- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02612493
Obesity and Metabolic Surgery in Patients With Type I Diabetes
20. November 2015 aktualisiert von: Christine Stier, Sana Klinikum Offenbach
Obesity is the indication for bariatric surgery in type I diabetes.
Interestingly postsurgery the patients improve remarkable in their need for insulin, not only in the daily total insulin dosage but also in the dosage of IU per kg.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The investigators performed a retrospective analysis on 16 patients undergoing weight loss surgery in obesity with concomitant type I diabetes.
All patients were evaluated during Follow - Up to analyze insulin dosage and metabolic changes.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All obeses patients with type I diabetes who underwent weight loss surgery in our department.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- type I diabetes
- BMI > 40kg/m2
Exclusion Criteria:
- type II diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Insulin dosage
Zeitfenster: up to 8 years
|
Insulin dosage postsurgery
|
up to 8 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Excess Weight loss in %
Zeitfenster: up to 8 years
|
up to 8 years
|
Change in HgA1c
Zeitfenster: up to 8 years
|
up to 8 years
|
Change in lipids
Zeitfenster: up to 8 years
|
up to 8 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Rudolf Weiner, MD, Prof., Sana Klinikum Offenbach
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Raab H, Weiner RA, Frenken M, Rett K, Weiner S. Obesity and metabolic surgery in type 1 diabetes mellitus. Nutr Hosp. 2013 Mar;28 Suppl 2:31-4. doi: 10.3305/nh.2013.28.sup2.6711.
- Kirwan JP, Brethauer SA, Aminian A, Rosenthal RJ, Kashyap SR, Schauer PR. Response to comments on Brethauer et al. Bariatric surgery improves the metabolic profile of morbidly obese patients with type 1 diabetes. Diabetes care 2014;37:e51-e52. Diabetes Care. 2014 Nov;37(11):e251. doi: 10.2337/dc14-1769. No abstract available.
- Brethauer SA, Aminian A, Rosenthal RJ, Kirwan JP, Kashyap SR, Schauer PR. Bariatric surgery improves the metabolic profile of morbidly obese patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2014;37(3):e51-2. doi: 10.2337/dc13-1736. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FF 120/2015
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