Bewertung der Einstellungen automatisierter Insulinpumpen mithilfe der MD-Logic Pump Advisor-Drei-Segment-Studie Advisor Pro (früher genannt).

Die Pumpentherapie erfreut sich als Behandlungsmethode für Patienten mit Typ-1-Diabetes zunehmender Beliebtheit. Der Einsatz der Pumpentherapie erfordert die Entwicklung und Anwendung eines neuen Spektrums theoretischer Kenntnisse und praktischer Fähigkeiten durch den Patienten. Darüber hinaus besteht gelegentlich die Notwendigkeit, die Pumpeneinstellungen, d. h. den Insulinkorrekturfaktor, das Kohlenhydratverhältnis, den Basalplan und die Insulinaktivitätszeit, anzupassen, um die Glukosekontrolle zu optimieren und zu verbessern. Diese Anpassungen basieren auf gesammelten Informationen, einschließlich Insulinabgabe, Blutzuckermessungen, Daten zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung, Mahlzeiten usw. Die Analyse dieser Vielzahl an Informationen und Daten ist für viele Patienten, Betreuer und Gesundheitsdienstleister überwältigend. Leider verfügen nicht alle Ärzte über die erforderliche Fachkenntnis, um diese Aufgabe vollständig zu erfüllen, und für diejenigen, die über diese verfügen, ist dies zeitaufwändig. Daher fehlt eine Zusammenfassung der Daten mit Vorschlägen zur Anpassung der Insulindosis. Ein automatisiertes Tool zur Anpassung der Pumpeneinstellungen wird die Blutzuckerkontrolle verbessern, ohne die Belastung für Patienten und das Gesundheitssystem zu erhöhen. Ein solcher Berater kann das professionelle Team bei der routinemäßigen Nachsorge und die Patienten zwischen den Besuchen unterstützen.

Um dieser Herausforderung zu begegnen, haben die Forscher den MD-Logic Pump Advisor (MDPA) entwickelt, der Behandlungsinformationen automatisch analysiert, die Bedürfnisse des Patienten lernt und dementsprechend Anpassungen der Insulindosierung vorschlägt. Der MDPA nutzt Informationen aus der Glukoseüberwachung, Insulindosierung und Mahlzeitendaten während der täglichen häuslichen Pflege. Nach einer 5-minütigen Datenerfassung und -analyse lernt der Algorithmus und schlägt Änderungen der Pumpeneinstellung zur Optimierung der Glukosekontrolle vor.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des Advisor Pro zu bewerten. Die Studie wird drei Segmente umfassen:

Segment A – eine randomisierte kontrollierte Parallelstudie, Segment B – eine prospektive klinische Studie, in deren Rahmen der Advisor Pro bei routinemäßigen klinischen Besuchen als zusätzliches Hilfsmittel für Ärzte evaluiert wird und Segment C – eine klinisch prospektive Parallelstudie für Patienten, die mit Pumpentherapie behandelt werden Nur SMBG.