EQ-5D-3L-schaal telefonisch opnieuw in te vullen.

Het tweede medium voor gegevensverzameling is geluidsband. De gesprekken tussen radiotherapeut en patiënt in de wekelijkse controleafspraak worden opgenomen en er wordt een gedragscodeersysteem (VR-CoDES) gebruikt om de interacties tussen patiënt en radiotherapeut te analyseren.

Gegevensanalyse omvat statistische analyse en kwalitatieve methoden. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Analytics-software v.22, Analysis of MOment Structures (AMOS) v.22 en MPlus™ (SEM: Structural Equation Modelling). Bij een eerste analyse worden individuele en groepsgemiddelde curven uitgezet over de dagen dat patiënten worden behandeld. De analyse zal een statistisch model ontwikkelen op basis van SEM-principes van groeicurven. Van elke patiënt wordt verwacht dat hij in de loop van de behandeling een verhoogde angst voor herhaling kenbaar maakt. Latente curve-modellering zal worden ontwikkeld om de relatie van FoR over het tijdsverloop van de behandeling te testen.

Als onderdeel van deze pilootstudie willen de onderzoekers de geschiktheid van deze modellen onderzoeken en de mate van groei van FoR tot het resultaat na 6-8 weken follow-up testen, met behulp van de ForFor 7 item-meting. Covariaten zullen worden geïntroduceerd voor controledoeleinden en geven het aanvankelijke niveau van negatieve affectiviteit aan (The Positive and Negative Affect Schedule - PANAS), de leeftijd en het aanvankelijke niveau van de ernst van de ziekte. Alternatieve analysestrategieën worden geschikt geacht en kunnen een parallelle strategie mogelijk maken. Dit zou een eenvoudiger aanpak inhouden die zich concentreert op de ruwe gegevens. Lineaire modellering (meerdere niveaus), inclusief schatting van lineaire hellingen die worden gebruikt om de FoR-uitkomst te voorspellen.

Audio-opnamen van het consult worden woordelijk getranscribeerd om te onderzoeken hoe de radiotherapeut-patiëntcommunicatie de ontwikkeling van FoR beïnvloedt.