- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02627651
The Cardiac Autonomic System Response to Activity and Cognitive Tasksinjury
18. Juli 2016 aktualisiert von: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
The Cardiac Autonomic System Response to Activity and Cognitive Tasks in Children Post Acquired Brain
18 children post acquired brain injury and 18 typically developed controls matched for age and gender.
All children aged 10-18 yrs who understand simple commands.
Tools:
- Heart rate monitor
- Six minute walk test
- The behavior rating inventory
Method:
- At the introductory visit the child will be asked to walk for six minutes, to sit and perform a cognitive test and then to walk on a treadmill for 5 seconds.
- At the second visit the child will be asked to go on the treadmill for 5 minutes and at the same time to perform the cognitive assignment; After a rest the child will be asked to walk on the treadmill for 5 minutes and at the end to perform the cognitive assignment .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91090
- Alyn Pediatric and Adolesencent Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
aged 10-18 understand simple commands walk independently
Exclusion Criteria:
Canot understand simple commands
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: brain injury
children post brain injury
|
walking on treadmill, performing cognitive assignment; and performing the cognitive assignment while walking .
|
Aktiver Komparator: controls
children typically developed age matched
|
walking on treadmill, performing cognitive assignment; and performing the cognitive assignment while walking .
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Heart rate
Zeitfenster: 5 min
|
5 min
|
Heart rate variability- time domain measures
Zeitfenster: 5 min
|
5 min
|
Heart rate variability- frequency domain measures
Zeitfenster: 5 min
|
5 min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Alyn
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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