Evaluering af automatiserede insulinpumpeindstillinger ved hjælp af Advisor Pro (tidligere kaldet) MD-Logic Pump Advisor-studiet med tre segmenter

Pumpeterapi er ved at vinde popularitet som behandlingsform for patienter med type 1-diabetes. Brug af pumpeterapi kræver udvikling og anvendelse af et nyt spektrum af teoretisk viden og praktiske færdigheder hos patienten. Ydermere er der lejlighedsvis behov for at skræddersy pumpeindstillingerne, dvs. insulinkorrektionsfaktoren, kulhydratforhold, basalplan og insulinaktivitetstid, for at optimere og forbedre glukosekontrollen. Disse justeringer er baseret på indsamlet information, herunder insulinlevering, blodsukkermålinger, kontinuerlige glukosemonitoreringsdata, måltider og så videre. At analysere denne mængde information og data er overvældende for mange af patienterne, plejepersonalet og sundhedspersonalet. Desværre er det ikke alle læger, der har den nødvendige ekspertise til fuldt ud at udføre denne opgave, og for dem, der gør, er det tidskrævende. Der mangler således en oversigt over dataene med forslag til insulindosisjustering. Et automatiseret værktøj til justering af pumpeindstillinger vil forbedre den glykæmiske kontrol uden at eskalere byrden på patienter og sundhedsvæsen. En sådan rådgiver kan bistå det professionelle team under rutinemæssig opfølgning og patienterne mellem besøgene.

For at løse denne udfordring udviklede efterforskerne MD-Logic Pump Advisor (MDPA), som automatisk analyserer behandlingsoplysninger, lærer patientens behov og derfor foreslår justeringer i insulindosering. MDPA bruger information indsamlet fra glukosemonitorering, insulindosering og måltidsdata under den daglige rutine hjemmepleje. Efter en 5 minutters dataindsamling og -analyse lærer algoritmen og foreslår ændringer i pumpeindstilling til optimering af glukosekontrol.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Advisor Pro. Undersøgelsen vil omfatte tre segmenter:

Segment A - et randomiseret kontrolleret parallelstudie, Segment B - et prospektivt klinisk studie, hvor Advisor Pro vil blive evalueret under rutinemæssige kliniske besøg som et ekstra værktøj for læger og Segment C - et klinisk prospektivt parallelstudie for patienter behandlet med pumpeterapi og Kun SMBG.