Evaluatie van geautomatiseerde insulinepompinstellingen met behulp van de Advisor Pro (eerder genoemd) MD-Logic Pump Advisor-studie met drie segmenten

Pomptherapie wint aan populariteit als behandelmethode voor patiënten met diabetes type 1. Het gebruik van pomptherapie vereist de ontwikkeling en toepassing van een nieuw spectrum van theoretische kennis en praktische vaardigheden door de patiënt. Bovendien is het af en toe nodig om de pompinstellingen aan te passen, d.w.z. de insulinecorrectiefactor, koolhydraatratio, basaalplan en insulineactiviteitstijd, om de glucoseregulatie te optimaliseren en te verbeteren. Deze aanpassingen zijn gebaseerd op verzamelde informatie, waaronder insulinetoediening, bloedglucosemetingen, continue glucosemonitoringgegevens, maaltijden enzovoort. Het analyseren van deze veelheid aan informatie en gegevens is overweldigend voor veel patiënten, zorgverleners en zorgverleners. Helaas hebben niet alle artsen de benodigde expertise om deze taak volledig te vervullen, en voor degenen die dat wel hebben, is het tijdrovend. Een samenvatting van de gegevens met suggesties voor aanpassing van de insulinedosis ontbreekt dus. Een geautomatiseerd hulpmiddel voor het aanpassen van pompinstellingen zal de glykemische controle verbeteren zonder de belasting van patiënten en het gezondheidszorgsysteem te vergroten. Een dergelijke adviseur kan het professionele team bijstaan ​​tijdens de routinematige follow-up en de patiënten tussen de bezoeken door.

Om deze uitdaging aan te gaan, ontwikkelden de onderzoekers de MD-Logic Pump Advisor (MDPA), die automatisch behandelingsinformatie analyseert, de behoeften van de patiënt leert kennen en dienovereenkomstig aanpassingen in de insulinedosering voorstelt. De MDPA gebruikt informatie die is verzameld uit glucosemonitoring, insulinedosering en maaltijdgegevens tijdens de dagelijkse routinematige thuiszorg. Na een gegevensverzameling en -analyse van 5 minuten leert het algoritme veranderingen in de pompinstelling en stelt deze voor om de glucoseregulatie te optimaliseren.

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van de Advisor Pro te evalueren. De studie omvat drie segmenten:

Segment A - een gerandomiseerde gecontroleerde parallelle studie, Segment B - een klinische prospectieve studie waarin de Advisor Pro zal worden geëvalueerd tijdens routinematige klinische bezoeken als een toegevoegd hulpmiddel voor artsen en Segment C - een klinische prospectieve parallelle studie voor patiënten die worden behandeld met pomptherapie en Alleen SMBG.