Neoadjuvante Chemotherapie + Chirurgie versus Chirurgie bei FIGO IB2- und IIA2-Gebärmutterhalskrebs (SYSGO-003)

Patienten mit Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB2 und IIA2 der International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) sind für unsere Studie geeignet. Sie erhalten eine neoadjuvante Chemotherapie (NACT) mit Paclitaxel + Cisplatin(TP)/Carboplatin(TC) über 3 Zyklen, gefolgt von einer radikalen Operation (RS) (radikale Hysterektomie vom Typ III bis V plus systematische Lymphadenektomie des Beckens) (Arm A) oder einer direkt radikalen Operation ( Arm B). Die postoperative Strahlentherapie des Beckens wird innerhalb von 6 Wochen nach der Operation begonnen, wenn die Patienten Metastasen in den Beckenlymphknoten, eine parametrische Beteiligung, eine tiefe Stromainvasion oder einen positiven Rand aufweisen. Patienten mit positiven paraaortalen Knoten wird eine externe Strahlentherapie mit erweitertem Feld verabreicht, die eine Dosis von 4500 cGy durch eine Vier-Felder-Technik abgibt. Bei Patienten mit positiven Operationsrändern wird eine Brachytherapie mit hoher Dosisleistung an den Vaginalstumpf abgegeben. Der primäre Endpunkt ist das 2-jährige progressionsfreie Überleben. Die sekundären Endpunkte sind das Gesamtüberleben, die Ansprechrate auf eine TP- oder TC-Chemotherapie und die Lebensqualität.