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Eine Studie von Dexlansoprazol bei der Heilung und Aufrechterhaltung der geheilten erosiven Ösophagitis (EE) bei Kindern

1. Mai 2026 aktualisiert von: Takeda

Eine doppelblinde, 36-wöchige, multizentrische Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der täglichen oralen Verabreichung von Dexlansoprazol-Kapseln mit verzögerter Freisetzung zur Heilung von erosiver Ösophagitis (EE) und Aufrechterhaltung einer geheilten EE bei pädiatrischen Probanden im Alter von 2 bis 11 Jahren Jahre mit EE

Die Hauptziele der Studie sind die Überprüfung der

  • Nebenwirkungen und Wirksamkeit von Dexlansoprazol bei der Heilung von erosiver Ösophagitis (EE)
  • Nebenwirkungen und Wirksamkeit von Dexlansoprazol bei der Aufrechterhaltung einer geheilten EE bei Kindern.

Die Teilnehmer nehmen Dexlansoprazol oral ein.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das in dieser Studie getestete Medikament heißt Dexlansoprazol. Dexlansoprazol wird getestet, um EE zu heilen und die Heilung von EE bei pädiatrischen Teilnehmern im Alter von 2 bis 11 Jahren aufrechtzuerhalten. Diese Studie befasst sich mit der Heilung von EE, gefolgt von einer anhaltenden Heilung von EE bei Kindern, die Dexlansoprazol einnehmen.

Die Studie wird in zwei Perioden durchgeführt; eine Heilung der EE-Periode und eine Aufrechterhaltung der geheilten EE-Periode. Etwa 76 Patienten werden in diese Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip (zufällig, wie beim Werfen einer Münze) zugewiesen, um während der Heilungsphase von EE 8 Wochen lang Dexlansoprazol 60 mg oder Dexlansoprazol 30 mg zu erhalten. Nach Woche 8 treten die Teilnehmer in die Aufrechterhaltung der geheilten EE-Phase ein und erhalten die Hälfte ihrer Heilungsdosis Dexlansoprazol (d. h. entweder 30 mg oder 15 mg Dexlansoprazol).

Alle Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Studie jeden Tag zur gleichen Zeit eine Kapsel einzunehmen. Alle Teilnehmer werden gebeten, jedes Mal, wenn sie Sodbrennen-Symptome haben, in einem Tagebuch festzuhalten.

Teilnehmer, die die 16 Wochen der Aufrechterhaltung des geheilten EE-Zeitraums (Woche 24) abgeschlossen haben und die Heilung von EE aufrechterhalten haben, wie durch Endoskopie bestätigt, treten in einen Nachbehandlungszeitraum von bis zu 3 Monaten nach der letzten Dosis des Studienmedikaments ein. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer weiterhin täglich die Symptom-Fragebögen in den eDiaries ausfüllen und jeden Monat für einen Klinikbesuch zurückkehren. Teilnehmer, die ein invasives Verfahren oder eine Behandlung mit einem Protonenpumpenhemmer (PPI) oder Histamin-2-Rezeptor-Antagonisten (H2RA) für die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)/EE benötigen, werden von der Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung und einer Abschlussstudie ausgeschlossen Besuch wird durchgeführt.

Diese multizentrische Studie wird weltweit durchgeführt. Die Gesamtzeit für die Teilnahme an dieser Studie beträgt bis zu 10 Monate. Die Teilnehmer werden mehrere Besuche in der Klinik machen, einschließlich eines letzten Besuchs 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments für eine Nachuntersuchung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
        • Women and Children's Health Research Institute
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre (LHSC) - Children's Hospital
  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien, 110231
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Cali, Kolumbien, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A
      • Cali, Kolumbien, 760032
        • Fundacion Valle del Lili
  • Mexiko
      • Puebla City, Mexiko, 72160
        • El Cielo Medical Center
      • Querétaro, Mexiko, 76070
        • Smiq S. de R.L. de C.V.
    • Mexico City
      • Colonia Las Americas, Mexico City, Mexiko, 1120
        • Boca Clinical Trials Mexico SC
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64660
        • Inspirepharma S. de R.L. de C.V.
    • State of Mexico
      • Tlalnepantla, State of Mexico, Mexiko, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
  • Polen
    • Kuyavia
      • Bydgoszcz, Kuyavia, Polen, 85-048
        • In Vivo Osrodek Badan Klinicznych
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-663
        • Uniwersytecki Szpital Dzieciecy w Krakowie
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 04-730
        • Instytut "Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka"
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Rzeszów, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 35-302
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36604
        • University of South Alabama
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • University of California San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • D&H National Research Centers
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Children's Center for Digestive Health Care, LLC
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39232
        • Gastrointestinal Associates, PA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Measurable Outcome Research
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37922
        • GI For Kids
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Laredo, Texas, Vereinigte Staaten, 78041
        • Envision Clinical Research, LLC
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • The Children's Hospital of The King's Daughters

