Bewertung objektiver Ergebnisse mithilfe eines Aktivitäts-Trackers während der Testphase der Rückenmarkstimulation

Für diese Studie führen die Forscher fünftägige Testperioden zur Wirksamkeit des Rückenmarksstimulators (SCS) durch. Sobald ein Patient als möglicher SCS-Kandidat erachtet wird, werden die Testleitungen implantiert und er wird gebeten, innerhalb von fünf Tagen in die Klinik zurückzukehren Bewerten Sie die Wirksamkeit des Versuchs. Das primäre Ergebnis dieser Studie wird ein Vergleich des täglichen Energieverbrauchs (EE) in Einheiten von kcal/Tag vor und nach der Probeimplantation der SCS-Elektroden und des externen Impulsgenerators sein. Die Patienten tragen das Beschleunigungsmessergerät fünf Tage lang vierundzwanzig Stunden am Tag vor der Implantation der Testleitung, um Ausgangswerte zu erhalten. Anschließend lassen sie die Testleitungen in der Klinik implantieren und tragen den Beschleunigungsmesser dann weitere fünf Tage lang weiter. Die Ausgangs- und Post-SCS-Energieverbrauchswerte werden verglichen. Die sekundären Ergebnisse dieser Studie sind die unternommenen Schritte, die Schlafstunden und der Oswestry Disability Index (ODI, wie in Anhang 1 beschrieben) während der Zeiträume vor und nach der Testimplantation. SCS selbst ist in dieser Studie kein Forschungsverfahren, sondern Teil der routinemäßigen medizinischen Versorgung von Patienten, die von dem Verfahren profitieren würden.