- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02627651
The Cardiac Autonomic System Response to Activity and Cognitive Tasksinjury
18 luglio 2016 aggiornato da: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
The Cardiac Autonomic System Response to Activity and Cognitive Tasks in Children Post Acquired Brain
18 children post acquired brain injury and 18 typically developed controls matched for age and gender.
All children aged 10-18 yrs who understand simple commands.
Tools:
- Heart rate monitor
- Six minute walk test
- The behavior rating inventory
Method:
- At the introductory visit the child will be asked to walk for six minutes, to sit and perform a cognitive test and then to walk on a treadmill for 5 seconds.
- At the second visit the child will be asked to go on the treadmill for 5 minutes and at the same time to perform the cognitive assignment; After a rest the child will be asked to walk on the treadmill for 5 minutes and at the end to perform the cognitive assignment .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91090
- Alyn Pediatric and Adolesencent Rehabilitation Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
aged 10-18 understand simple commands walk independently
Exclusion Criteria:
Canot understand simple commands
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: brain injury
children post brain injury
|
walking on treadmill, performing cognitive assignment; and performing the cognitive assignment while walking .
|
Comparatore attivo: controls
children typically developed age matched
|
walking on treadmill, performing cognitive assignment; and performing the cognitive assignment while walking .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Heart rate
Lasso di tempo: 5 min
|
5 min
|
Heart rate variability- time domain measures
Lasso di tempo: 5 min
|
5 min
|
Heart rate variability- frequency domain measures
Lasso di tempo: 5 min
|
5 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alyn
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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