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nach Ansicht des Prüfarztes sind der Teilnehmer (je nach Alter) und/oder Eltern oder Erziehungsberechtigte in der Lage, die Protokollanforderungen zu verstehen und einzuhalten.
  2. Vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren müssen die entsprechende informierte Einverständniserklärung und die Zustimmungsformulare (sofern zutreffend) von Eltern oder Erziehungsberechtigten bzw. gegebenenfalls vom Teilnehmer unterzeichnet und datiert werden.
  3. Hat eine Anamnese von GERD-Symptomen für mindestens 3 Monate vor dem Screening.
  4. Hat eine Krankengeschichte von mindestens 1 gescheiterten Entzugsversuch einer vorherigen PPI / säureunterdrückenden Therapie mit einer Rückkehr der Symptome nach dem Entzug.
  5. Hat die vom PGSDD bewerteten eDiary-Qualifikationskriterien erfüllt, definiert als Schmerzen oder Brennen in Magen, Brust oder Hals an mindestens 3 von 7 aufeinanderfolgenden Tagen während des Screening-Zeitraums. (Hinweis: Wenn eine Endoskopie, die innerhalb von 1 Woche nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung und Zustimmung [falls zutreffend] des Screenings durchgeführt wird, zur Bestätigung der Diagnose von EE verwendet wird, muss der Teilnehmer dieses Kriterium nicht erfüllen).
  6. Hat endoskopische Beweise für EE mit LA-Grad A bis D basierend auf der Screening-Endoskopie, die entweder während des Screening-Zeitraums oder innerhalb von 1 Woche vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung und Zustimmung des Screenings (falls zutreffend) durchgeführt wurde. Eine Endoskopie, die innerhalb von 1 Woche vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung und ggf. Zustimmung zum Screening durchgeführt wurde, ist ein akzeptabler Ersatz für die Screening-Endoskopie, wenn EE durch das zuvor beschriebene Kriterium der LA-Klassifikationsskala dokumentiert ist, protokollpflichtige Biopsien entnommen und endoskopische Bilder gemacht wurden erhalten.
  7. Ist männlich oder weiblich und zum Zeitpunkt des Screenings der Einverständniserklärung 2 bis einschließlich 11 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  1. Hat Hinweise auf eine kardiovaskuläre, pulmonale, zentrale Nervensystem-, hepatische, hämatopoetische, renale oder metabolische Störung, eine schwere Allergie, Asthma oder einen allergischen Hautausschlag, der auf eine unkontrollierte, klinisch signifikante zugrunde liegende Krankheit oder einen unkontrollierten Zustand hindeutet (außer der untersuchten Krankheit), die die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme beeinträchtigen oder die Studienergebnisse möglicherweise verfälschen können.
  2. Hat eine gleichzeitig bestehende Erkrankung der Speiseröhre (z. B. Ösophagusvarizen, Sklerodermie, Virus- oder Pilzinfektion oder Ösophagusstriktur), Vorgeschichte einer Strahlentherapie oder Kryotherapie der Speiseröhre, ätzendes oder physiochemisches Trauma wie Sklerotherapie der Speiseröhre.
  3. Hat irgendwelche Befunde in seiner / ihrer Krankengeschichte, körperlichen Untersuchung oder klinischen Sicherheitslabortests, die den begründeten Verdacht auf eine Grunderkrankung ergeben, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten.
  4. Hat eine Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Allergien gegen Dexlansoprazol oder einen Bestandteil von Dexlansoprazol-Kapseln oder einen PPI (einschließlich Lansoprazol, Omeprazol, Rabeprazol, Pantoprazol oder Esomeprazol) oder Antazida.
  5. Es ist erforderlich, ausgeschlossene Medikamente einzunehmen, oder es wird erwartet, dass der Teilnehmer während des Studienauswertungszeitraums eine Behandlung mit mindestens einem der nicht zugelassenen Begleitmedikamente benötigt.
  6. Hat eine Erkrankung, die im Verlauf der Studie möglicherweise eine stationäre Operation erfordert.
  7. Hat eine bekannte Geschichte von Barrett-Krankheit mit dysplastischen Veränderungen in der Speiseröhre.
  8. Hat eine bekannte Vorgeschichte von eosinophiler Ösophagitis (EoE) oder endoskopische oder histologische Befunde, die auf EoE hindeuten (≥15 Eosinophile pro Hochleistungsfeld [HPF]).
  9. Hat Zöliakie in der Vorgeschichte, positive Tests auf Antikörper gegen Gewebetransglutaminase (tTG) oder hat die Krankheit durch Histologie bestätigt.
  10. Hat eine Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen oder Reizdarmsyndrom.
  11. Hat innerhalb von 4 Wochen vor Tag -1 aktive Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre. Wenn sie > 4 Wochen vor Tag -1 vorhanden sind, dürfen bei der Screening-Endoskopie keine Geschwüre vorhanden sein.
  12. Erfordert eine Dilatation von Ösophagusstrikturen und/oder Strikturen, die den Durchgang des Endoskops während der Screening-Endoskopie verhindern. Der Schatzki-Ring (ein Ring aus Schleimhautgewebe in der Nähe des unteren Ösophagussphinkters) ist akzeptabel.
  13. Eine weibliche Teilnehmerin, die bis zum Tag -1 die Menarche erreicht hat.
  14. Ist bekanntermaßen positiv für das Human Immunodeficiency Virus (HIV).
  15. Hat eine aktuelle oder klinische Vorgeschichte des Zollinger-Ellison-Syndroms oder eines anderen hypersekretorischen Zustands.
  16. Hat eine Vorgeschichte von Magen-, Zwölffingerdarm- oder Ösophagusoperationen, mit Ausnahme einer einfachen Übernähung eines Geschwürs. Eine Anamnese einer Magensonde und/oder perkutanen endoskopischen Gastrostomie (PEG) ist zulässig.
  17. Hatte innerhalb von 4 Wochen vor der Endoskopie eine akute Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt.
  18. Hat innerhalb von 90 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments mehr als 10 % des gesamten Blutvolumens gespendet oder verloren, sich einer Plasmapherese unterzogen oder eine Transfusion eines beliebigen Blutprodukts erhalten.
  19. Hat eine bekannte Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder illegalem Drogenkonsum in den letzten 12 Monaten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments.
  20. Hat einen abnormalen Laborwert beim Screening, der auf eine klinisch signifikante zugrunde liegende Krankheit oder einen klinisch signifikanten Zustand hindeutet, der den Teilnehmer möglicherweise daran hindert, an der Studie teilzunehmen; oder der Teilnehmer hat: Kreatinin >1,5 mg/dl, Alanin-Aminotransferase (ALT) und/oder Aspartat-Aminotransferase (AST) >2-mal die Obergrenze des Normalwerts (×ULN) oder Gesamtbilirubin >2,0 mg/dl mit AST/ALT über die Grenzen der Normalwerte erhöht.
  21. Ist ein direktes Familienmitglied, ein Mitarbeiter des Studienzentrums oder steht in einem abhängigen Verhältnis zu einem Mitarbeiter des Studienzentrums, der an der Durchführung dieser Studie beteiligt ist oder unter Zwang zustimmen und zustimmen kann. Ebenfalls nicht förderfähig sind Studierende der Institution/Forschungseinrichtung, die der Prüferin oder dem Prüfer unterstellt oder unterstellt sind.
  22. Der Teilnehmer wird nach Ansicht des Prüfarztes das Protokoll wahrscheinlich nicht einhalten oder ist aus anderen Gründen ungeeignet.
  23. Hat an einer anderen klinischen Studie teilgenommen (ohne Screening für die Studie TAK-390MR_204 [NCT02616302]) und/oder hat innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening eine Prüfsubstanz erhalten.
  24. Tests positiv auf H. pylori.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heilungszeitraum: Dexlansoprazol 60 mg
Dexlansoprazol 60 mg, Kapseln, oral, einmal täglich, für 8 Wochen.
Arzneimittel: Dexlansoprazol
Dexlansoprazol-Kapseln
Andere Namen:
  • Dexilant
Experimental: Heilungszeitraum: Dexlansoprazol 30 mg
Dexlansoprazol 30 mg, Kapseln, oral, einmal täglich, für 8 Wochen.
Arzneimittel: Dexlansoprazol
Dexlansoprazol-Kapseln
Andere Namen:
  • Dexilant
Experimental: Erhaltung geheilter EE: Dexlansoprazol 30 mg
Teilnehmer am Behandlungsarm Dexlansoprazol 60 mg in der Heilungsphase erhalten in der Erhaltungsphase 16 Wochen lang einmal täglich eine halbe Dosis Dexlansoprazol 30 mg Kapseln oral oral.
Arzneimittel: Dexlansoprazol
Dexlansoprazol-Kapseln
Andere Namen:
  • Dexilant
Experimental: Erhaltung geheilter EE: Dexlansoprazol 15 mg
Teilnehmer am Behandlungsarm mit Dexlansoprazol 30 mg in der Heilungsphase erhalten in der Erhaltungsphase 16 Wochen lang einmal täglich eine halbe Dosis von Dexlansoprazol 15 mg Kapseln oral.
Arzneimittel: Dexlansoprazol
Dexlansoprazol-Kapseln
Andere Namen:
  • Dexilant

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die von Woche 8 bis Woche 24 geheilte EE beibehalten haben
Zeitfenster: Woche 8 bis Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die von Woche 8 bis Woche 24 geheilte EE beibehielten, unter den Teilnehmern, die in Woche 8 geheilt waren, wie durch Endoskopie festgestellt.
Woche 8 bis Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer mit Heilung von EE bis Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
Die Heilung von EE wird durch Endoskopie beurteilt.
Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Tage ohne Schmerzen oder Brennen in Magen, Brust oder Hals in den ersten 8 Wochen der Behandlung
Zeitfenster: Woche 8
Es werden tägliche elektronische Tagebücher (eDiaries) erstellt, die PGSDD-Fragebögen (Pediatric Gastroösophageal Reflux Disease Symptom Daily Diaries) enthalten, die das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schmerzen oder Brennen in Magen, Brust oder Rachen, Erbrechen, Aufstoßen und Essstörungen dokumentieren. Eltern oder Betreuer von Teilnehmern im Alter von 2 bis 8 Jahren füllen die PGSDD (Elternteil) im eDiary für ihr Kind aus und Teilnehmer im Alter von 9 bis 11 Jahren füllen PGSDD (Kind) im eDiary selbst aus. Die eDiaries werden täglich vervollständigt und spiegeln einen kontinuierlichen 24-Stunden-Zeitraum wider.
Woche 8
Prozentsatz der Tage ohne Schmerzen oder Brennen in Magen, Brust oder Hals in den Wochen 8 bis 24 bei Teilnehmern, die bis Woche 8 geheilt waren
Zeitfenster: Wochen 8 bis 24
Es werden tägliche eDiaries ausgefüllt, die PGSDD-Fragebögen enthalten, die das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schmerzen oder Brennen im Magen, Brust- oder Rachen, Erbrechen, Aufstoßen und Essstörungen dokumentieren. Eltern oder Betreuer von Teilnehmern im Alter von 2 bis 8 Jahren füllen die PGSDD (Elternteil) im eDiary für ihr Kind aus und Teilnehmer im Alter von 9 bis 11 Jahren füllen PGSDD (Kind) im eDiary selbst aus. Die eDiaries werden täglich vervollständigt und spiegeln einen kontinuierlichen 24-Stunden-Zeitraum wider.
Wochen 8 bis 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Takeda

Ermittler

  • Studienleiter: Study Director, Takeda

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAK-390MR_205
  • U1111-1166-8811 (Registrierungskennung: WHO)
  • 2022-501350-11-00 (Ctis: EU CTIS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Takeda bietet Zugang zu den de-identifizierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) für geeignete Studien, um qualifizierte Forscher bei der Verfolgung legitimer wissenschaftlicher Ziele zu unterstützen (Takedas Verpflichtung zur gemeinsamen Nutzung von Daten ist verfügbar unter https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Diese IPDs werden in einer sicheren Forschungsumgebung nach Genehmigung einer Anfrage zur gemeinsamen Nutzung von Daten und gemäß den Bedingungen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD aus förderfähigen Studien werden mit qualifizierten Forschern gemäß den Kriterien und dem Verfahren geteilt, die auf https://vivli.org/ourmember/takeda/ beschrieben sind. Bei genehmigten Anfragen erhalten die Forscher Zugang zu anonymisierten Daten (um die Privatsphäre der Patienten gemäß den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu respektieren) und zu Informationen, die zur Erreichung der Forschungsziele gemäß den Bedingungen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten erforderlich sind

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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